Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A naltrexonnal végzett kezelés hatásai alkohol- és kannabiszfüggő betegeknél

2012. március 20. frissítette: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Agyi képalkotó tanulmány a naltrexonnal végzett kezelés hatásairól a cue-indukált sóvárgásra és az agy anyagcsere-változásaira alkohol- és kannabiszfüggő betegeknél

Az alkoholfüggőség világszerte és mostanában Izraelben is jelentős egészségügyi probléma, és jelentős egészségügyi költségekkel jár. A kannabisz-függőség szintén jelentős egészségügyi probléma, és sok kannabiszhasználó nehezen tudja leszokni. A nehéz kábítószer-függőséghez hasonlóan az alkohol- és kannabiszfüggő betegeknek nehéz leszokni a kannabisz ivásáról és dohányzásáról, és a kezelés során visszaesnek az alkoholfogyasztáshoz és a kannabisz használatához. Az alkohol és a kannabisz utáni sóvárgás, valamint a méregtelenítés alatti elvonás a fő tényezők az ivás és a kannabiszhasználat visszaesésében. A cue-expozíció és az alapozás paradigmáját arra használták, hogy a laboratóriumban kiváltsák az alkohol és a kannabisz iránti vágyat. Számos tanulmány felvázolta azokat az agyi mechanizmusokat, amelyek felelősek a jelzések által kiváltott alkohol utáni vágyért a funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) segítségével, amely módszer hasznos lehet a kezelés előrehaladásának nyomon követésében. Az alkoholfüggőség kezelésében bizonyítottan hasznos gyógyszer az opiát-antagonista naltrexon, amelyet általában az opiátfüggőség kezelésére használnak. Azt találtuk, hogy a kannabisz-függőség kezelésében részesülő kannabiszfüggő betegek, akik szintén erős alkoholfogyasztók voltak, korán kiestek a kezelésből.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Javasoljuk, hogy a naltexont alkalmazzák az alkohol és a kannabisz utáni sóvárgás csökkentésére alkoholos és kannabiszfüggő betegeknél. Javasoljuk továbbá az alkoholtartalmú italok és a kannabisz esetében az alapozás és a jelzések expozíciójának bevett technikáinak alkalmazását, valamint a [18F] fluor-dezoxiglükóz (FDG) mérését a pozitronemissziós tomográfia (PET) képalkotás során 24 alkohol- és kannabiszfüggő betegnél 35 nap előtt és után. naltrexonnal történő kezelés. Azt jósoljuk, hogy azoknál, akik sikeresen felhagynak az alkoholfogyasztással és a kannabiszhasználattal, csökkenni fog az alkohol és a kannabisz által kiváltott agyi aktivitás a mezo-limbikus jutalomkörben, amely az alkohol és a kannabisz utáni vágyért felelős.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Dept. of Nuclear Medicine, TASMC
        • Kutatásvezető:
          • Aviv M Weinstein, Ph.D
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Einat Even-Sapir, MD Ph.D
        • Alkutató:
          • Isachar Herman, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 22-64 éves alkoholfüggő férfiak és nők egyaránt

Kizárási kritériumok:

  • olyan alanyok, akikről a DSM-IV (1. tengely) szerint pszichotikus betegségben szenvednek (American Psychiatric Association, 1994), vagy akiknek a kórtörténetében központi idegrendszeri betegség szerepel, olyan fertőzés, amely hatással lehet a központi idegrendszerre (HIV, szifilisz, citomegalovírus, herpesz) , eszméletvesztéssel járó fejsérülés az anamnézisben, pszichoaktív gyógyszerek szedése során előforduló egyéb kábítószerrel való visszaélés az anamnézisben (vizeletvizsgálat mutatja). A kóros májvizsgálati eredmények (150%-kal az átlag felett) kizárásra kerülnek. A terhesség szintén kizáró feltétel, mivel a sugárterhelés kockázatos a magzatra nézve.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Naltrexon
Két hónapos naltrexon kezelés, pszichoszociális támogatással
Drog: Naltrexon
Naltrexon, szájon át 50 mg naponta.
Más nevek:
  • Revia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alkoholtól való igazolt absztinencia
Időkeret: 2 hónap
A kezelés végén 2 hónap elteltével a betegek alkoholtesztet végeznek
2 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások az alkoholjelekre adott szubjektív reakciókban és az agy metabolikus sebességében
Időkeret: Kiinduláskor és a kezelés után
A naltrexonnal kezelt alkohol- és kannabiszfüggő betegeket a kezelés előtt és után az alkoholjel-expozícióval, valamint az agy anyagcseréjének mérésével értékelik, [18F] Fluor-dioxiglükóz (FDG) radioaktív nyomkövetőként a pozitronemissziós tomográfia (PET) során. és a jelzésekre adott szubjektív vágyválaszok.
Kiinduláskor és a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Együttműködők

Ministry of Health, Israel

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Aviv M Weinstein, TASMC Israel

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2014. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. június 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 20.

Első közzététel (Becslés)

2012. március 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. március 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2012. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 112-10-TLV

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Naltrexon

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel