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Die Auswirkungen der Behandlung mit Naltrexon bei alkohol- und cannabisabhängigen Patienten

20. März 2012 aktualisiert von: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Gehirnbildgebungsstudie zu den Auswirkungen der Behandlung mit Naltrexon auf Cue-induziertes Verlangen und Stoffwechselveränderungen im Gehirn bei alkohol- und cannabisabhängigen Patienten

Alkoholabhängigkeit ist weltweit und neuerdings auch in Israel ein großes Gesundheitsproblem und verursacht hohe Gesundheitskosten. Die Cannabisabhängigkeit ist auch ein großes Gesundheitsproblem und vielen Cannabiskonsumenten fällt es schwer, damit aufzuhören. Ähnlich wie bei der Abhängigkeit von schweren Drogen fällt es alkohol- und cannabisabhängigen Patienten schwer, mit dem Trinken und Rauchen von Cannabis aufzuhören, und sie kehren während der Behandlung zum Alkoholkonsum und Cannabiskonsum zurück. Das Verlangen nach Alkohol und Cannabis und der Entzug während der Entgiftung sind Hauptfaktoren für einen Rückfall in das Trinken und den Konsum von Cannabis. Die Cue-Expositions- und Priming-Paradigmen wurden verwendet, um im Labor das Verlangen nach Alkohol und Cannabis zu induzieren. Mehrere Studien haben die Gehirnmechanismen, die für das reizinduzierte Verlangen nach Alkohol verantwortlich sind, mithilfe der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRI) aufgezeigt, einer Methode, die bei der Überwachung des Behandlungsfortschritts nützlich sein kann. Ein nachweislich nützliches Medikament zur Behandlung von Alkoholabhängigkeit ist der Opiatantagonist Naltrexon, der üblicherweise zur Behandlung von Opiatabhängigkeit verwendet wird. Wir haben festgestellt, dass Cannabis-abhängige Patienten in Behandlung wegen Cannabisabhängigkeit, die auch starke Alkoholkonsumenten waren, die Behandlung frühzeitig abgebrochen haben.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir schlagen vor, Naltexon zu verwenden, um das Verlangen nach Alkohol und Cannabis bei alkohol- und cannabisabhängigen Patienten zu reduzieren. Wir schlagen auch vor, bei 24 alkohol- und cannabisabhängigen Patienten vor und nach 35 Tagen etablierte Techniken der Grundierung und Cue-Exposition für alkoholische Getränke und Cannabis zusammen mit Messungen von [18F] Fluordeoxyglucose (FDG) in der Positronen-Emissions-Tomographie (PET)-Bildgebung zu verwenden Behandlung mit Naltrexon. Wir sagen voraus, dass bei denjenigen, die erfolgreich mit dem Alkoholkonsum aufhören und Cannabis konsumieren, eine Verringerung der durch Alkohol- und Cannabis-Signale induzierten Gehirnaktivität im mesolimbischen Belohnungskreislauf auftreten würde, der für das Verlangen nach Alkohol und Cannabis verantwortlich ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Dept. of Nuclear Medicine, TASMC
        • Hauptermittler:
          • Aviv M Weinstein, Ph.D
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Einat Even-Sapir, MD Ph.D
        • Unterermittler:
          • Isachar Herman, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 62 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alkoholabhängige Patienten, Männer und Frauen im Alter von 22 bis 64 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Personen, bei denen gemäß DSM-IV (Achse 1) (American Psychiatric Association, 1994) eine psychotische Erkrankung diagnostiziert wurde oder bei denen eine ZNS-Erkrankung in der Vorgeschichte aufgetreten ist, eine Infektion in der Vorgeschichte, die das ZNS beeinträchtigen könnte (HIV, Syphilis, Cytomegalovirus, Herpes) , eine Vorgeschichte von Kopfverletzungen mit Bewusstlosigkeit, Vorgeschichte von anderem Drogenmissbrauch, Einnahme von psychoaktiven Medikamenten (gezeigt durch Urintest). Abnormale Lebertestergebnisse (150 % über dem Durchschnitt) werden ausgeschlossen. Auch eine Schwangerschaft ist ein Ausschlusskriterium, da die Strahlenbelastung für den Fötus riskant ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Naltrexon
Behandlung mit Naltrexon für zwei Monate zusammen mit psychosozialer Unterstützung
Naltrexon, oral 50 mg pro Tag.
Andere Namen:
  • Revia

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestätigte Alkoholabstinenz
Zeitfenster: 2 Monate
Die Patienten werden am Ende der Behandlung nach 2 Monaten auf Alkohol getestet
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der subjektiven Reaktionen auf Alkohol-Cue-Reaktivität und Stoffwechselraten des Gehirns
Zeitfenster: Zu Beginn und nach der Behandlung
Alkohol- und cannabisabhängige Patienten, die sich einer Behandlung mit Naltrexon unterziehen, werden vor und nach der Behandlung durch die Alkohol-Cue-Exposition zusammen mit Messungen des Gehirnstoffwechsels unter Verwendung von [18F] Fluordioxyglucose (FDG) als Radiotracer in der Positronen-Emissions-Tomographie (PET) bewertet. und subjektive Verlangensreaktionen auf die Hinweise.
Zu Beginn und nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Aviv M Weinstein, TASMC Israel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. März 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Naltrexon

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