Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki leczenia naltreksonem u pacjentów uzależnionych od alkoholu i konopi indyjskich

20 marca 2012 zaktualizowane przez: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Badanie obrazowania mózgu dotyczące wpływu leczenia naltreksonem na głód wywołany sygnałem i zmiany metaboliczne mózgu u pacjentów uzależnionych od alkoholu i konopi indyjskich

Uzależnienie od alkoholu jest poważnym problemem zdrowotnym na całym świecie, a ostatnio w Izraelu, i wiąże się z dużymi kosztami opieki zdrowotnej. Uzależnienie od konopi indyjskich jest również poważnym problemem zdrowotnym i wielu użytkownikom konopi indyjskich trudno jest rzucić palenie. Podobnie jak w przypadku uzależnienia od ciężkich narkotyków, pacjenci uzależnieni od alkoholu i konopi indyjskich mają trudności z zaprzestaniem picia i palenia konopi indyjskich, aw trakcie leczenia powracają do picia alkoholu i używania konopi indyjskich. Głód alkoholu i marihuany oraz odstawienie podczas detoksykacji to główne czynniki powrotu do picia i używania marihuany. W celu wywołania głodu na alkohol i konopie indyjskie w laboratorium zastosowano paradygmaty ekspozycji i torowania. W kilku badaniach opisano mechanizmy mózgowe odpowiedzialne za głód alkoholowy wywołany sygnałem za pomocą funkcjonalnego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (fMRI), metody, która może być przydatna w monitorowaniu postępów leczenia. Udowodniono, że lekiem użytecznym w leczeniu uzależnienia od alkoholu jest antagonista opiatów, naltrekson, powszechnie stosowany w leczeniu uzależnienia od opiatów. Odkryliśmy, że pacjenci uzależnieni od konopi indyjskich leczeni z powodu uzależnienia od konopi indyjskich, którzy również byli intensywnymi użytkownikami alkoholu, wcześnie rezygnują z leczenia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponujemy stosowanie nalteksu w celu zmniejszenia głodu alkoholowego i konopi indyjskich u pacjentów uzależnionych od alkoholu i konopi indyjskich. Proponujemy również zastosowanie ustalonych technik primingu i ekspozycji sygnałowej dla napojów alkoholowych i konopi indyjskich wraz z pomiarami [18F] fluorodeoksyglukozy (FDG) w obrazowaniu pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) u 24 pacjentów uzależnionych od alkoholu i konopi indyjskich przed i po 35 dniach leczenie naltreksonem. Przewidujemy, że u tych, którym uda się rzucić picie alkoholu i używanie konopi indyjskich, nastąpi zmniejszenie aktywności mózgu wywołanej alkoholem i konopiami indyjskimi w mezo-limbicznym obwodzie nagrody, który jest odpowiedzialny za głód alkoholu i marihuany.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Dept. of Nuclear Medicine, TASMC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci uzależnieni od alkoholu, zarówno mężczyźni, jak i kobiety, w wieku 22-64 lata

Kryteria wyłączenia:

  • osoby, u których zdiagnozowano chorobę psychotyczną zgodnie z DSM-IV (oś 1) (Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne, 1994) lub z historią choroby OUN, przebytą infekcją, która może wpływać na OUN (HIV, kiła, wirus cytomegalii, opryszczka) , uraz głowy z utratą przytomności w wywiadzie, nadużywanie innych substancji psychoaktywnych w wywiadzie (stwierdzone badaniem moczu). Nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych (150% powyżej średniej) zostaną wykluczone. Ciąża jest również kryterium wykluczającym, ponieważ ekspozycja na promieniowanie jest ryzykowna dla płodu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Naltrekson
Leczenie naltreksonem przez dwa miesiące wraz ze wsparciem psychospołecznym
Naltrekson, doustnie 50 mg dziennie.
Inne nazwy:
  • Rewia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sprawdzona abstynencja od alkoholu
Ramy czasowe: 2 miesiące
Pacjenci będą badani na obecność alkoholu pod koniec leczenia po 2 miesiącach
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w subiektywnych reakcjach na reaktywność alkoholu i tempo metabolizmu mózgu
Ramy czasowe: Na początku leczenia i po leczeniu
Pacjenci uzależnieni od alkoholu i konopi indyjskich poddawani leczeniu naltreksonem będą oceniani przed i po leczeniu na podstawie ekspozycji na alkohol wraz z pomiarami metabolizmu mózgu przy użyciu [18F] fluorodioksyglukozy (FDG) jako znacznika promieniotwórczego w pozytronowej tomografii emisyjnej (PET) i subiektywne reakcje głodu na sygnały.
Na początku leczenia i po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Aviv M Weinstein, TASMC Israel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj