Les effets du traitement par la naltrexone chez les patients alcoolodépendants et dépendants du cannabis
20 mars 2012 mis à jour par: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Étude d'imagerie cérébrale sur les effets du traitement à la naltrexone sur l'état de manque induit par les signaux et les changements métaboliques du cerveau chez les patients dépendants de l'alcool et du cannabis
La dépendance à l'alcool est un problème de santé majeur dans le monde et récemment en Israël et entraîne des coûts de santé importants.
La dépendance au cannabis est également un problème de santé majeur et de nombreux consommateurs de cannabis ont du mal à arrêter.
À l'instar de la dépendance aux drogues lourdes, les patients dépendants de l'alcool et du cannabis ont du mal à arrêter de boire et de fumer du cannabis et ils rechutent dans la consommation d'alcool et de cannabis pendant le traitement.
Le besoin d'alcool et de cannabis et le sevrage pendant la désintoxication sont des facteurs majeurs de rechute à boire et à consommer du cannabis.
Les paradigmes d'exposition et d'amorçage ont été utilisés pour induire le besoin d'alcool et de cannabis en laboratoire.
Plusieurs études ont délimité les mécanismes cérébraux responsables de l'envie d'alcool induite par les signaux à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf), une méthode qui peut être utile pour surveiller les progrès du traitement.
Un médicament utile prouvé pour le traitement de la dépendance à l'alcool est l'antagoniste des opiacés naltrexone couramment utilisé pour le traitement de la dépendance aux opiacés.
Nous avons constaté que les patients dépendants au cannabis en traitement pour dépendance au cannabis qui étaient également de gros consommateurs d'alcool ont abandonné le traitement de manière précoce.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous proposons d'utiliser la naltexone pour réduire le besoin d'alcool et de cannabis chez les patients alcoolo-dépendants.
Nous proposons également d'utiliser des techniques établies d'amorçage et d'exposition de signaux pour les boissons alcoolisées et le cannabis, ainsi que des mesures de [18F] Fluorodésoxyglucose (FDG) dans l'imagerie par tomographie par émission de positrons (TEP) chez 24 patients dépendants de l'alcool et du cannabis avant et après 35 jours traitement par naltrexone.
Nous prédisons que chez ceux qui réussiront à arrêter de boire de l'alcool et de consommer du cannabis, il y aura une réduction de l'activité cérébrale induite par l'alcool et le cannabis dans le circuit de récompense méso-limbique qui est responsable de l'envie d'alcool et de cannabis.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tel Aviv, Israël, 64239
- Dept. of Nuclear Medicine, TASMC
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients dépendants de l'alcool, hommes et femmes, âgés de 22 à 64 ans
Critère d'exclusion:
- sujets diagnostiqués comme souffrant d'une maladie psychotique selon le DSM-IV (Axe 1) (American Psychiatric Association, 1994) ou ayant des antécédents de maladie du SNC, des antécédents d'infection pouvant affecter le SNC (VIH, syphilis, cytomégalovirus, herpès) , antécédents de traumatisme crânien avec perte de conscience, antécédents d'abus d'autres substances prenant des médicaments psychoactifs (démontrés par un test d'urine). Les résultats anormaux des tests hépatiques (150 % au-dessus de la moyenne) seront exclus. La grossesse est également un critère d'exclusion, car l'exposition aux rayonnements est risquée pour le fœtus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Naltrexone
Traitement par naltrexone pendant deux mois accompagné d'un soutien psychosocial
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Naltrexone, voie orale 50 mg par jour.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Abstinence vérifiée d'alcool
Délai: 2 mois
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Les patients seront testés pour l'alcool à la fin du traitement après 2 mois
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans les réponses subjectives à la réactivité des signaux d'alcool et aux taux métaboliques du cerveau
Délai: Au départ et après le traitement
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Les patients dépendants de l'alcool et du cannabis qui suivent un traitement à la naltrexone seront évalués avant et après le traitement par l'exposition à l'alcool ainsi que par des mesures du métabolisme cérébral à l'aide de [18F] Fluoro-dioxyglucose (FDG) comme radiotraceur dans la tomographie par émission de positrons (TEP) et des réponses de désir subjectif aux signaux.
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Au départ et après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aviv M Weinstein, TASMC Israel
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juin 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2012
Première publication (Estimation)
21 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 mars 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2012
Dernière vérification
1 mars 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 112-10-TLV
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