- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01560013
Эффекты лечения налтрексоном у пациентов с зависимостью от алкоголя и каннабиса
20 марта 2012 г. обновлено: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Визуализирующее исследование головного мозга, посвященное влиянию лечения налтрексоном на индуцированную сигналом тягу и метаболические изменения мозга у пациентов, зависимых от алкоголя и каннабиса
Алкогольная зависимость является серьезной проблемой здравоохранения во всем мире, а в последнее время и в Израиле, и требует больших затрат на здравоохранение.
Зависимость от каннабиса также является серьезной проблемой для здоровья, и многим потребителям каннабиса трудно бросить курить.
Подобно зависимости от тяжелых наркотиков, пациентам с зависимостью от алкоголя и каннабиса трудно бросить пить и курить каннабис, и они снова начинают употреблять алкоголь и каннабис во время лечения.
Тяга к алкоголю и каннабису и абстиненция во время детоксикации являются основными факторами рецидива употребления алкоголя и каннабиса.
Парадигмы сигнал-воздействие и прайминг использовались для того, чтобы вызвать тягу к алкоголю и каннабису в лаборатории.
В нескольких исследованиях были определены мозговые механизмы, ответственные за индуцированную сигналом тягу к алкоголю, с использованием функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) — метода, который может быть полезен для контроля за ходом лечения.
Доказанным полезным лекарством для лечения алкогольной зависимости является антагонист опиатов налтрексон, обычно используемый для лечения опиатной зависимости.
Мы обнаружили, что пациенты с зависимостью от каннабиса, проходящие лечение от зависимости от каннабиса, которые также злоупотребляли алкоголем, рано прекращали лечение.
Обзор исследования
Подробное описание
Мы предлагаем использовать налтексон для снижения влечения к алкоголю и каннабису у пациентов с зависимостью от алкоголя и каннабиса.
Мы также предлагаем использовать установленные методы прайминга и сигнального воздействия алкогольных напитков и каннабиса вместе с измерениями [18F] фтордезоксиглюкозы (ФДГ) в позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) у 24 пациентов с зависимостью от алкоголя и каннабиса до и после 35 дней. лечение налтрексоном.
Мы прогнозируем, что у тех, кто преуспеет в прекращении употребления алкоголя и употреблении каннабиса, будет снижение активности мозга, вызванной алкоголем и каннабисом, в мезо-лимбической системе вознаграждения, которая отвечает за тягу к алкоголю и каннабису.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tel Aviv, Израиль, 64239
- Dept. of Nuclear Medicine, TASMC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с алкогольной зависимостью, мужчины и женщины в возрасте 22-64 лет
Критерий исключения:
- субъекты, у которых диагностировано психотическое заболевание в соответствии с DSM-IV (Ось 1) (Американская психиатрическая ассоциация, 1994) или с историей заболевания ЦНС, историей инфекции, которая может повлиять на ЦНС (ВИЧ, сифилис, цитомегаловирус, герпес) , травма головы с потерей сознания в анамнезе, злоупотребление другими психоактивными веществами в анамнезе, прием психоактивных препаратов (показано анализом мочи). Аномальные результаты теста печени (на 150% выше среднего) будут исключены. Беременность также является критерием исключения, так как радиационное облучение опасно для плода.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Налтрексон
Лечение налтрексоном в течение двух месяцев вместе с психосоциальной поддержкой
|
Налтрексон перорально 50 мг в день.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подтвержденный отказ от алкоголя
Временное ограничение: 2 месяца
|
Пациенты будут проверены на алкоголь в конце лечения через 2 месяца.
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения субъективных реакций на алкогольную реакцию и скорость метаболизма мозга
Временное ограничение: Исходно и после лечения
|
Пациенты с зависимостью от алкоголя и каннабиса, проходящие лечение налтрексоном, будут оцениваться до и после лечения по воздействию алкогольного сигнала вместе с измерениями метаболизма головного мозга с использованием [18F] фтор-диоксиглюкозы (ФДГ) в качестве радиоактивного индикатора в позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ). и субъективные страстные реакции на сигналы.
|
Исходно и после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Aviv M Weinstein, TASMC Israel
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 марта 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2012 г.
Последняя проверка
1 марта 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Расстройства, связанные с алкоголем
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Алкоголизм
- Физиологические эффекты лекарств
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Антагонисты наркотиков
- Средства от алкоголя
- Налтрексон
Другие идентификационные номера исследования
- 112-10-TLV
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .