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LINE：激素受体阳性乳腺癌绝经后妇女的治疗模式 (LINE)

2016年1月8日更新者：AstraZeneca

这是第一项侧重于俄罗斯一线和二线治疗模式的特征/刻板印象、不同治疗方法的比较以及通过药物经济学方面的评估确定现实生活中有效激素治疗模式的研究。 Study LINE 旨在收集有关乳腺癌 (BC) 患者二线激素治疗的临床有效性和生活质量的数据。

研究概览

地位

完全的

条件

局部晚期或转移性绝经后乳腺癌

详细说明

线：激素受体阳性乳腺癌绝经后妇女的治疗模式

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

153

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

俄罗斯联邦
- - Chita、俄罗斯联邦
    - Research Site
  - Irkutsk、俄罗斯联邦
    - Research Site
  - Kaluga、俄罗斯联邦
    - Research Site
  - Kazan、俄罗斯联邦
    - Research Site
  - Kemerovo、俄罗斯联邦
    - Research Site
  - Khanty-Mansiysk、俄罗斯联邦
    - Research Site
  - Krasnodar、俄罗斯联邦
    - Research Site
  - Krasnoyarsk、俄罗斯联邦
    - Research Site
  - Moscow、俄罗斯联邦
    - Research Site
  - Omsk、俄罗斯联邦
    - Research Site
  - Perm、俄罗斯联邦
    - Research Site
  - S-Petersburg、俄罗斯联邦
    - Research Site
  - Samara、俄罗斯联邦
    - Research Site
  - Tula、俄罗斯联邦
    - Research Site
  - Tver、俄罗斯联邦
    - Research Site
  - Ufa、俄罗斯联邦
    - Research Site
  - Vladivostok、俄罗斯联邦
    - Research Site
  - Volgograd、俄罗斯联邦
    - Research Site
  - Yaroslavl、俄罗斯联邦
    - Research Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
OLDER_ADULT
孩子

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

激素阳性，绝经后乳腺癌

描述

纳入标准：

患有激素受体阳性乳腺癌的绝经后妇女：
辅助激素治疗后复发；
或最初不能手术的局部晚期或转移性乳腺癌在一线激素治疗后进展；
读写和完成问卷的能力提供书面知情同意书
已接受上述线路治疗且研究者认为根据其常规临床实践和治愈可以继续接受规定治疗的患者

排除标准：

根据研究设计，为确保数据的高有效性并获得有关现实生活实践的准确信息，
目前参加其他临床研究的患者将不包括在本研究中

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
激素受体阳性、局部晚期或转移性乳腺癌绝经后妇女常规激素治疗方案数据收集大体时间：2年	2年

次要结果测量

结果测量	大体时间
生活质量 (QoL)：1 次就诊后 QoL 下降的程度大体时间：2年	2年
减少焦虑量表的程度大体时间：2年	2年
有效性：肿瘤消退；完全缓解 (CR)、部分缓解 (PR) 或病情稳定的患者人数大体时间：2年	2年
历史数据分析：治疗模式有效性、辅助或一线激素治疗的持续时间大体时间：2年	2年
响应持续时间大体时间：2年	2年
表现状态（ECOG）大体时间：2年	2年
合并症和相关历史数据大体时间：2年	2年
将收集关于自发就诊肿瘤科医生或住院的信息，包括原因、诊断、住院天数、程序和伴随的药物变化。大体时间：2年	2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

AstraZeneca

调查人员

首席研究员：Maria Konstantinova, Prof、Russian Oncology Scientific Center
首席研究员：Sergey Gutorov, Prof.、Russian Oncology Scientific Center
首席研究员：Marina Stenina, PhD、Surgery Institute named after A.V. Vishnevskiy

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年5月1日

初级完成 (实际的)

2015年1月1日

研究完成 (实际的)

2015年1月1日

研究注册日期

首次提交

2012年3月19日

首先提交符合 QC 标准的

2012年3月22日

首次发布 (估计)

2012年3月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年1月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年1月8日

最后验证

2016年1月1日