LINE: ホルモン受容体陽性乳がんの閉経後女性における治療パターン (LINE)
2016年1月8日 更新者：AstraZeneca
これは、ロシアにおける一次および二次治療パターンの特徴/ステレオタイプ、さまざまな治療法の比較、および薬剤経済的側面の評価を伴う実際の診療における効果的なホルモン治療パターンの決定に焦点を当てた最初の研究です。
研究 LINE は、乳がん (BC) 患者の二次ホルモン治療の臨床的有効性と生活の質に関するデータを収集するために設計されています。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
LINE: ホルモン受容体陽性乳がんの閉経後女性における治療パターン
研究の種類
観察的
入学 (実際)
153
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chita、ロシア連邦
- Research Site
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Irkutsk、ロシア連邦
- Research Site
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Kaluga、ロシア連邦
- Research Site
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Kazan、ロシア連邦
- Research Site
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Kemerovo、ロシア連邦
- Research Site
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Khanty-Mansiysk、ロシア連邦
- Research Site
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Krasnodar、ロシア連邦
- Research Site
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Krasnoyarsk、ロシア連邦
- Research Site
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Moscow、ロシア連邦
- Research Site
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Omsk、ロシア連邦
- Research Site
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Perm、ロシア連邦
- Research Site
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S-Petersburg、ロシア連邦
- Research Site
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Samara、ロシア連邦
- Research Site
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Tula、ロシア連邦
- Research Site
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Tver、ロシア連邦
- Research Site
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Ufa、ロシア連邦
- Research Site
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Vladivostok、ロシア連邦
- Research Site
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Volgograd、ロシア連邦
- Research Site
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Yaroslavl、ロシア連邦
- Research Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ホルモン陽性、閉経後乳がん
説明
包含基準:
- ホルモン受容体陽性乳がんの閉経後女性：
- 補助ホルモン療法後の再発;
- または、最初は手術不能な局所進行性または転移性乳がんが、第一選択のホルモン療法後に進行しました。
- アンケートの読み書きと記入ができる能力 書面によるインフォームドコンセントの提供
- -上記のラインですでに治療を処方されており、治験責任医師の意見で処方された治療を継続できる患者 彼/彼女の通常の臨床診療と治癒
除外基準:
- 研究デザインに従って、データの高い妥当性を保証し、実際の実践に関する正確な情報を得るために、
- 現在他の臨床研究に参加している患者は、この研究には含まれません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ホルモン受容体陽性、局所進行性または転移性乳癌の閉経後女性におけるホルモン療法のルーチンレジメンのデータの収集
時間枠：2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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生活の質（QoL）：1回の来院でQoL赤字がどの程度減少するか
時間枠：2年
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2年
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不安在庫削減の程度
時間枠：2年
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2年
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有効性: 腫瘍退行;完全奏効（CR）、部分奏効（PR）、または病勢安定の患者数
時間枠：2年
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2年
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過去のデータ分析: 治療パターンの有効性、アジュバントまたは第一選択のホルモン治療の期間
時間枠：2年
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2年
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応答時間
時間枠：2年
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2年
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パフォーマンスステータス (ECOG)
時間枠：2年
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2年
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併存疾患および関連する過去のデータ
時間枠：2年
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2年
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理由、診断、入院日数、処置、および併用薬の変更を含む、腫瘍専門医への自発的な来院または入院に関する情報が収集されます。
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Maria Konstantinova, Prof、Russian Oncology Scientific Center
- 主任研究者：Sergey Gutorov, Prof.、Russian Oncology Scientific Center
- 主任研究者：Marina Stenina, PhD、Surgery Institute named after A.V. Vishnevskiy
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (実際)
2015年1月1日
研究の完了 (実際)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月22日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月8日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。