Redukcja złamania dystalnej kości promieniowej wspomagana ultradźwiękami
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nastawianie złamań jest często wykonywaną procedurą na oddziałach ratunkowych (SOR). W większości kanadyjskich SOR redukcje są wykonywane przez lekarzy ratunkowych (EP). Złamanie dalszej kości promieniowej jest najczęstszym złamaniem wymagającym nastawienia. Redukcja złamań jest czasochłonna i wymaga kilku etapów: wstępnej oceny, w tym prześwietlenia, zgromadzenia sprzętu i personelu, sedacji i/lub znieczulenia miejscowego, próby nastawienia i szynowania/uszczelniania oraz prześwietleń po nastawienia, z późniejszymi ponowna ocena pacjenta. Te kroki mają negatywny wpływ na przepustowość pacjentów SOR. Po próbie (próbach) nastawienia pacjent jest często kierowany na prześwietlenie rentgenowskie z niepewnością co do powodzenia nastawiania. Fluoroskopia generalnie nie jest opcją dla EP w ocenie dokładności redukcji. Jeśli redukcja nie jest wystarczająca, potrzebne są dalsze próby redukcji. Wykorzystuje to więcej zasobów, zarówno w oddziale ratunkowym, jak iw klinice ortopedycznej lub sali operacyjnej, w zależności od tego, gdzie podejmowane są dalsze próby redukcji.
Ultrasonografia ratunkowa (UE) w Kanadzie stała się w ostatnich latach ugruntowaną częścią praktyki medycyny ratunkowej, o czym świadczy najnowsze stanowisko Kanadyjskiego Stowarzyszenia Lekarzy Ratunkowych (http://caep.ca/template.asp?id= B5283F4158FB471AA56E480D6277C1AC) oraz rozwój Canadian Emergency Ultrasound Society (www.ceus.ca). Rosnąca literatura wskazuje na przydatność EU w diagnostyce i redukcji złamań (1-6). Niedawny opis przypadku (7) wykazał, że UE może być stosowana do wspomagania redukcji złamania Collesa. Podobnie jak fluoroskopia, EU może być szybką i dokładną metodą określenia udanej operacji nastawienia złamania. W przeciwieństwie do fluoroskopii, EU jest dostępna natychmiast na SOR. UE może również uniknąć konieczności wykonywania zdjęcia rentgenowskiego po redukcji, szczególnie w sytuacji, gdy pacjent będzie miał jeszcze jedno zdjęcie rentgenowskie w czasie wizyty ortopedycznej w celu oceny utraty interwału redukcji. W ten sposób UE ma potencjał, aby znacznie skrócić czas oczekiwania na absolutorium.
Nasze badanie ma następujące cele:
- Ocena przydatności UE do prowadzenia prób nastawiania złamań dalszego końca kości promieniowej.
- Porównanie EU z rentgenem w celu ostatecznej oceny adekwatności redukcji.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N2T9
- Jeszcze nie rekrutacja
- Foothills Medical Center
-
Kontakt:
- Mark Bromley, MD
- E-mail: markobromley@gmail.com
-
-
British Columbia
-
Nanaimo, British Columbia, Kanada, V9S 2B7
- Jeszcze nie rekrutacja
- Namnaimo General Hospital
-
Kontakt:
- Ben Ho, MD
- E-mail: hoben@shaw.ca
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z1Y6
- Rekrutacyjny
- St. Paul's Hospital
-
Kontakt:
- Andrew Skinner, MD
- Numer telefonu: 6046197384
-
Główny śledczy:
- Andrew Skinner, MD
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L4L2
- Rekrutacyjny
- Saint John Regional Hospital
-
Kontakt:
- Paul Atkinson, MD
- E-mail: pandjatkinson@googlemail.com
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
- Rekrutacyjny
- St. John's Health Science Center
-
Kontakt:
- Andrew Smith, MD
- E-mail: ajjsmith1@yahoo.com
-
-
Nova Scotia
-
Dartmouth, Nova Scotia, Kanada, B2Y3S3
- Jeszcze nie rekrutacja
- Dartmouth General Hospital
-
Kontakt:
- Chuck Wurster, MD
- E-mail: cwurster@me.com
-
-
Ontario
-
Sudbury, Ontario, Kanada, P3E5J1
- Rekrutacyjny
- Sudbury Regional Hospital
-
Kontakt:
- Steve Socransky, MD
- Numer telefonu: 7055618760
-
Główny śledczy:
- Steve Socransky, MD
-
Główny śledczy:
- Ray Wiss, MD
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4C3E7
- Jeszcze nie rekrutacja
- Toronto East General Hospital
-
Kontakt:
- Paul Hannam, MD
- E-mail: phann@tegh.on.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > 19 lat
- Zdolność do wyrażenia dobrowolnej i świadomej zgody
- Złamanie nasady dalszej kości promieniowej jest głównym urazem
- Planowana redukcja do wykonania przez PE
- Leczenie EP przeszkolone do wykonania EU w przypadku złamań LUB jeden z autorów badania dostępny do wykonania EU
Kryteria wyłączenia:
- < 19 lat
- Pacjent niezdolny do wyrażenia dobrowolnej i świadomej zgody
- Złamanie nasady dalszej kości promieniowej jest tylko jednym z kilku poważnych urazów
- Brak redukcji do wykonania przez PE
- EP nie przeszkolony do wykonywania EU w przypadku złamań ORAZ żaden autor badania nie jest dostępny do wykonania EU
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Złamanie collesa ultrasonograficzne
To jest badanie na jednym ramieniu
|
Przyłóżkowa maszyna ultrasonograficzna zostanie użyta do zobrazowania złamania Collesa podczas procesu nastawiania złamania.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność ultrasonografii Point of care w identyfikacji redukcji złamania collesa
Ramy czasowe: 1 rok
|
Lekarze wykonujący przyłóżkowe USG złamań collesa zostaną poproszeni o wypełnienie skali Likerta dotyczącej adekwatności nastawienia złamania za pomocą ultradźwięków
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba prób redukcji pod wpływem ultradźwięków
Ramy czasowe: 1 rok
|
Lekarz jest proszony o zapisanie liczby prób nastawienia złamania na podstawie obrazu ultrasonograficznego przed i po zdjęciu rentgenowskim po nastawieniu
|
1 rok
|
|
Czas na obrazowanie
Ramy czasowe: 1 rok
|
Lekarz wykonujący USG przyłóżkowe odnotuje czas zakończenia USG przyłóżkowego oraz czas zakończenia zdjęcia RTG po redukcji
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Andrew Skinner, MD, St. Paul's Hospital
- Dyrektor Studium: Steve Socransky, MD, Sudbury Regional Hospital
- Dyrektor Studium: Ray Wiss, MD, Sudbury Regional Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SPH-POCUS-2012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .