- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01559688
Terapia de Resolución Acelerada (ART) para Trauma Psicológico
Los miembros del servicio y los veteranos a menudo experimentan síntomas de trauma psicológico después de los despliegues de combate. Si bien se están realizando esfuerzos en las fuerzas armadas y en Asuntos de Veteranos para atender a la gran cantidad de soldados y veteranos que experimentan síntomas de trauma psicológico, sigue existiendo la necesidad de evaluar nuevos tratamientos, particularmente aquellos que están diseñados para ser breves.
Una nueva terapia, conocida como Terapia de resolución acelerada (ART), es un tipo de terapia psicológica diseñada para la resolución rápida de los síntomas del trauma psicológico. Este enfoque utiliza una combinación de conversación y conjuntos de movimientos oculares guiados por el terapeuta. Durante la terapia, se cree que esta orientación personal interactiva es útil para resolver problemas (como los malos recuerdos).
El propósito de este estudio es:
- Evaluar qué tan efectivo es el TAR en el tratamiento de los síntomas del trauma psicológico entre los veteranos no activos que sirvieron en la Operación Libertad Iraquí y la Operación Libertad Duradera en Irak y en Afganistán u otros conflictos de combate.
- Conozca si hay una mejoría en los síntomas del trauma psicológico (como malos recuerdos, ansiedad, depresión y culpa) después de recibir la Terapia de Resolución Acelerada (ART).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- University of South Florida
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Veterano de EE. UU. no en servicio activo de cualquier despliegue anterior con énfasis en el reclutamiento de aquellos que sirvieron anteriormente en Irak y/o Afganistán (OIF y OEF).
- Al menos 18 años de edad.
- Síntomas indicativos de trauma psicológico. Esto incluye una puntuación de > 40 en la Lista de verificación PCL-M o, en ausencia de una puntuación > 40, la evaluación del terapeuta de los síntomas del TEPT, según lo determinado por el Protocolo estándar de la Lista de verificación para la terapia de resolución acelerada (ART). Serán elegibles las personas con tratamiento previo por trauma psicológico, pero con síntomas residuales.
- Capacidad para leer y hablar inglés para completar las preguntas de la encuesta.
- Negación de ideación o intención suicida, incluida la ideación o intención homicida, y ninguna evidencia de comportamiento psicótico o crisis psicológica
Criterio de exclusión:
- Lesión cerebral que prohíbe el habla, la escritura y las acciones intencionadas
- Identificado para tener ideación suicida actual
- Trastorno psiquiátrico mayor concomitante a síntomas de trauma psicológico
- Actualmente en tratamiento por abuso de sustancias
- Diagnóstico previo de trastorno del movimiento ocular
- Cualquier condición médica que, a juicio del investigador principal y/o del terapeuta de ART, pueda poner al individuo en alto riesgo debido a una posible reacción emocional intensificada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de terapia ART
Los participantes en este brazo recibirán de 2 a 5 sesiones de terapia ART, según el progreso individual.
Cada sesión tendrá una duración de 60-90 minutos durante un período de 2 semanas.
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ART es una terapia cognitiva que integra una técnica de movimiento ocular mientras se enfoca en un problema (experiencia traumática) durante la sesión de terapia.
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Comparador activo: Lista de espera
Los participantes en este grupo recibirán 2 sesiones de evaluación de aptitud física o de orientación profesional.
Cada sesión tendrá una duración de 60-90 minutos durante un período de 2 semanas.
Al completar este brazo, a los participantes se les ofrecerá la opción de comenzar la terapia ART.
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Evaluación de aptitud física o asesoramiento profesional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación de la lista de verificación de TEPT (PCL-M) desde el inicio hasta el final del tratamiento
Periodo de tiempo: aproximadamente 2 semanas
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Este cuestionario pregunta sobre los síntomas en respuesta a "experiencias militares estresantes".
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aproximadamente 2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en el bienestar psicológico medido por el Inventario Breve de Síntomas desde el inicio hasta el final
Periodo de tiempo: aproximadamente 2 semanas
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aproximadamente 2 semanas
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Cambio en la culpa relacionada con el trauma según lo medido por el Inventario de culpa relacionada con el trauma desde el inicio hasta el final
Periodo de tiempo: aproximadamente 2 semanas
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aproximadamente 2 semanas
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Cambio en los síntomas depresivos medidos por la escala del Centro para la Depresión Epidemiológica (CES-D) desde el inicio hasta el final
Periodo de tiempo: aproximadamente 2 semanas
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aproximadamente 2 semanas
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Cambio en los síntomas de ansiedad medidos por el Inventario Estado-Rasgo desde el inicio hasta el final
Periodo de tiempo: aproximadamente 2 semanas
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aproximadamente 2 semanas
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Cambio en la ira medido por el Cuestionario de Agresión desde el inicio hasta el final
Periodo de tiempo: aproximadamente 2 semanas
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aproximadamente 2 semanas
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Cambio en la calidad del sueño medido por el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) desde el inicio hasta el final
Periodo de tiempo: aproximadamente 2 semanas
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aproximadamente 2 semanas
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Cambio en la puntuación de la escala de autocompasión desde el inicio hasta el final
Periodo de tiempo: aproximadamente 2 semanas
|
aproximadamente 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kevin Kip, PhD, University of South Florida
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kip KE, Shuman A, Hernandez DF, Diamond DM, Rosenzweig L. Case report and theoretical description of accelerated resolution therapy (ART) for military-related post-traumatic stress disorder. Mil Med. 2014 Jan;179(1):31-7. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00229.
- Kip KE, Rosenzweig L, Hernandez DF, Shuman A, Sullivan KL, Long CJ, Taylor J, McGhee S, Girling SA, Wittenberg T, Sahebzamani FM, Lengacher CA, Kadel R, Diamond DM. Randomized controlled trial of accelerated resolution therapy (ART) for symptoms of combat-related post-traumatic stress disorder (PTSD). Mil Med. 2013 Dec;178(12):1298-309. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00298.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TATRC-01
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