- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01559688
Accelerated Resolution Therapy (ART) pro psychologické trauma
Členové služby a veteráni často po bojovém nasazení pociťují příznaky psychického traumatu. I když se v armádě a na oddělení pro záležitosti veteránů vynakládá úsilí, aby se vyhovělo velkému počtu vojáků a veteránů pociťujících symptomy psychického traumatu, zůstává potřeba vyhodnotit nové způsoby léčby, zejména ty, které jsou navrženy tak, aby byly krátké.
Nová terapie, známá jako Accelerated Resolution Therapy (ART), je druh psychologické terapie, která je navržena pro rychlé vyřešení symptomů psychického traumatu. Tento přístup využívá kombinaci mluvení a sad pohybů očí řízených terapeutem. Během terapie je toto interaktivní osobní vedení považováno za užitečné při řešení problémů (jako jsou špatné vzpomínky).
Účelem této studie je:
- Zhodnoťte, jak efektivní je ART při léčbě symptomů psychického traumatu mezi neaktivními veterány, kteří sloužili v operaci Irácká svoboda a operaci Trvalá svoboda v Iráku a Afghánistánu nebo v jiných bojových konfliktech.
- Zjistěte, zda došlo ke zlepšení příznaků psychického traumatu (jako jsou špatné vzpomínky, úzkost, deprese a pocit viny) po absolvování terapie zrychleným řešením (ART).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
- University of South Florida
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Neaktivní americký veterán jakéhokoli předchozího nasazení s důrazem na nábor těch, kteří dříve sloužili v Iráku a/nebo Afghánistánu (OIF a OEF).
- Minimálně 18 let.
- Symptomy svědčící o psychickém traumatu. To zahrnuje skóre >40 na kontrolním seznamu PCL-M, nebo v případě nepřítomnosti skóre >40 hodnocení symptomů PTSD terapeutem, jak je stanoveno z kontrolního seznamu pro standardní protokol Accelerated Resolution Therapy (ART). Jedinci s předchozí léčbou psychického traumatu, ale se zbytkovými symptomy, budou způsobilí.
- Schopnost číst a mluvit anglicky k vyplnění otázek průzkumu.
- Popírání sebevražedných myšlenek nebo úmyslů, včetně vražedných myšlenek nebo úmyslů, a žádný důkaz o psychotickém chování nebo v psychické krizi
Kritéria vyloučení:
- Poranění mozku zakazující řeč, psaní a účelové jednání
- Bylo zjištěno, že má aktuální sebevražedné myšlenky
- Závažná psychiatrická porucha doprovázející příznaky psychického traumatu
- V současné době podstupuje léčbu zneužívání návykových látek
- Předchozí diagnóza poruchy oční hybnosti
- Jakýkoli zdravotní stav, který podle úsudku hlavního zkoušejícího a/nebo ART terapeuta může jedince vystavit vysokému riziku kvůli potenciální zvýšené emoční reakci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ART terapeutické skupiny
Účastníci v této větvi dostanou 2-5 sezení ART terapie v závislosti na individuálním pokroku.
Každé sezení bude trvat 60-90 minut po dobu 2 týdnů.
|
ART je kognitivní terapie, která integruje techniku pohybu očí se zaměřením na problém (traumatický zážitek) během terapeutického sezení.
|
|
Aktivní komparátor: Čekací listina
Účastníci této skupiny absolvují 2 hodnocení kondice nebo kariérní poradenství.
Každé sezení bude trvat 60-90 minut po dobu 2 týdnů.
Po dokončení této větve bude účastníkům nabídnuta možnost zahájit ART terapii.
|
Hodnocení kondice nebo kariérní poradenství
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre kontrolního seznamu PTSD (PCL-M) od výchozího stavu do konce léčby
Časové okno: přibližně 2 týdny
|
Tento dotazník se ptá na symptomy v reakci na „stresující vojenské zážitky“.
|
přibližně 2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna v psychické pohodě měřená pomocí Brief Symptom Inventory od výchozího k cílovému bodu
Časové okno: přibližně 2 týdny
|
přibližně 2 týdny
|
|
Změna ve vině související s traumatem měřená pomocí inventáře viny souvisejícího s traumatem od výchozího po koncový bod
Časové okno: přibližně 2 týdny
|
přibližně 2 týdny
|
|
Změna depresivních příznaků měřená stupnicí Centra pro epidemiologickou depresi (CES-D) od výchozího k cílovému bodu
Časové okno: přibližně 2 týdny
|
přibližně 2 týdny
|
|
Změna symptomů úzkosti měřená pomocí State-Trait Inventory od výchozího k cílovému bodu
Časové okno: přibližně 2 týdny
|
přibližně 2 týdny
|
|
Změna hněvu měřená pomocí dotazníku agrese od výchozího po koncový bod
Časové okno: přibližně 2 týdny
|
přibližně 2 týdny
|
|
Změna kvality spánku měřená Pittsburghským indexem kvality spánku (PSQI) od výchozí hodnoty po koncový bod
Časové okno: přibližně 2 týdny
|
přibližně 2 týdny
|
|
Změna skóre na stupnici sebe-soucitu od výchozího po koncový bod
Časové okno: přibližně 2 týdny
|
přibližně 2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kevin Kip, PhD, University of South Florida
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kip KE, Shuman A, Hernandez DF, Diamond DM, Rosenzweig L. Case report and theoretical description of accelerated resolution therapy (ART) for military-related post-traumatic stress disorder. Mil Med. 2014 Jan;179(1):31-7. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00229.
- Kip KE, Rosenzweig L, Hernandez DF, Shuman A, Sullivan KL, Long CJ, Taylor J, McGhee S, Girling SA, Wittenberg T, Sahebzamani FM, Lengacher CA, Kadel R, Diamond DM. Randomized controlled trial of accelerated resolution therapy (ART) for symptoms of combat-related post-traumatic stress disorder (PTSD). Mil Med. 2013 Dec;178(12):1298-309. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00298.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TATRC-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PTSD
-
University of PittsburghDokončenoPTSD | Bez PTSDSpojené státy
-
Acacia ClinicsElectroCore INC; Vagus Nerve SocietyNáborPTSD | Posttraumatická stresová porucha | Posttraumatické stresové poruchy | Posttraumatická stresová porucha (PTSD) | Posttraumatická stresová porucha PTSD | PTSD – posttraumatická stresová porucha | Posttraumatická stresová porucha, PTSDSpojené státy
-
COMPASS PathwaysZatím nenabírámePTSD | PTSD, posttraumatická stresová porucha | Příznaky PTSD | PTSD – posttraumatická stresová porucha
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College LondonNábor
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
Oregon Health and Science UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); Oregon Clinical...Ukončeno
-
Creighton UniversityDokončeno
-
VA Eastern KansasUkončeno
Klinické studie na Accelerated Resolution Therapy (ART)
-
University of CincinnatiCincinnati VA Medical CenterDokončeno
-
University of South FloridaDokončenoPosttraumatická stresová porucha (PTSD)Spojené státy