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알코올 및 대마초 의존 환자에서 날트렉손 치료의 효과

2012년 3월 20일 업데이트: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

알코올 및 대마초 의존 환자에서 Naltrexone 치료가 신호 유발 갈망 및 뇌의 대사 변화에 미치는 영향에 관한 뇌 영상 연구

알코올 의존은 전 세계적으로 주요 건강 문제이며 최근에는 이스라엘에서도 주요 의료 비용이 발생합니다. 대마초 의존도는 주요 건강 문제이며 많은 대마초 사용자는 끊기가 어렵습니다. 무거운 약물에 대한 의존과 유사하게, 알코올 및 대마초 의존 환자는 술을 끊고 대마초를 피우는 것이 어렵다는 것을 알게 되고 치료 중에 다시 술을 마시고 대마초를 사용하게 됩니다. 알코올 및 대마초에 대한 갈망과 해독 중 금단 현상은 음주 및 대마초 사용에 대한 재발의 주요 요인입니다. 큐 노출 및 프라이밍 패러다임은 실험실에서 알코올 및 대마초에 대한 갈망을 유도하기 위해 사용되었습니다. 여러 연구에서 치료 진행 상황을 모니터링하는 데 유용할 수 있는 방법인 fMRI(기능적 자기 공명 영상)를 사용하여 신호로 인한 알코올 갈망의 원인이 되는 뇌 메커니즘을 설명했습니다. 알코올 의존 치료에 유용한 입증된 약물은 아편 의존 치료에 일반적으로 사용되는 아편 길항제인 날트렉손입니다. 알코올을 많이 사용하는 대마초 의존 치료를 받는 대마초 의존 환자가 조기에 치료를 중단한 것으로 나타났습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리는 알코올 및 대마초 의존 환자의 알코올 및 대마초에 대한 갈망을 줄이기 위해 날텍손을 사용할 것을 제안합니다. 우리는 또한 35일 전후 24명의 알코올 및 대마초 의존 환자의 양전자 방출 단층 촬영(PET) 영상에서 [18F] 플루오로데옥시글루코스(FDG) 측정과 함께 알코올 음료 및 대마초에 대한 프라이밍 및 큐 노출의 확립된 기술을 사용할 것을 제안합니다. 날트렉손 치료. 우리는 술을 끊고 대마초를 사용하는 데 성공한 사람들에게서 알코올과 대마초에 대한 갈망을 담당하는 중변연계 보상 회로에서 알코올과 대마초 신호로 인한 뇌 활동이 감소할 것이라고 예측합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이스라엘
      • Tel Aviv, 이스라엘, 64239
        • Dept. of Nuclear Medicine, TASMC
        • 수석 연구원:
          • Aviv M Weinstein, Ph.D
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Einat Even-Sapir, MD Ph.D
        • 부수사관:
          • Isachar Herman, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 22-64세의 남녀 모두 알코올 의존 환자

제외 기준:

  • DSM-IV(Axis 1)(American Psychiatric Association, 1994)에 따라 정신병적 질병을 앓는 것으로 진단되거나 CNS 질환의 병력, CNS에 영향을 미칠 수 있는 감염 병력(HIV, 매독, 사이토메갈로바이러스, 헤르페스)이 있는 피험자 , 의식 상실을 동반한 두부 손상 병력, 향정신성 약물을 복용하는 기타 약물 남용 병력(소변 검사로 표시). 비정상적인 간 검사 결과(평균보다 150% 이상)는 제외됩니다. 방사선 피폭은 태아에게 위험하므로 임신도 제외 기준입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 날트렉손
심리사회적 지원과 함께 2개월 동안 날트렉손 치료
의약품: 날트렉손
날트렉손, 경구 1일 50mg.
다른 이름들:
  • 레비아

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
확인된 금주
기간: 2 개월
환자는 2개월 후 치료 종료 시 알코올 검사를 받게 됩니다.
2 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알코올 신호 반응성과 뇌의 대사율에 대한 주관적 반응의 변화
기간: 베이스라인 및 치료 후
날트렉손으로 치료를 받는 알코올 및 대마초 의존 환자는 양전자 방출 단층 촬영(PET)에서 방사성 추적자로서 [18F] 플루오로-다이옥시글루코스(FDG)를 사용하여 뇌의 대사 측정과 함께 알코올 신호 노출에 의해 치료 전후에 평가됩니다. 단서에 대한 주관적인 갈망 반응.
베이스라인 및 치료 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

협력자

Ministry of Health, Israel

수사관

  • 수석 연구원: Aviv M Weinstein, TASMC Israel

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 3월 20일

처음 게시됨 (추정)

2012년 3월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2012년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 112-10-TLV

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