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Gli effetti del trattamento con naltrexone nei pazienti dipendenti da alcol e cannabis

20 marzo 2012 aggiornato da: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studio di imaging cerebrale sugli effetti del trattamento con naltrexone sul desiderio indotto da segnali e sui cambiamenti metabolici del cervello nei pazienti dipendenti da alcol e cannabis

La dipendenza da alcol è un grave problema di salute in tutto il mondo e recentemente in Israele e comporta costi sanitari elevati. Anche la dipendenza da cannabis è un grave problema di salute e molti consumatori di cannabis trovano difficile smettere. Analogamente alla dipendenza da droghe pesanti, i pazienti dipendenti da alcol e cannabis trovano difficile smettere di bere e fumare cannabis e ricadono nel consumo di alcol e cannabis durante il trattamento. Il desiderio di alcol e cannabis e l'astinenza durante la disintossicazione sono i principali fattori di ricaduta nel bere e nell'usare cannabis. I paradigmi cue-exposure e priming sono stati utilizzati per indurre il desiderio di alcol e cannabis in laboratorio. Diversi studi hanno delineato i meccanismi cerebrali responsabili del desiderio di alcol indotto da segnali utilizzando la risonanza magnetica funzionale (fMRI), un metodo che può essere utile per monitorare i progressi del trattamento. Un farmaco di provata utilità per il trattamento della dipendenza da alcol è l'antagonista degli oppiacei naltrexone comunemente usato per il trattamento della dipendenza da oppiacei. Abbiamo scoperto che i pazienti dipendenti da cannabis in trattamento per la dipendenza da cannabis che erano anche forti consumatori di alcol hanno abbandonato presto il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Proponiamo di utilizzare il naltexone per ridurre il desiderio di alcol e cannabis nei pazienti dipendenti da alcol e cannabis. Proponiamo inoltre di utilizzare tecniche consolidate di priming e cue-exposure per bevande alcoliche e cannabis insieme a misure di [18F] Fluorodesossiglucosio (FDG) nell'imaging con tomografia a emissione di positroni (PET) in 24 pazienti dipendenti da alcol e cannabis prima e dopo 35 giorni trattamento con naltrexone. Prevediamo che in coloro che riusciranno a smettere di bere alcolici e usare cannabis ci sarà una riduzione dell'attività cerebrale indotta da alcol e cannabis nel circuito di ricompensa mesolimbico che è responsabile del desiderio di alcol e cannabis.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Tel Aviv, Israele, 64239
        • Dept. of Nuclear Medicine, TASMC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti alcoldipendenti maschi e femmine di età compresa tra 22 e 64 anni

Criteri di esclusione:

  • soggetti diagnosticati come affetti da malattia psicotica secondo il DSM-IV (Asse 1) (American Psychiatric Association, 1994) o con una storia di malattia del SNC, una storia di infezione che potrebbe interessare il SNC (HIV, sifilide, citomegalovirus, herpes) , una storia di trauma cranico con perdita di coscienza, storia di abuso di altre sostanze e assunzione di farmaci psicoattivi (evidenziata dal test delle urine). Saranno esclusi risultati anormali dei test del fegato (150% sopra la media). Anche la gravidanza è un criterio di esclusione, poiché l'esposizione alle radiazioni è rischiosa per il feto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Naltrexone
Trattamento con naltrexone per due mesi accompagnato da supporto psicosociale
Droga: Naltrexone
Naltrexone, orale 50 mg al giorno.
Altri nomi:
  • Revia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Astinenza accertata dall'alcool
Lasso di tempo: Due mesi
I pazienti saranno testati per l'alcol alla fine del trattamento dopo 2 mesi
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nelle risposte soggettive alla reattività all'alcol e ai tassi metabolici del cervello
Lasso di tempo: Al basale e dopo il trattamento
I pazienti dipendenti da alcol e cannabis sottoposti a trattamento con naltrexone saranno valutati prima e dopo il trattamento mediante l'esposizione al segnale alcolico insieme a misure del metabolismo cerebrale utilizzando [18F] Fluoro-diossiglucosio (FDG) come radiotracciante nella tomografia a emissione di positroni (PET) e risposte di desiderio soggettivo ai segnali.
Al basale e dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Collaboratori

Ministry of Health, Israel

Investigatori

  • Investigatore principale: Aviv M Weinstein, TASMC Israel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

21 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 marzo 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2012

Ultimo verificato

1 marzo 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 112-10-TLV

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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