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超音波による橈骨遠位端骨折の縮小

2012年4月21日 更新者:Andrew Skinner、University of British Columbia
目的: 従来の整復前および整復後の X 線写真と比較して、頸椎骨折の評価と整復において救急医が行うベッドサイド超音波の有用性を評価すること。 コレス骨折の整復の試みを導く際の緊急超音波(EU)の有用性を評価し、整復の妥当性の最終評価のためにEUをX線と比較することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

骨折の整復は、救急部門 (ED) で一般的に行われる手順です。 ほとんどのカナダの ED では、短縮は救急医 (EP) によって行われます。 橈骨遠位端骨折は、整復を必要とする最も一般的な骨折です。 骨折整復には時間がかかり、いくつかの手順が必要です。初期評価には、X 線、機器と人員の収集、鎮静および/または局所麻酔、整復の試みとスプリント/キャスティング、整復後の X 線、およびその後の検査が含まれます。患者の再評価。 これらの手順は、ED 患者のスループットに悪影響を及ぼします。 整復の試みに続いて、患者はしばしば整復の成功に関して不確かな状態で X 線検査を受けます。 整復の精度を評価する際に、蛍光透視法は一般に EP のオプションではありません。 削減が十分でない場合は、さらに削減を試みる必要があります。 これにより、さらなる削減の試みがどこで行われるかに応じて、ED、整形外科クリニック、または手術室のいずれかで、より多くのリソースが利用されます。

カナダの緊急超音波検査 (EU) は、カナダ緊急医師会 (http://caep.ca/template.asp?id= B5283F4158FB471AA56E480D6277C1AC) とカナダ緊急超音波協会 (www.ceus.ca) の開発。 骨折の診断と軽減における EU の有用性を示す文献が増えています (1-6)。 最近の症例報告 (7) は、EU がコレス骨折の整復を助けるために使用できることを示しました。 蛍光透視法と同様に、EU は、骨折整復の成功を判断するための迅速かつ正確な方法である可能性があります。 透視とは異なり、EU は ED ですぐに利用できます。 EU は、整復後の X 線の必要性をなくすこともできます。特に、患者が整復の間隔の損失を評価するために整形外科のフォローアップ時にさらに別の X 線を受ける状況では。 したがって、EU は退院までの時間を大幅に短縮できる可能性があります。

私たちの研究の目的は次のとおりです。

  • 橈骨遠位端骨折の整復の試みを導くための EU の有用性を評価すること。
  • 削減の妥当性を最終的に評価するために EU と X 線を比較する。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

136

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2N2T9
        • まだ募集していません
        • Foothills Medical Center
        • コンタクト:
    • British Columbia
      • Nanaimo、British Columbia、カナダ、V9S 2B7
        • まだ募集していません
        • Namnaimo General Hospital
        • コンタクト:
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V6Z1Y6
        • 募集
        • St. Paul's Hospital
        • コンタクト:
          • Andrew Skinner, MD
          • 電話番号:6046197384
        • 主任研究者:
          • Andrew Skinner, MD
    • New Brunswick
      • Saint John、New Brunswick、カナダ、E2L4L2
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's、Newfoundland and Labrador、カナダ、A1B 3V6
        • 募集
        • St. John's Health Science Center
        • コンタクト:
    • Nova Scotia
      • Dartmouth、Nova Scotia、カナダ、B2Y3S3
        • まだ募集していません
        • Dartmouth General Hospital
        • コンタクト:
    • Ontario
      • Sudbury、Ontario、カナダ、P3E5J1
        • 募集
        • Sudbury Regional Hospital
        • コンタクト:
          • Steve Socransky, MD
          • 電話番号:7055618760
        • 主任研究者:
          • Steve Socransky, MD
        • 主任研究者:
          • Ray Wiss, MD
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4C3E7
        • まだ募集していません
        • Toronto East General Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • > 19歳
  • 自発的かつインフォームドコンセントを提供できる
  • 橈骨遠位端骨折が主な外傷です
  • EPによる削減計画
  • 骨折の EU を実行するように訓練された EP の治療、または EU を実行できる研究著者の 1 人

除外基準:

  • 19歳未満
  • -自発的でインフォームドコンセントを提供できない患者
  • 橈骨遠位端骨折は、いくつかの重大な損傷の 1 つにすぎません
  • EPによる減額なし
  • EP は骨折の EU を実施する訓練を受けておらず、かつ EU を実施できる研究著者がいない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:超音波コレス骨折
これは単群試験です
ベッドサイドの超音波装置を使用して、骨折整復プロセス中にコレス骨折を画像化します。
他の名前:
  • 研究で使用される超音波装置には以下が含まれます
  • ソノサイト マイクロマックス
  • ソノサイト M-ターボ
  • ウルトラソニックス
  • Ultrasonix Sonixタブレット
  • えさおてMyLab Five
  • エサオテ MyLab 25 ゴールド

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
丘陵骨折の軽減の特定におけるポイントオブケア超音波の有効性
時間枠:1年
コルレス骨折のベッドサイド超音波検査を行う医師は、超音波による骨折整復の妥当性に関するリッカート尺度を完了するよう求められます。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超音波の影響を受けた縮小試行回数
時間枠:1年
医師は、整復前後の超音波画像に基づいて、骨折整復の試行回数を記録するよう求められます。
1年
イメージングまでの時間
時間枠:1年
ベッドサイドでの超音波検査を実施する医師は、ベッドサイドでの超音波検査の完了時刻と整復後の X 線検査の完了時刻を記録します。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Andrew Skinner, MD、St. Paul's Hospital
  • スタディディレクター:Steve Socransky, MD、Sudbury Regional Hospital
  • スタディディレクター:Ray Wiss, MD、Sudbury Regional Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年4月1日

一次修了 (予期された)

2012年12月1日

研究の完了 (予期された)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年3月21日

最初の投稿 (見積もり)

2012年3月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年4月21日

最終確認日

2012年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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