Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Reducción de fractura de radio distal asistida por ultrasonido

21 de abril de 2012 actualizado por: Andrew Skinner, University of British Columbia
PROPÓSITO: evaluar la utilidad de la ecografía de cabecera realizada por los médicos de urgencias en la evaluación y reducción de las fracturas de colles en comparación con las radiografías tradicionales antes y después de la reducción. Con los objetivos de evaluar la utilidad de los ultrasonidos de emergencia (EU) para guiar los intentos de reducción de las fracturas de Colles y comparar la EU con la radiografía para la evaluación final de la idoneidad de la reducción.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La reducción de fracturas es un procedimiento comúnmente realizado en los departamentos de emergencia (SU). En la mayoría de los servicios de urgencias canadienses, las reducciones las realizan los médicos de urgencias (EP). La fractura de radio distal es la fractura más común que requiere reducción. La reducción de la fractura requiere mucho tiempo y requiere varios pasos: evaluación inicial que incluye rayos X, equipo y reunión de personal, sedación y/o anestesia local, intento(s) de reducción y entablillado/yeso, y radiografías posteriores a la reducción, con subsiguientes reevaluación del paciente. Estos pasos tienen un efecto negativo en el rendimiento de los pacientes del servicio de urgencias. Después de los intentos de reducción, se envía al paciente a una radiografía, a menudo con incertidumbre sobre el éxito de la reducción. Por lo general, la fluoroscopia no es una opción para el EF a la hora de evaluar la precisión de la reducción. Si la reducción no es adecuada, se necesitan más intentos de reducción. Esto utiliza más recursos, ya sea en el servicio de urgencias, en la clínica ortopédica o en el quirófano, dependiendo de dónde se realicen más intentos de reducción.

El ultrasonido de emergencia (UE) en Canadá se ha convertido en una parte bien establecida de la práctica médica de emergencia en los últimos años, como lo demuestra la última declaración de posición de la Asociación Canadiense de Médicos de Emergencia (http://caep.ca/template.asp?id= B5283F4158FB471AA56E480D6277C1AC) y el desarrollo de la Canadian Emergency Ultrasound Society (www.ceus.ca). Un creciente cuerpo de literatura ha demostrado la utilidad de la UE en el diagnóstico y reducción de fracturas (1-6). Un informe de caso reciente (7) mostró que la UE se puede utilizar para ayudar a la reducción de la fractura de Colles. Al igual que la fluoroscopia, la UE puede ser un método rápido y preciso para determinar la reducción exitosa de fracturas. A diferencia de la fluoroscopia, la UE está disponible de inmediato en el servicio de urgencias. La UE también puede obviar la necesidad de la radiografía posterior a la reducción, particularmente en el entorno en el que el paciente tendrá otra radiografía en el momento del seguimiento ortopédico para evaluar la pérdida del intervalo de reducción. Por lo tanto, la UE tiene el potencial de reducir significativamente el tiempo de aprobación de la gestión.

Nuestro estudio tiene los siguientes objetivos:

  • Evaluar la utilidad de la UE para guiar los intentos de reducción de las fracturas de radio distal.
  • Comparar UE con rayos X para la evaluación final de la idoneidad de la reducción.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

136

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N2T9
        • Aún no reclutando
        • Foothills Medical Center
        • Contacto:
    • British Columbia
      • Nanaimo, British Columbia, Canadá, V9S 2B7
        • Aún no reclutando
        • Namnaimo General Hospital
        • Contacto:
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z1Y6
        • Reclutamiento
        • St. Paul's Hospital
        • Contacto:
          • Andrew Skinner, MD
          • Número de teléfono: 6046197384
        • Investigador principal:
          • Andrew Skinner, MD
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Canadá, E2L4L2
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1B 3V6
        • Reclutamiento
        • St. John's Health Science Center
        • Contacto:
    • Nova Scotia
      • Dartmouth, Nova Scotia, Canadá, B2Y3S3
        • Aún no reclutando
        • Dartmouth General Hospital
        • Contacto:
    • Ontario
      • Sudbury, Ontario, Canadá, P3E5J1
        • Reclutamiento
        • Sudbury Regional Hospital
        • Contacto:
          • Steve Socransky, MD
          • Número de teléfono: 7055618760
        • Investigador principal:
          • Steve Socransky, MD
        • Investigador principal:
          • Ray Wiss, MD
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4C3E7
        • Aún no reclutando
        • Toronto East General Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • > 19 años
  • Capaz de proporcionar consentimiento voluntario e informado.
  • La fractura de radio distal es la principal lesión traumática
  • Reducción prevista a realizar por el PE
  • Tratamiento EP capacitado para realizar UE para fracturas O uno de los autores del estudio disponible para realizar UE

Criterio de exclusión:

  • < 19 años
  • Paciente incapaz de dar su consentimiento voluntario e informado
  • La fractura del radio distal es solo una de varias lesiones importantes
  • Ninguna reducción a realizar por el PE
  • EP no capacitado para realizar EU para fracturas Y ningún autor del estudio disponible para realizar EU

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Fractura de colles por ultrasonido
Este es un estudio de un solo brazo.
Se utilizará una máquina de ultrasonido junto a la cama para obtener imágenes de la fractura de colles durante el proceso de reducción de la fractura.
Otros nombres:
  • Las máquinas de ultrasonido utilizadas en el estudio incluirán
  • Sonosite micromaxx
  • Sonosite M-Turbo
  • Ultrasonix Sonixtouch
  • Tableta Ultrasonix Sonix
  • Esaote MyLab Five
  • Esaote MyLab 25 Oro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia de la ecografía en el punto de atención para identificar la reducción de fracturas de colles
Periodo de tiempo: 1 año
Se pedirá a los médicos que realicen la ecografía de cabecera de las fracturas de Colles que completen escalas tipo Likert sobre la idoneidad de la reducción de la fractura con ecografía.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de intentos de reducción afectados por ecografía
Periodo de tiempo: 1 año
Se le pide al médico que registre el número de intentos de reducción de la fractura guiados por la imagen de ultrasonido antes y después de la radiografía posterior a la reducción.
1 año
Tiempo para la toma de imágenes
Periodo de tiempo: 1 año
El médico que realiza la ecografía de cabecera registrará el tiempo de finalización de la ecografía de cabecera y el tiempo de finalización de la radiografía posterior a la reducción.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Andrew Skinner, MD, St. Paul's Hospital
  • Director de estudio: Steve Socransky, MD, Sudbury Regional Hospital
  • Director de estudio: Ray Wiss, MD, Sudbury Regional Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2012

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

23 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

24 de abril de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2012

Última verificación

1 de abril de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir