- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01559688
Accelerated Resolution Therapy (ART) for psykologisk traume
Servicemedlemmer og veteraner oplever ofte symptomer på psykiske traumer efter kampindsættelser. Mens der gøres en indsats i militæret og i Veteran's Affairs for at imødekomme det store antal soldater og veteraner, der oplever symptomer på psykiske traumer, er der stadig et behov for at evaluere nye behandlinger, især dem, der er designet til at være korte i længden.
En ny terapi, kendt som Accelerated Resolution Therapy (ART), er en type psykologisk terapi, der er designet til hurtig løsning af symptomer på psykologiske traumer. Denne tilgang bruger en kombination af tale og sæt øjenbevægelser styret af terapeuten. Under terapi menes denne interaktive personlige vejledning at være nyttig til at løse problemer (såsom dårlige minder).
Formålet med denne undersøgelse er at:
- Evaluer, hvor effektiv ART er til behandling af symptomer på psykologiske traumer blandt ikke-aktive veteraner, der tjente i Operation Iraqi Freedom og Operation Enduring Freedom i Irak og i Afghanistan eller andre kampkonflikter.
- Find ud af, om der er forbedring af symptomer på psykologiske traumer (såsom dårlige minder, angst, depression og skyldfølelse) efter at have modtaget Accelerated Resolution Therapy (ART).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
- University of South Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke-aktiv amerikansk veteran fra tidligere udstationering(er) med vægt på rekruttering af dem, der tidligere har tjent i Irak og/eller Afghanistan (OIF og OEF).
- Mindst 18 år.
- Symptomer, der tyder på psykologisk traume. Dette inkluderer en score på >40 på PCL-M-tjeklisten, eller i mangel af en score >40, terapeutvurdering af symptomer på PTSD, som bestemt ud fra Checkliste for Accelerated Resolution Therapy (ART) Standard Protocol. Personer med tidligere behandling for psykiske traumer, men med resterende symptomer, vil være berettiget.
- Evne til at læse og tale engelsk for at besvare undersøgelsesspørgsmål.
- Benægtelse af selvmordstanker eller hensigter, herunder mordforestillinger eller hensigter, og ingen tegn på psykotisk adfærd eller at være i psykisk krise
Ekskluderingskriterier:
- Hjerneskade, der forbyder tale, skrift og målrettede handlinger
- Identificeret til at have aktuelle selvmordstanker
- Større psykiatrisk lidelse ledsaget af symptomer på psykiske traumer
- Er i øjeblikket under misbrugsbehandling
- Tidligere diagnose af øjenbevægelsesforstyrrelse
- Enhver medicinsk tilstand, der efter hovedforskerens og/eller ART-terapeutens vurdering kan placere individet i høj risiko på grund af en potentiel øget følelsesmæssig reaktion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ART terapi gruppe
Deltagere i denne arm vil modtage 2-5 sessioner med ART-terapi, afhængigt af individuelle fremskridt.
Hver session varer 60-90 minutter over en 2-ugers periode.
|
ART er en kognitiv baseret terapi, som integrerer en øjenbevægelsesteknik, mens der fokuseres på et problem (traumatisk oplevelse) under terapisessionen.
|
|
Aktiv komparator: Venteliste
Deltagere i denne gruppe vil modtage 2 konditionsvurderinger eller karriererådgivningssessioner.
Hver session varer 60-90 minutter over en 2-ugers periode.
Efter afslutning af denne arm vil deltagerne blive tilbudt valget om at starte ART-terapi.
|
Konditionsvurdering eller karriererådgivning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i PTSD-tjekliste (PCL-M) score fra baseline til afslutning af behandlingen
Tidsramme: cirka 2 uger
|
Dette spørgeskema spørger om symptomer som svar på "stressende militære oplevelser."
|
cirka 2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i psykologisk velvære målt ved Kort Symptom Inventory fra baseline til slutpunkt
Tidsramme: cirka 2 uger
|
cirka 2 uger
|
|
Ændring i traumerelateret skyldfølelse målt ved Traumerelateret skyldfølelse fra baseline til slutpunkt
Tidsramme: cirka 2 uger
|
cirka 2 uger
|
|
Ændring i depressive symptomer målt ved Center for Epidemiologisk Depression (CES-D) skala fra baseline til endepunkt
Tidsramme: cirka 2 uger
|
cirka 2 uger
|
|
Ændring i angstsymptomer målt ved State-Trait Inventory fra baseline til endpoint
Tidsramme: cirka 2 uger
|
cirka 2 uger
|
|
Ændring i vrede målt ved Aggressionsspørgeskema fra baseline til slutpunkt
Tidsramme: cirka 2 uger
|
cirka 2 uger
|
|
Ændring i søvnkvalitet målt ved Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) fra baseline til slutpunkt
Tidsramme: cirka 2 uger
|
cirka 2 uger
|
|
Ændring i selvmedfølelse-skalaens score fra baseline til slutpunkt
Tidsramme: cirka 2 uger
|
cirka 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kevin Kip, PhD, University of South Florida
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kip KE, Shuman A, Hernandez DF, Diamond DM, Rosenzweig L. Case report and theoretical description of accelerated resolution therapy (ART) for military-related post-traumatic stress disorder. Mil Med. 2014 Jan;179(1):31-7. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00229.
- Kip KE, Rosenzweig L, Hernandez DF, Shuman A, Sullivan KL, Long CJ, Taylor J, McGhee S, Girling SA, Wittenberg T, Sahebzamani FM, Lengacher CA, Kadel R, Diamond DM. Randomized controlled trial of accelerated resolution therapy (ART) for symptoms of combat-related post-traumatic stress disorder (PTSD). Mil Med. 2013 Dec;178(12):1298-309. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00298.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TATRC-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PTSD
-
University of PittsburghAfsluttetPTSD | Ikke PTSDForenede Stater
-
Acacia ClinicsElectroCore INC; Vagus Nerve SocietyRekrutteringPTSD | Post traumatisk stress syndrom | Posttraumatisk stresslidelse | Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) | Posttraumatisk stresslidelse PTSD | PTSD - Posttraumatisk stresslidelse | Posttraumatisk stresslidelse, PTSDForenede Stater
-
COMPASS PathwaysIkke rekrutterer endnuPTSD | PTSD, posttraumatisk stresslidelse | PTSD Symptomer | PTSD - Posttraumatisk stresslidelse
-
Region ÖstergötlandAfsluttetPTSD | PTSD (fødselsrelateret) | Posttraumatisk stress | PTSD - Posttraumatisk stresslidelse | Fødselsrelateret PTSDSverige
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College LondonRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemAfsluttet
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); Oregon Clinical...Afsluttet
-
Creighton UniversityAfsluttetPTSDForenede Stater
Kliniske forsøg med Accelerated Resolution Therapy (ART)
-
University of CincinnatiCincinnati VA Medical CenterAfsluttet
-
University of South FloridaAfsluttetPosttraumatisk stresslidelse (PTSD)Forenede Stater
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNRG OncologyAfsluttetKræftrelateret kognitiv svækkelse | BrystkræftoverlevelseForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityUniversity of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus MedicalAfsluttet
-
University of Texas at AustinRekrutteringDepression | Større depressiv lidelse | Behandlingsresistent depression | MDD | Tilbagevendende depressionForenede Stater
-
University of Texas at AustinMagnus MedicalRekrutteringDepression | Større depressiv lidelse | Major Depressive Episode | Depression i ungdomsåreneForenede Stater
-
Rady Children's Hospital, San DiegoSTACK Velocity San DiegoRekruttering
-
Nanyang Technological UniversityKhoo Teck Puat Hospital; Tan Tock Seng HospitalUkendtPlejerudbrændthed | Pårørende stressSingapore