Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Naltreksonihoidon vaikutukset alkoholista ja kannabiksesta riippuvaisilla potilailla

tiistai 20. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Aivojen kuvantamistutkimus naltreksonihoidon vaikutuksista merkin aiheuttamaan himoon ja aivojen metabolisiin muutoksiin alkoholista ja kannabiksesta riippuvaisilla potilailla

Alkoholiriippuvuus on merkittävä terveysongelma maailmanlaajuisesti ja viime aikoina Israelissa, ja siitä aiheutuu suuria terveydenhuoltokustannuksia. Kannabisriippuvuus on myös merkittävä terveysongelma, ja monien kannabiksen käyttäjien on vaikea lopettaa. Kuten raskaista huumeista riippuvaisten, myös alkoholista ja kannabiksesta riippuvaisten potilaiden on vaikea lopettaa kannabiksen juomista ja tupakointia, ja he palaavat alkoholin juomiseen ja kannabiksen käyttöön hoidon aikana. Alkoholin ja kannabiksen himo ja vieroitus vieroitushoidon aikana ovat merkittäviä tekijöitä, jotka aiheuttavat uusiutumisen kannabiksen juomiseen ja käyttöön. Vihje-altistus- ja pohjustusparadigmoja on käytetty alkoholin ja kannabiksen himon herättämiseen laboratoriossa. Useat tutkimukset ovat määrittäneet aivomekanismeja, jotka ovat vastuussa vihjeiden aiheuttamasta alkoholinhimosta, käyttämällä toiminnallista magneettikuvausta (fMRI), joka voi olla hyödyllinen hoidon edistymisen seurannassa. Todistetusti käyttökelpoinen lääke alkoholiriippuvuuden hoidossa on opiaattien antagonisti naltreksoni, jota käytetään yleisesti opiaattiriippuvuuden hoidossa. Olemme havainneet, että kannabisriippuvuuden hoidossa olevat kannabisriippuvaiset potilaat, jotka myös käyttivät runsaasti alkoholia, ovat jääneet hoidosta varhain.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotamme nalteksonin käyttöä vähentämään alkoholin ja kannabiksen himoa alkoholista ja kannabiksista riippuvaisilla potilailla. Ehdotamme myös vakiintuneiden alkoholijuomien ja kannabiksen pohjustus- ja vihjealtistustekniikoiden käyttöä sekä [18F]-fluorodeoksiglukoosin (FDG) mittauksia positroniemissiotomografiassa (PET) 24 alkoholista ja kannabiksesta riippuvaisella potilaalla ennen ja jälkeen 35 päivää. hoito naltreksonilla. Ennustamme, että niillä, jotka onnistuvat lopettamaan alkoholin juomisen ja kannabiksen käytön, alkoholin ja kannabiksen aiheuttama aivotoiminta vähenee meso-limbisessä palkitsemiskierrossa, joka on vastuussa alkoholin ja kannabiksen himosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Dept. of Nuclear Medicine, TASMC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alkoholiriippuvaiset 22-64-vuotiaat miehet ja naiset

Poissulkemiskriteerit:

  • henkilöt, joilla on diagnosoitu psykoottinen sairaus DSM-IV:n (Axis 1) mukaisesti (American Psychiatric Association, 1994) tai joilla on aiemmin ollut keskushermostosairaus, infektio, joka saattaa vaikuttaa keskushermostoon (HIV, kuppa, sytomegalovirus, herpes) , päävamma ja tajunnanmenetys, historia muiden päihteiden väärinkäytöstä psykoaktiivisten lääkkeiden käytön yhteydessä (näkyy virtsatestissä). Epänormaalit maksatestitulokset (150 % keskiarvon yläpuolella) jätetään huomioimatta. Raskaus on myös poissulkemiskriteeri, sillä säteilyaltistus on riskialtista sikiölle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Naltreksoni
Kahden kuukauden naltreksonihoito yhdessä psykososiaalisen tuen kanssa
Naltreksoni, suun kautta 50 mg päivässä.
Muut nimet:
  • Revia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varmistettu alkoholinkäytöstä pidättäytyminen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Potilaat testataan alkoholin varalta hoidon lopussa 2 kuukauden kuluttua
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset subjektiivisissa vasteissa alkoholin reaktiivisuuteen ja aivojen aineenvaihduntaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen
Alkoholista ja kannabiksesta riippuvaiset naltreksonihoitoa saavat potilaat arvioidaan ennen hoitoa ja sen jälkeen alkoholille altistumisen ja aivojen aineenvaihdunnan mittauksilla käyttämällä [18F] Fluoridioksiglukoosia (FDG) radiomerkkiaineena positroniemissiotomografiassa (PET). ja subjektiiviset himoreaktiot vihjeisiin.
Lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Aviv M Weinstein, TASMC Israel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. maaliskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa