Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Os efeitos do tratamento com naltrexona em pacientes dependentes de álcool e maconha

20 de março de 2012 atualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Estudo de imagem cerebral sobre os efeitos do tratamento com naltrexona no desejo induzido por estímulos e nas alterações metabólicas do cérebro em pacientes dependentes de álcool e maconha

A dependência de álcool é um grande problema de saúde em todo o mundo e recentemente em Israel e tem grandes custos de saúde. A dependência de cannabis também é um grande problema de saúde e muitos usuários de cannabis acham difícil parar. Semelhante à dependência de drogas pesadas, os pacientes dependentes de álcool e cannabis acham difícil parar de beber e fumar cannabis e recaem no consumo de álcool e no uso de cannabis durante o tratamento. O desejo por álcool e cannabis e a abstinência durante a desintoxicação são os principais fatores para a recaída em beber e usar cannabis. Os paradigmas de exposição ao estímulo e priming têm sido usados ​​para induzir o desejo por álcool e maconha em laboratório. Vários estudos delinearam os mecanismos cerebrais responsáveis ​​​​pelo desejo induzido por álcool usando ressonância magnética funcional (fMRI), um método que pode ser útil no monitoramento do progresso do tratamento. Uma medicação comprovadamente útil para o tratamento da dependência de álcool é o antagonista de opiáceos naltrexona comumente usado para o tratamento da dependência de opiáceos. Descobrimos que pacientes dependentes de cannabis em tratamento para dependência de cannabis, que também eram usuários pesados ​​de álcool, abandonaram o tratamento precocemente.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Propomos o uso de naltexona para reduzir o desejo por álcool e maconha em pacientes dependentes de álcool e maconha. Também propomos o uso de técnicas estabelecidas de priming e exposição a estímulos para bebidas alcoólicas e cannabis, juntamente com medições de [18F] Fluorodesoxiglicose (FDG) em imagens de tomografia por emissão de pósitrons (PET) em 24 pacientes dependentes de álcool e cannabis antes e após 35 dias tratamento com naltrexona. Prevemos que naqueles que serão bem-sucedidos em parar de beber álcool e usar cannabis, haverá uma redução na atividade cerebral induzida por álcool e cannabis no circuito de recompensa mesolímbico, responsável pelo desejo por álcool e cannabis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Dept. of Nuclear Medicine, TASMC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes dependentes de álcool, homens e mulheres, de 22 a 64 anos

Critério de exclusão:

  • indivíduos diagnosticados como sofrendo de doença psicótica de acordo com o DSM-IV (Eixo 1) (American Psychiatric Association, 1994) ou com histórico de doença do SNC, histórico de infecção que pode afetar o SNC (HIV, sífilis, citomegalovírus, herpes) , história de traumatismo craniano com perda de consciência, história de abuso de outras substâncias e uso de medicamentos psicoativos (mostrado por exame de urina). Resultados anormais de testes hepáticos (150% acima da média) serão excluídos. A gravidez também é um critério de exclusão, pois a exposição à radiação é arriscada para o feto.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Naltrexona
Tratamento com naltrexona durante dois meses em conjunto com apoio psicossocial
Naltrexona, oral 50 mg por dia.
Outros nomes:
  • Revia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Abstinência verificada de álcool
Prazo: 2 meses
Os pacientes serão testados para álcool no final do tratamento após 2 meses
2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nas respostas subjetivas à reatividade ao álcool e às taxas metabólicas do cérebro
Prazo: No início e após o tratamento
Pacientes dependentes de álcool e cannabis submetidos a tratamento com naltrexona serão avaliados antes e depois do tratamento pela exposição ao álcool juntamente com medidas do metabolismo cerebral usando [18F] Fluoro-dioxiglicose (FDG) como radiotraçador na Tomografia por Emissão de Pósitrons (PET) e respostas subjetivas de desejo às sugestões.
No início e após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Aviv M Weinstein, TASMC Israel

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

21 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de março de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2012

Última verificação

1 de março de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever