Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky léčby naltrexonem u pacientů závislých na alkoholu a konopí

20. března 2012 aktualizováno: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studie zobrazování mozku o účincích léčby naltrexonem na touhu vyvolanou cue a metabolické změny mozku u pacientů závislých na alkoholu a konopí

Závislost na alkoholu je celosvětově a nedávno i v Izraeli hlavním zdravotním problémem a má velké náklady na zdravotní péči. Závislost na konopí je také velkým zdravotním problémem a pro mnoho uživatelů konopí je těžké přestat. Podobně jako u závislosti na těžkých drogách je pro pacienty se závislostí na alkoholu a konopí obtížné přestat pít a kouřit konopí a během léčby se vrací k pití alkoholu a užívání konopí. Touha po alkoholu a konopí a odvykání během detoxikace jsou hlavními faktory návratu k pití a užívání konopí. K vyvolání touhy po alkoholu a konopí v laboratoři byly použity paradigmata narážky-expozice a primární percepce. Několik studií načrtlo mozkové mechanismy odpovědné za touhu po alkoholu vyvolanou podnětem pomocí funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI), což je metoda, která může být užitečná při monitorování postupu léčby. Osvědčeným užitečným lékem pro léčbu závislosti na alkoholu je opiátový antagonista naltrexon běžně používaný k léčbě závislosti na opiátech. Zjistili jsme, že pacienti závislí na konopí v léčbě závislosti na konopí, kteří byli také silnými uživateli alkoholu, léčbu předčasně ukončili.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhujeme použít naltexon ke snížení touhy po alkoholu a konopí u pacientů závislých na alkoholu a konopí. Navrhujeme také použít zavedené techniky primingu a cue-expozice pro alkoholické nápoje a konopí spolu s měřením [18F] fluorodeoxyglukózy (FDG) při zobrazování pozitronovou emisní tomografií (PET) u 24 pacientů závislých na alkoholu a konopí před a po 35 dnech léčba naltrexonem. Předpokládáme, že u těch, kterým se podaří přestat pít alkohol a užívat konopí, dojde ke snížení mozkové aktivity vyvolané alkoholem a konopnými podněty v mezolimbickém okruhu odměn, který je zodpovědný za touhu po alkoholu a konopí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Dept. of Nuclear Medicine, TASMC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti závislí na alkoholu muži i ženy ve věku 22–64 let

Kritéria vyloučení:

  • subjekty, u kterých byla diagnostikována psychotická nemoc podle DSM-IV (osa 1) (Americká psychiatrická asociace, 1994) nebo s anamnézou onemocnění CNS, s anamnézou infekce, která by mohla ovlivnit CNS (HIV, syfilis, cytomegalovirus, herpes) , anamnéza poranění hlavy se ztrátou vědomí, anamnéza zneužívání jiných látek užívajících psychoaktivní léky (prokázané testem moči). Abnormální výsledky jaterních testů (150 % nad průměrem) budou vyloučeny. Těhotenství je také vylučovacím kritériem, protože radiační expozice je pro plod riziková.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Naltrexon
Léčba naltrexonem po dobu dvou měsíců spolu s psychosociální podporou
Lék: Naltrexon
Naltrexon, perorálně 50 mg denně.
Ostatní jména:
  • Revia

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ověřená abstinence od alkoholu
Časové okno: 2 měsíce
Pacienti budou testováni na alkohol na konci léčby po 2 měsících
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v subjektivních reakcích na reaktivitu na alkohol a rychlost metabolismu mozku
Časové okno: Na začátku a po léčbě
Pacienti závislí na alkoholu a konopí, kteří podstupují léčbu naltrexonem, budou před a po léčbě posouzeni pomocí expozice alkoholu spolu s měřením metabolismu mozku pomocí [18F] fluoro-dioxyglukózy (FDG) jako radioindikátoru v pozitronové emisní tomografii (PET). a subjektivní reakce bažení na podněty.
Na začátku a po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Spolupracovníci

Ministry of Health, Israel

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aviv M Weinstein, TASMC Israel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

21. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 112-10-TLV

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závislost na alkoholu

Klinické studie na Naltrexon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit