Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsassisterad minskning av distal radiusfraktur

21 april 2012 uppdaterad av: Andrew Skinner, University of British Columbia
SYFTE: att utvärdera användbarheten av ultraljud vid sängkanten som utförs av akutläkare vid utvärdering och minskning av collesfrakturer jämfört med traditionella röntgenbilder före och efter reduktion. Med syftet att bedöma användbarheten av akut ultraljud (EU) för att vägleda reduktionsförsök av Colles-frakturer och för att jämföra EU med röntgen för den slutliga bedömningen av reduktionens tillräcklighet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Minskningen av frakturer är en vanlig procedur på akutmottagningar (ED). I de flesta kanadensiska ED:er utförs reduktioner av akutläkare (EP). Den distala radiefrakturen är den vanligaste frakturen som kräver reduktion. Frakturreduktion är tidskrävande med flera steg som krävs: initial utvärdering inklusive röntgen, utrustning och personalinsamling, sedering och/eller lokalbedövning, reduktionsförsök och skenning/gjutning och efterreduktionsröntgen, med efterföljande patientens omprövning. Dessa steg har en negativ effekt på ED-patients genomströmning. Efter reduktionsförsöket skickas patienten på röntgen ofta med osäkerhet om reduktionens framgång. Fluoroskopi är i allmänhet inte ett alternativ för EP vid utvärdering av reduktionsnoggrannheten. Om minskningen inte är tillräcklig behövs ytterligare minskningsförsök. Detta utnyttjar mer resurser, antingen på akutmottagningen eller ortopedkliniken eller operationssalen, beroende på var ytterligare reduktionsförsök görs.

Emergency ultrasound (EU) i Kanada har blivit en väletablerad del av akutmedicinsk praxis de senaste åren, vilket framgår av det senaste ställningstagandet från Canadian Association of Emergency Physicians (http://caep.ca/template.asp?id= B5283F4158FB471AA56E480D6277C1AC) och utvecklingen av Canadian Emergency Ultrasound Society (www.ceus.ca). En växande mängd litteratur har visat användbarheten av EU vid diagnos och minskning av frakturer (1-6). En färsk fallrapport (7) visade att EU kan användas för att hjälpa Colles frakturer att minska. I likhet med fluoroskopi kan EU vara en snabb och korrekt metod för att bestämma framgångsrik frakturreduktion. Till skillnad från fluoroskopi är EU tillgänglig omedelbart i ED. EU kan också undvika behovet av röntgen efter reduktion, särskilt i den miljö där patienten kommer att få ytterligare en röntgenbild vid tidpunkten för ortopedisk uppföljning för att utvärdera för intervallförlust av reduktion. Således har EU potential att avsevärt minska tiden till utsläpp.

Vår studie har följande mål:

  • Att bedöma EU-nyttan för att vägleda reduktionsförsök av frakturer med distala radie.
  • Att jämföra EU med röntgen för den slutliga bedömningen av reduktionens tillräcklighet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

136

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Andrew Skinner, MD
  • Telefonnummer: 6046197384

Studieorter

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N2T9
    • British Columbia
      • Nanaimo, British Columbia, Kanada, V9S 2B7
        • Har inte rekryterat ännu
        • Namnaimo General Hospital
        • Kontakt:
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z1Y6
        • Rekrytering
        • St. Paul's Hospital
        • Kontakt:
          • Andrew Skinner, MD
          • Telefonnummer: 6046197384
        • Huvudutredare:
          • Andrew Skinner, MD
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L4L2
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Rekrytering
        • St. John's Health Science Center
        • Kontakt:
    • Nova Scotia
      • Dartmouth, Nova Scotia, Kanada, B2Y3S3
        • Har inte rekryterat ännu
        • Dartmouth General Hospital
        • Kontakt:
    • Ontario
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3E5J1
        • Rekrytering
        • Sudbury Regional Hospital
        • Kontakt:
          • Steve Socransky, MD
          • Telefonnummer: 7055618760
        • Huvudutredare:
          • Steve Socransky, MD
        • Huvudutredare:
          • Ray Wiss, MD
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4C3E7
        • Har inte rekryterat ännu
        • Toronto East General Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • > 19 år gammal
  • Kan ge frivilligt och informerat samtycke
  • Distal radiusfraktur är den främsta traumatiska skadan
  • Planerad minskning ska genomföras av EP
  • Behandlande EP utbildad för att utföra EU för frakturer ELLER en av studieförfattarna som är tillgängliga för att utföra EU

Exklusions kriterier:

  • < 19 år gammal
  • Patienten kan inte ge frivilligt och informerat samtycke
  • Distal radiefraktur är bara en av flera betydande skador
  • Ingen reduktion ska utföras av EP
  • EP inte utbildad för att utföra EU för frakturer OCH ingen studieförfattare tillgänglig för att utföra EU

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Ultraljudskollefraktur
Detta är en enarmsstudie
Enhet: Point of care ultraljud
En ultraljudsapparat vid sängen kommer att användas för att avbilda collesfrakturen under frakturreduktionsprocessen.
Andra namn:
  • Ultraljudsmaskiner som används i studien kommer att inkludera
  • Sonosite micromaxx
  • Sonosite M-Turbo
  • Ultrasonix Sonixtouch
  • Ultrasonix Sonix tablett
  • Esaote MyLab Five
  • Esaote MyLab 25 Guld

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av Point of care-ultraljud vid identifiering av collesfrakturreduktion
Tidsram: 1 år
Läkare som utför ultraljud vid sängkanten av kollefrakturer kommer att bli ombedda att fylla i likert-skalor på lämpligheten av frakturreduktion med ultraljud
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal reduktionsförsök påverkade av ultraljud
Tidsram: 1 år
Läkaren uppmanas att registrera antalet frakturreduktionsförsök enligt ledning av ultraljudsbilden före och efter röntgen efter reduktion
1 år
Dags för bildtagning
Tidsram: 1 år
Läkaren som utför ultraljudet vid sängkanten kommer att registrera tiden efter slutförandet av ultraljudet vid sängkanten och tiden för slutförandet av röntgen efter reduktion
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of British Columbia

Utredare

  • Huvudutredare: Andrew Skinner, MD, St. Paul's Hospital
  • Studierektor: Steve Socransky, MD, Sudbury Regional Hospital
  • Studierektor: Ray Wiss, MD, Sudbury Regional Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2012

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2012

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2012

Första postat (UPPSKATTA)

23 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

24 april 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2012

Senast verifierad

1 april 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SPH-POCUS-2012

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Point of Care Ultraljud

Kliniska prövningar på Point of care ultraljud

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera