- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01559688
Accelerated Resolution Therapy (ART) psykologiseen traumaan
Palvelun jäsenet ja veteraanit kokevat usein psykologisen trauman oireita taistelun käyttöönoton jälkeen. Vaikka armeijassa ja veteraanien asioissa yritetään kohdata suuri joukko sotilaita ja veteraaneja, jotka kokevat psykologisen trauman oireita, on edelleen tarve arvioida uusia hoitoja, erityisesti niitä, jotka on suunniteltu pituudeltaan lyhyiksi.
Uusi hoito, joka tunnetaan nimellä Accelerated Resolution Therapy (ART), on eräänlainen psykologinen terapia, joka on suunniteltu psykologisen trauman oireiden nopeaan ratkaisemiseen. Tämä lähestymistapa käyttää yhdistelmää puhumista ja terapeutin ohjaamia silmän liikkeitä. Terapiassa tämän interaktiivisen henkilökohtaisen ohjauksen uskotaan auttavan ratkaisemaan ongelmia (kuten huonoja muistoja).
Tämän tutkimuksen tarkoitus on:
- Arvioi kuinka tehokas ART on psyykkisten traumojen oireiden hoidossa ei-aktiivisten veteraanien keskuudessa, jotka palvelivat operaatiossa Iraqi Freedom ja Operation Enduring Freedom Irakissa ja Afganistanissa tai muissa taistelukonflikteissa.
- Ota selvää, ovatko psykologisen trauman oireet (kuten huonot muistot, ahdistuneisuus, masennus ja syyllisyys) parantuneet ART (Accelerated Resolution Therapy) -hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- University of South Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei-aktiivinen Yhdysvaltain veteraani kaikista aikaisemmista lähetystöistä, ja rekrytointi painottuu aiemmin Irakissa ja/tai Afganistanissa palvelleisiin (OIF ja OEF).
- Vähintään 18-vuotias.
- Oireet, jotka viittaavat psyykkiseen traumaan. Tämä sisältää pistemäärän >40 PCL-M-tarkistuslistalla, tai jos arvoa ei ole >40, terapeutin arvio PTSD:n oireista, joka on määritetty nopeutetun resoluution hoidon (ART) standardiprotokollan tarkistuslistasta. Henkilöt, jotka ovat aiemmin saaneet hoitoa psykologisen trauman vuoksi, mutta joilla on jäännösoireita, ovat tukikelpoisia.
- Kyky lukea ja puhua englantia vastataksesi kyselyyn.
- Itsemurha-ajatusten tai -aikomusten kieltäminen, mukaan lukien murha-ajatukset tai -aikomukset, eikä todisteita psykoottisesta käyttäytymisestä tai psykologisesta kriisistä
Poissulkemiskriteerit:
- Aivovamma, joka estää puheen, kirjoittamisen ja tarkoituksenmukaisen toiminnan
- Todettiin, että hänellä on tällä hetkellä itsemurha-ajatuksia
- Vakava psykiatrinen häiriö, joka liittyy psykologisen trauman oireisiin
- Parhaillaan päihdehoidossa
- Aiempi diagnoosi silmän liikehäiriöstä
- Mikä tahansa lääketieteellinen tila, joka päätutkijan ja/tai ART-terapeutin arvion mukaan saattaa asettaa henkilön suureen riskiin mahdollisen kohonneen tunnereaktion vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ART-terapiaryhmä
Tämän haaran osallistujat saavat 2-5 ART-hoitokertaa yksilöllisen edistymisen mukaan.
Jokainen istunto kestää 60-90 minuuttia kahden viikon aikana.
|
ART on kognitiiviseen perustuva terapia, joka yhdistää silmän liiketekniikan ja keskittyy ongelmaan (traumaattiseen kokemukseen) terapiaistunnon aikana.
|
|
Active Comparator: Odotuslista
Tämän ryhmän osallistujat saavat 2 kuntoarviointia tai uraneuvontaa.
Jokainen istunto kestää 60-90 minuuttia kahden viikon aikana.
Tämän käsivarren päätyttyä osallistujille tarjotaan mahdollisuus aloittaa ART-hoito.
|
Kuntoarviointi tai uraneuvonta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos PTSD-tarkistuslistan (PCL-M) pisteissä lähtötasosta hoidon loppuun
Aikaikkuna: noin 2 viikkoa
|
Tämä kyselylomake kysyy oireista vastauksena "stressillisiin sotilaallisiin kokemuksiin".
|
noin 2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos psykologisessa hyvinvoinnissa lyhyen oireen inventaarin avulla mitattuna lähtötilanteesta päätepisteeseen
Aikaikkuna: noin 2 viikkoa
|
noin 2 viikkoa
|
|
Muutos traumaan liittyvässä syyllisyydessä mitattuna traumaan liittyvän syyllisyyden inventaarilla lähtötasosta päätepisteeseen
Aikaikkuna: noin 2 viikkoa
|
noin 2 viikkoa
|
|
Muutos masennusoireissa mitattuna Center for Epidemiologic Depression (CES-D) -asteikolla lähtötasosta päätepisteeseen
Aikaikkuna: noin 2 viikkoa
|
noin 2 viikkoa
|
|
Muutos ahdistuneisuusoireissa tila-ominaisuusinventaariolla mitattuna lähtötilanteesta päätepisteeseen
Aikaikkuna: noin 2 viikkoa
|
noin 2 viikkoa
|
|
Muutos vihassa aggressiokyselyllä mitattuna lähtötilanteesta päätepisteeseen
Aikaikkuna: noin 2 viikkoa
|
noin 2 viikkoa
|
|
Muutos unenlaadussa Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI) mitattuna lähtötasosta päätepisteeseen
Aikaikkuna: noin 2 viikkoa
|
noin 2 viikkoa
|
|
Muutos itsemyötätunto-asteikkopisteissä lähtötasosta päätepisteeseen
Aikaikkuna: noin 2 viikkoa
|
noin 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kevin Kip, PhD, University of South Florida
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kip KE, Shuman A, Hernandez DF, Diamond DM, Rosenzweig L. Case report and theoretical description of accelerated resolution therapy (ART) for military-related post-traumatic stress disorder. Mil Med. 2014 Jan;179(1):31-7. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00229.
- Kip KE, Rosenzweig L, Hernandez DF, Shuman A, Sullivan KL, Long CJ, Taylor J, McGhee S, Girling SA, Wittenberg T, Sahebzamani FM, Lengacher CA, Kadel R, Diamond DM. Randomized controlled trial of accelerated resolution therapy (ART) for symptoms of combat-related post-traumatic stress disorder (PTSD). Mil Med. 2013 Dec;178(12):1298-309. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00298.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TATRC-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .