アルコールおよび大麻依存患者におけるナルトレキソンによる治療の効果
2012年3月20日 更新者：Tel-Aviv Sourasky Medical Center
アルコールおよび大麻依存患者における合図誘発渇望および脳の代謝変化に対するナルトレキソンによる治療の効果に関する脳画像研究
アルコール依存症は世界的に、また最近ではイスラエルでも主要な健康問題であり、医療費が高額になっています。
大麻への依存も大きな健康問題であり、多くの大麻使用者はやめることが難しいと感じています。
重度の薬物への依存と同様に、アルコールや大麻依存症の患者は、大麻の飲酒や喫煙をやめることが難しく、治療中にアルコールを飲んだり大麻を使用したりすることに戻ります.
アルコールと大麻への渇望と解毒中の離脱は、大麻の飲酒と使用への再発の主な要因です。
キュー露出とプライミング パラダイムは、実験室でアルコールと大麻の渇望を誘発するために使用されています。
いくつかの研究では、治療の進行状況を監視するのに役立つ方法である機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) を使用して、合図が誘発するアルコールへの渇望の原因となる脳のメカニズムを描写しています。
アルコール依存症の治療に有用であることが証明されている薬物は、アヘン剤依存症の治療に一般的に使用されるアヘン剤アンタゴニストのナルトレキソンです。
大麻依存症の治療を受けている大麻依存症患者は、アルコールのヘビーユーザーでもあり、治療から早期に脱落したことがわかりました。
調査の概要
詳細な説明
ナルテキソンを使用して、アルコールと大麻依存患者のアルコールと大麻への渇望を軽減することを提案します.
また、35 日前後の 24 人のアルコールおよび大麻依存患者の陽電子放出断層撮影法 (PET) イメージングで、[18F] フルオロデオキシグルコース (FDG) の測定とともに、アルコール飲料および大麻のプライミングおよびキュー露出の確立された技術を使用することを提案します。ナルトレキソンによる治療。
飲酒と大麻の使用をやめることに成功する人では、アルコールと大麻への渇望の原因となる中辺縁系報酬回路で、アルコールと大麻の手がかりによって誘発される脳活動が減少すると予測しています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tel Aviv、イスラエル、64239
- Dept. of Nuclear Medicine, TASMC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 22～64歳の男女のアルコール依存症患者
除外基準:
- DSM-IV (軸 1) (American Psychiatric Association, 1994) に従って精神病に罹患していると診断された被験者、または CNS 疾患の病歴、CNS に影響を与える可能性のある感染症の病歴 (HIV、梅毒、サイトメガロウイルス、ヘルペス) 、意識喪失を伴う頭部外傷の病歴、向精神薬を服用している他の物質乱用の病歴（尿検査で示されます）。 異常な肝臓検査結果 (平均より 150% 高い) は除外されます。 放射線被ばくは胎児にとって危険であるため、妊娠も除外基準です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ナルトレキソン
ナルトレキソンによる 2 か月間の治療と心理社会的サポート
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ナルトレキソン、経口 1 日 50 mg。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルコールからの禁酒を確認した
時間枠：2ヶ月
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患者は、2か月後の治療終了時にアルコール検査を受けます
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルコール刺激反応に対する主観的反応と脳の代謝率の変化
時間枠：ベースライン時および治療後
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ナルトレキソンによる治療を受けているアルコールおよび大麻依存症の患者は、陽電子放出断層撮影法 (PET) の放射性トレーサーとして [18F] フルオロジオキシグルコース (FDG) を使用した脳の代謝の測定とともに、アルコール キュー曝露によって治療の前後に評価されます。手がかりに対する主観的な渇望反応。
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ベースライン時および治療後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Aviv M Weinstein、TASMC Israel
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (予想される)
2014年10月1日
研究の完了 (予想される)
2014年10月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月20日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年3月20日
最終確認日
2012年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。