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Efectos del tratamiento con naltrexona en pacientes dependientes de alcohol y cannabis

20 de marzo de 2012 actualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Estudio de imágenes cerebrales sobre los efectos del tratamiento con naltrexona en el craving inducido por señales y los cambios metabólicos cerebrales en pacientes dependientes de alcohol y cannabis

La dependencia del alcohol es un problema de salud importante en todo el mundo y recientemente en Israel y tiene costos de atención médica importantes. La dependencia del cannabis también es un problema de salud importante y a muchos consumidores de cannabis les resulta difícil dejarlo. De manera similar a la dependencia de drogas pesadas, a los pacientes dependientes del alcohol y el cannabis les resulta difícil dejar de beber y fumar cannabis y recaen en el consumo de alcohol y cannabis durante el tratamiento. Las ansias de alcohol y cannabis y la abstinencia durante la desintoxicación son factores importantes para la recaída en el consumo de alcohol y cannabis. Los paradigmas de exposición a señales y cebado se han utilizado para inducir el ansia de alcohol y cannabis en el laboratorio. Varios estudios han delineado los mecanismos cerebrales responsables de las ansias de alcohol inducidas por señales utilizando imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI), un método que puede ser útil para monitorear el progreso del tratamiento. Un medicamento de utilidad comprobada para el tratamiento de la dependencia del alcohol es el antagonista de opiáceos naltrexona comúnmente utilizado para el tratamiento de la dependencia de opiáceos. Hemos encontrado que los pacientes dependientes de cannabis en tratamiento por dependencia de cannabis que también eran grandes consumidores de alcohol abandonaron el tratamiento antes de tiempo.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Proponemos el uso de naltexona para reducir el ansia de alcohol y cannabis en pacientes dependientes de alcohol y cannabis. También proponemos utilizar técnicas establecidas de cebado y exposición a señales para bebidas alcohólicas y cannabis junto con medidas de [18F] fluorodesoxiglucosa (FDG) en imágenes de tomografía por emisión de positrones (PET) en 24 pacientes dependientes de alcohol y cannabis antes y después de 35 días. tratamiento con naltrexona. Predecimos que en aquellos que tendrán éxito en dejar de beber alcohol y consumir cannabis, habrá una reducción en la actividad cerebral inducida por señales de alcohol y cannabis en el circuito de recompensa mesolímbico que es responsable del ansia por el alcohol y el cannabis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Dept. of Nuclear Medicine, TASMC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 62 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes dependientes del alcohol, tanto hombres como mujeres, de 22 a 64 años

Criterio de exclusión:

  • sujetos a los que se les diagnostica una enfermedad psicótica según el DSM-IV (Eje ​​1) (American Psychiatric Association, 1994) o con antecedentes de enfermedad del SNC, antecedentes de infección que pueda afectar al SNC (VIH, sífilis, citomegalovirus, herpes) , antecedentes de lesión en la cabeza con pérdida del conocimiento, antecedentes de abuso de otras sustancias tomando medicamentos psicoactivos (mostrado por prueba de orina). Se excluirán los resultados anormales de las pruebas hepáticas (150 % por encima del promedio). El embarazo también es un criterio de exclusión, ya que la exposición a la radiación es riesgosa para el feto.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Naltrexona
Tratamiento con naltrexona durante dos meses junto con apoyo psicosocial
Droga: Naltrexona
Naltrexona, oral 50 mg por día.
Otros nombres:
  • Revia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Abstinencia comprobada de alcohol
Periodo de tiempo: 2 meses
A los pacientes se les hará una prueba de alcohol al final del tratamiento después de 2 meses.
2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en las respuestas subjetivas a la reactividad ante la señal del alcohol y las tasas metabólicas del cerebro
Periodo de tiempo: Al inicio y después del tratamiento
Los pacientes dependientes del alcohol y el cannabis en tratamiento con naltrexona serán evaluados antes y después del tratamiento mediante la exposición al alcohol junto con medidas del metabolismo del cerebro usando [18F] fluoro-dioxiglucosa (FDG) como radiotrazador en la tomografía por emisión de positrones (PET) y respuestas de deseo subjetivo a las señales.
Al inicio y después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Colaboradores

Ministry of Health, Israel

Investigadores

  • Investigador principal: Aviv M Weinstein, TASMC Israel

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de junio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de marzo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2012

Última verificación

1 de marzo de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 112-10-TLV

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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