- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01559688
Accelerated Resolution Therapy (ART) för psykologiskt trauma
Servicemedlemmar och veteraner upplever ofta symtom på psykiska trauman efter stridsinsatser. Medan ansträngningar görs inom militären och på Veteran's Affairs för att möta det stora antalet soldater och veteraner som upplever symtom på psykiska trauman, finns det fortfarande ett behov av att utvärdera nya behandlingar, särskilt de som är utformade för att vara korta.
En ny terapi, känd som Accelerated Resolution Therapy (ART), är en typ av psykologisk terapi som är utformad för att snabbt lösa symptom på psykologiskt trauma. Detta tillvägagångssätt använder en kombination av samtal och uppsättningar av ögonrörelser som styrs av terapeuten. Under terapin anses denna interaktiva personliga vägledning vara till hjälp för att lösa problem (som dåliga minnen).
Syftet med denna studie är att:
- Utvärdera hur effektiv ART är för att behandla symptom på psykologiskt trauma bland icke-aktiva veteraner som tjänstgjorde i Operation Iraqi Freedom och Operation Enduring Freedom i Irak och i Afghanistan eller andra stridskonflikter.
- Ta reda på om det finns förbättringar i symtom på psykologiskt trauma (som dåliga minnen, ångest, depression och skuld) efter att ha fått Accelerated Resolution Therapy (ART).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
- University of South Florida
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Icke-aktiv amerikansk veteran från tidigare utplacering(er) med rekryteringsvikt på de som tidigare tjänstgjort i Irak och/eller Afghanistan (OIF och OEF).
- Minst 18 år.
- Symtom som tyder på psykologiskt trauma. Detta inkluderar en poäng på >40 på PCL-M-checklistan, eller i avsaknad av en poäng >40, terapeutens bedömning av symtom på PTSD, som fastställts från Checklista för Accelerated Resolution Therapy (ART) Standard Protocol. Individer med tidigare behandling för psykiskt trauma, men med kvarvarande symtom, kommer att vara berättigade.
- Förmåga att läsa och tala engelska för att svara på enkätfrågor.
- Förnekande av självmordstankar eller självmordsuppsåt, inklusive mordtankar eller avsikter, och inga bevis på psykotiskt beteende eller att vara i psykologisk kris
Exklusions kriterier:
- Hjärnskada som förbjuder tal, skrift och målmedvetna handlingar
- Identifierad att ha aktuella självmordstankar
- Stor psykiatrisk störning samtidigt med symtom på psykiskt trauma
- Genomgår för närvarande missbruksbehandling
- Tidigare diagnos av ögonrörelserubbning
- Varje medicinskt tillstånd som, enligt huvudutredarens och/eller ART-terapeutens bedömning, kan utsätta individen för hög risk på grund av en potentiell förhöjd känslomässig reaktion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ART terapigrupp
Deltagare i denna arm kommer att få 2-5 sessioner med ART-terapi, beroende på individuella framsteg.
Varje session tar 60-90 minuter under en 2-veckorsperiod.
|
ART är en kognitiv baserad terapi som integrerar en ögonrörelseteknik samtidigt som man fokuserar på ett problem (traumatisk upplevelse) under terapisessionen.
|
|
Aktiv komparator: Väntelista
Deltagare i den här gruppen kommer att få 2 sessioner för konditionsbedömning eller karriärrådgivning.
Varje session tar 60-90 minuter under en 2-veckorsperiod.
Efter att ha avslutat denna arm kommer deltagarna att erbjudas valet att starta ART-terapi.
|
Konditionsbedömning eller karriärrådgivning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i PTSD Checklista (PCL-M) poäng från baslinjen till slutet av behandlingen
Tidsram: cirka 2 veckor
|
Detta frågeformulär frågar om symtom som svar på "stressande militära upplevelser."
|
cirka 2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i psykologiskt välbefinnande mätt med kort symtominventering från baslinje till slutpunkt
Tidsram: cirka 2 veckor
|
cirka 2 veckor
|
|
Förändring i traumarelaterad skuld mätt med traumarelaterad skuldinventering från baslinje till slutpunkt
Tidsram: cirka 2 veckor
|
cirka 2 veckor
|
|
Förändring av depressiva symtom mätt med Center for Epidemiologic Depression (CES-D) skala från baslinje till endpoint
Tidsram: cirka 2 veckor
|
cirka 2 veckor
|
|
Förändring i ångestsymtom mätt med State-Trait Inventory från baslinje till endpoint
Tidsram: cirka 2 veckor
|
cirka 2 veckor
|
|
Förändring i ilska mätt med Aggression Questionnaire från baslinje till slutpunkt
Tidsram: cirka 2 veckor
|
cirka 2 veckor
|
|
Förändring i sömnkvalitet mätt med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) från baslinje till slutpunkt
Tidsram: cirka 2 veckor
|
cirka 2 veckor
|
|
Förändring i självmedkänsla-skala poäng från baslinje till slutpunkt
Tidsram: cirka 2 veckor
|
cirka 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kevin Kip, PhD, University of South Florida
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kip KE, Shuman A, Hernandez DF, Diamond DM, Rosenzweig L. Case report and theoretical description of accelerated resolution therapy (ART) for military-related post-traumatic stress disorder. Mil Med. 2014 Jan;179(1):31-7. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00229.
- Kip KE, Rosenzweig L, Hernandez DF, Shuman A, Sullivan KL, Long CJ, Taylor J, McGhee S, Girling SA, Wittenberg T, Sahebzamani FM, Lengacher CA, Kadel R, Diamond DM. Randomized controlled trial of accelerated resolution therapy (ART) for symptoms of combat-related post-traumatic stress disorder (PTSD). Mil Med. 2013 Dec;178(12):1298-309. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00298.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TATRC-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .