Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av behandling med naltrekson hos alkohol- og cannabisavhengige pasienter

20. mars 2012 oppdatert av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Hjernebildestudie om effekten av behandling med naltrekson på cue-indusert craving og hjernens metabolske endringer hos alkohol- og cannabisavhengige pasienter

Alkoholavhengighet er et stort helseproblem over hele verden og nylig i Israel, og det har store helsekostnader. Cannabisavhengighet er også et stort helseproblem, og mange cannabisbrukere synes det er vanskelig å slutte. I likhet med avhengighet av tunge rusmidler, finner alkohol- og cannabisavhengige pasienter det vanskelig å slutte å drikke og røyke cannabis, og de får tilbakefall til å drikke alkohol og bruke cannabis under behandlingen. Sugen på alkohol og cannabis og abstinens under avgiftning er viktige faktorer for tilbakefall til drikking og bruk av cannabis. Cue-eksponerings- og priming-paradigmene har blitt brukt for å indusere sug etter alkohol og cannabis i laboratoriet. Flere studier har avgrenset hjernemekanismene som er ansvarlige for cue-indusert sug etter alkohol ved bruk av funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI), en metode som kan være nyttig for å overvåke fremdriften av behandlingen. Et bevist nyttig medikament for behandling av alkoholavhengighet er opiatantagonisten naltrekson som vanligvis brukes til behandling av opiatavhengighet. Vi har funnet at cannabisavhengige pasienter i behandling for cannabisavhengighet som også var storbrukere av alkohol har falt tidlig fra behandling.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi foreslår å bruke naltekson for å redusere suget etter alkohol og cannabis hos alkohol- og cannabisavhengige pasienter. Vi foreslår også å bruke etablerte teknikker for priming og cue-eksponering for alkoholholdige drikker og cannabis sammen med målinger av [18F] Fluorodeoxyglucose (FDG) i Positron Emission Tomography (PET) avbildning hos 24 alkohol- og cannabisavhengige pasienter før og etter 35 dager behandling med naltrekson. Vi spår at hos de som vil lykkes med å slutte å drikke alkohol og bruke cannabis, vil det være en reduksjon i alkohol- og cannabissignal-indusert hjerneaktivitet i den meso-limbiske belønningskretsen som er ansvarlig for suget etter alkohol og cannabis.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Dept. of Nuclear Medicine, TASMC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alkoholavhengige pasienter både menn og kvinner i alderen 22-64

Ekskluderingskriterier:

  • personer som er diagnostisert som lider av psykotisk sykdom i henhold til DSM-IV (Axis 1) (American Psychiatric Association, 1994) eller med en historie med CNS-sykdom, en historie med infeksjon som kan påvirke CNS (HIV, syfilis, cytomegalovirus, herpes) , en historie med hodeskade med tap av bevissthet, historie med annet rusmisbruk som tar psykoaktive medisiner (vist ved urinprøve). Unormale leverprøveresultater (150 % over gjennomsnittet) vil bli ekskludert. Graviditet er også et eksklusjonskriterium, da stråleeksponering er risikabelt for fosteret.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Naltrekson
Behandling med naltrekson i to måneder sammen med psykososial støtte
Naltrekson, oral 50 mg per dag.
Andre navn:
  • Revia

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bekreftet avholdenhet fra alkohol
Tidsramme: 2 måneder
Pasientene vil bli testet for alkohol ved slutten av behandlingen etter 2 måneder
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i subjektive responser på alkohol-cue-reaktivitet og hjernens metabolske hastigheter
Tidsramme: Ved baseline og etter behandling
Alkohol- og cannabisavhengige pasienter som gjennomgår behandling med naltrekson, vil bli vurdert før og etter behandling ved alkoholeksponeringen sammen med målinger av hjernens metabolisme ved å bruke [18F] Fluoro-dioxyglucose (FDG) som radiotracer i Positron Emission Tomography (PET). og subjektive craving-responser på signalene.
Ved baseline og etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aviv M Weinstein, TASMC Israel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

21. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. mars 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2012

Sist bekreftet

1. mars 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere