- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01559688
Accelerated Resolution Therapy (ART) pszichológiai traumák kezelésére
A szolgálat tagjai és a veteránok gyakran tapasztalják pszichés trauma tüneteit a harci bevetéseket követően. Miközben a katonaság és a veteránügyek terén erőfeszítéseket tesznek annak érdekében, hogy megfeleljenek a pszichés trauma tüneteit tapasztaló nagyszámú katonának és veteránnak, továbbra is szükség van az új kezelések értékelésére, különösen azokra, amelyeket rövidre terveztek.
Az Accelerated Resolution Therapy (ART) néven ismert új terápia a pszichológiai terápia egyik fajtája, amelyet a pszichológiai trauma tüneteinek gyors feloldására terveztek. Ez a megközelítés a beszéd és a terapeuta által irányított szemmozgások kombinációját használja. A terápia során ez az interaktív személyes útmutatás hasznosnak bizonyul a problémák (például a rossz emlékek) megoldásában.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy:
- Értékelje, mennyire hatékony az ART a pszichológiai trauma tüneteinek kezelésében a nem aktív szolgálatot teljesítő veteránok körében, akik az Iraki Szabadság hadműveletben és a Tartós szabadság hadműveletben szolgáltak Irakban és Afganisztánban vagy más harci konfliktusokban.
- Tudja meg, hogy javulnak-e a pszichológiai trauma tünetei (például rossz emlékek, szorongás, depresszió és bűntudat) az Accelerated Resolution Therapy (ART) kezelését követően.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
- University of South Florida
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármilyen korábbi bevetés(ek) nem aktív szolgálatban lévő amerikai veteránja, a toborzási hangsúly azokra, akik korábban Irakban és/vagy Afganisztánban szolgáltak (OIF és OEF).
- Legalább 18 éves.
- Pszichés traumára utaló tünetek. Ez magában foglalja a 40-nél nagyobb pontszámot a PCL-M ellenőrzőlistán, vagy 40-nél nagyobb pontszám hiányában a PTSD tüneteinek terapeuta általi értékelését, az Accelerated Resolution Therapy (ART) Standard Protokoll ellenőrzőlistája alapján. Azok a személyek, akik korábban pszichológiai traumával kezeltek, de maradványtünetekkel rendelkeznek, jogosultak lesznek.
- Tudjon angolul olvasni és beszélni a felmérés kérdéseinek kitöltéséhez.
- Az öngyilkossági gondolatok vagy szándékok tagadása, beleértve az öngyilkossági gondolatot vagy szándékot, és nincs bizonyíték pszichotikus viselkedésre vagy pszichológiai válságra
Kizárási kritériumok:
- Agysérülés, amely tiltja a beszédet, az írást és a céltudatos cselekvéseket
- Beazonosították, hogy jelenleg öngyilkossági gondolatai vannak
- Jelentős pszichiátriai rendellenesség, amely pszichés trauma tüneteivel jár együtt
- Jelenleg kábítószer-kezelés alatt áll
- Szemmozgászavar korábbi diagnózisa
- Bármilyen egészségügyi állapot, amely a vezető kutató és/vagy az ART terapeuta megítélése szerint az egyént magas kockázatnak teheti ki egy esetleges felfokozott érzelmi reakció miatt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: ART terápiás csoport
Ennek a karnak a résztvevői 2-5 ART terápiát kapnak, az egyéni fejlődéstől függően.
Minden ülés 60-90 percig tart egy 2 hetes időszak alatt.
|
Az ART egy kognitív alapú terápia, amely integrálja a szemmozgás technikáját, miközben a terápia során egy problémára (traumás élményre) összpontosít.
|
Aktív összehasonlító: Várólista
A csoport résztvevői 2 edzettségi felmérésben vagy pályaválasztási tanácsadásban részesülnek.
Minden ülés 60-90 percig tart egy 2 hetes időszak alatt.
Ennek a karnak a befejezése után a résztvevők választási lehetőséget kapnak az ART terápia megkezdésére.
|
Fitness felmérés vagy pályaválasztási tanácsadás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A PTSD ellenőrzőlista (PCL-M) pontszámának változása az alapvonaltól a kezelés végéig
Időkeret: körülbelül 2 hét
|
Ez a kérdőív a "stresszes katonai élményekre" válaszul a tünetekre kérdez rá.
|
körülbelül 2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A pszichológiai jólét változása a Brief Symptom Inventory által mérve az alapvonaltól a végpontig
Időkeret: körülbelül 2 hét
|
körülbelül 2 hét
|
A traumával kapcsolatos bűntudat változása a traumával kapcsolatos bűntudat leltárral mérve az alapvonaltól a végpontig
Időkeret: körülbelül 2 hét
|
körülbelül 2 hét
|
A depressziós tünetek változása a Center for Epidemiological Depression (CES-D) skála szerint az alapvonaltól a végpontig
Időkeret: körülbelül 2 hét
|
körülbelül 2 hét
|
A szorongásos tünetek változása az állapot-jellemzőkkel mérve az alapvonaltól a végpontig
Időkeret: körülbelül 2 hét
|
körülbelül 2 hét
|
A harag változása az agressziós kérdőív segítségével az alapvonaltól a végpontig
Időkeret: körülbelül 2 hét
|
körülbelül 2 hét
|
Az alvásminőség változása a Pittsburgh-i alvásminőségi index (PSQI) szerint az alapvonaltól a végpontig
Időkeret: körülbelül 2 hét
|
körülbelül 2 hét
|
Az önegyüttérzés skála pontszámának változása az alapvonaltól a végpontig
Időkeret: körülbelül 2 hét
|
körülbelül 2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kevin Kip, PhD, University of South Florida
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kip KE, Shuman A, Hernandez DF, Diamond DM, Rosenzweig L. Case report and theoretical description of accelerated resolution therapy (ART) for military-related post-traumatic stress disorder. Mil Med. 2014 Jan;179(1):31-7. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00229.
- Kip KE, Rosenzweig L, Hernandez DF, Shuman A, Sullivan KL, Long CJ, Taylor J, McGhee S, Girling SA, Wittenberg T, Sahebzamani FM, Lengacher CA, Kadel R, Diamond DM. Randomized controlled trial of accelerated resolution therapy (ART) for symptoms of combat-related post-traumatic stress disorder (PTSD). Mil Med. 2013 Dec;178(12):1298-309. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00298.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TATRC-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a PTSD
-
University of PittsburghBefejezvePTSD | Nem PTSDEgyesült Államok
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College LondonToborzás
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, San DiegoToborzás
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktív, nem toborzó
-
Oregon Health and Science UniversityJelentkezés meghívóval
-
VA Office of Research and DevelopmentBefejezve
-
VA Office of Research and DevelopmentPortland VA Medical CenterAktív, nem toborzó
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemBefejezve
-
Creighton UniversityBefejezve
-
VA Eastern KansasMegszűntPTSDEgyesült Államok