라인: 호르몬 수용체 양성 유방암을 가진 폐경 후 여성의 치료 패턴 (LINE)
2016년 1월 8일 업데이트: AstraZeneca
본 연구는 러시아에서 1차 및 2차 치료 패턴의 특징/고정관념, 서로 다른 치료법의 비교, 실생활에서 효과적인 호르몬 치료 패턴 결정 및 약물경제학적 측면 평가에 초점을 맞춘 첫 번째 연구이다.
Study LINE은 유방암(BC) 환자의 2차 호르몬 치료의 임상적 효과 및 삶의 질에 대한 데이터 수집을 위해 설계되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
LINE: 호르몬 수용체 양성 유방암이 있는 폐경 후 여성의 치료 패턴
연구 유형
관찰
등록 (실제)
153
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Chita, 러시아 연방
- Research Site
-
Irkutsk, 러시아 연방
- Research Site
-
Kaluga, 러시아 연방
- Research Site
-
Kazan, 러시아 연방
- Research Site
-
Kemerovo, 러시아 연방
- Research Site
-
Khanty-Mansiysk, 러시아 연방
- Research Site
-
Krasnodar, 러시아 연방
- Research Site
-
Krasnoyarsk, 러시아 연방
- Research Site
-
Moscow, 러시아 연방
- Research Site
-
Omsk, 러시아 연방
- Research Site
-
Perm, 러시아 연방
- Research Site
-
S-Petersburg, 러시아 연방
- Research Site
-
Samara, 러시아 연방
- Research Site
-
Tula, 러시아 연방
- Research Site
-
Tver, 러시아 연방
- Research Site
-
Ufa, 러시아 연방
- Research Site
-
Vladivostok, 러시아 연방
- Research Site
-
Volgograd, 러시아 연방
- Research Site
-
Yaroslavl, 러시아 연방
- Research Site
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
호르몬 양성, 폐경 후 유방암
설명
포함 기준:
- 호르몬 수용체 양성 유방암이 있는 폐경 후 여성:
- 보조 호르몬 요법 후 재발;
- 또는 초기에 수술 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 유방암이 1차 호르몬 요법 후에 진행됨;
- 읽고 쓰고 설문지를 작성할 수 있는 능력 서면 동의서 제공
- 위에서 언급한 계열의 요법을 이미 처방받은 환자로서 정기적인 임상 진료 및 치료에 따라 연구자의 의견에 따라 처방된 요법을 계속할 수 있는 환자
제외 기준:
- 연구 설계에 따라 데이터의 높은 유효성을 보장하고 실생활에 대한 정확한 정보를 얻기 위해
- 현재 다른 임상 연구에 참여하고 있는 환자는 이 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
호르몬 수용체 양성, 국소 진행성 또는 전이성 유방암이 있는 폐경 후 여성의 일상적인 호르몬 요법 데이터 수집
기간: 2 년
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
삶의 질(QoL): 1회 방문에서 QoL 적자의 감소 정도
기간: 2 년
|
2 년
|
|
감소 불안 인벤토리의 정도
기간: 2 년
|
2 년
|
|
유효성: 종양 퇴행; 완전 반응(CR), 부분 반응(PR) 또는 안정 질환을 보이는 환자 수
기간: 2 년
|
2 년
|
|
과거 데이터 분석: 치료 패턴 효과, 보조제 또는 1차 호르몬 치료 기간
기간: 2 년
|
2 년
|
|
응답 시간
기간: 2 년
|
2 년
|
|
성과 상태(ECOG)
기간: 2 년
|
2 년
|
|
동반 질환 및 관련 과거 데이터
기간: 2 년
|
2 년
|
|
이유, 진단, 입원 일수, 절차 및 수반되는 약물 변경을 포함하여 종양 전문의 또는 입원에 대한 자발적인 사무실 방문에 대한 정보가 수집됩니다.
기간: 2 년
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Maria Konstantinova, Prof, Russian Oncology Scientific Center
- 수석 연구원: Sergey Gutorov, Prof., Russian Oncology Scientific Center
- 수석 연구원: Marina Stenina, PhD, Surgery Institute named after A.V. Vishnevskiy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 22일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .