- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01561573
초음파 보조 원위 요골 골절 감소
연구 개요
상세 설명
골절의 감소는 응급실(ED)에서 일반적으로 수행되는 절차입니다. 대부분의 캐나다 ED에서 축소는 응급 의사(EP)가 수행합니다. 원위 요골 골절은 정복이 필요한 가장 흔한 골절입니다. 골절 정복은 X-레이, 장비 및 인력 수집, 진정 및/또는 국소 마취, 정복 시도 및 부목/깁스, 정복 후 X-레이를 포함한 초기 평가와 후속 조치와 같은 여러 단계로 시간이 많이 걸립니다. 환자 재평가. 이러한 단계는 ED 환자 처리량에 부정적인 영향을 미칩니다. 정복 시도(들) 후 환자는 종종 정복 성공에 대한 불확실성과 함께 X-레이로 보내집니다. Fluoroscopy는 일반적으로 감소의 정확성을 평가할 때 EP에 대한 옵션이 아닙니다. 감소가 충분하지 않으면 추가 감소 시도가 필요합니다. 이것은 추가 감소 시도가 이루어지는 위치에 따라 ED 또는 정형외과 클리닉 또는 수술실에서 더 많은 리소스를 활용합니다.
캐나다 응급의사협회(Canadian Association of Emergency Physicians)(http://caep.ca/template.asp?id= B5283F4158FB471AA56E480D6277C1AC) 및 Canadian Emergency Ultrasound Society(www.ceus.ca)의 개발. 점점 더 많은 문헌에서 골절의 진단 및 감소에 EU의 유용성을 보여주고 있습니다(1-6). 최근 사례 보고서(7)는 EU가 Colles 골절 감소를 돕기 위해 사용될 수 있음을 보여주었습니다. 형광투시와 유사하게 EU는 성공적인 골절 정복을 결정하는 빠르고 정확한 방법일 수 있습니다. 형광 투시와 달리 EU는 ED에서 즉시 사용할 수 있습니다. EU는 정복 후 X-레이 촬영의 필요성을 없앨 수 있습니다. 특히 환자가 정형외과적 후속 조치 시 정복의 간격 손실을 평가하기 위해 또 다른 X-레이를 촬영하는 설정에서 그렇습니다. 따라서 EU는 방전 시간을 크게 단축할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
우리 연구의 목표는 다음과 같습니다.
- 원위 요골 골절의 정복 시도를 안내하기 위한 EU 유틸리티를 평가합니다.
- 감소 적정성의 최종 평가를 위해 EU와 X-레이를 비교합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T2N2T9
- 아직 모집하지 않음
- Foothills Medical Center
-
연락하다:
- Mark Bromley, MD
- 이메일: markobromley@gmail.com
-
-
British Columbia
-
Nanaimo, British Columbia, 캐나다, V9S 2B7
- 아직 모집하지 않음
- Namnaimo General Hospital
-
연락하다:
- Ben Ho, MD
- 이메일: hoben@shaw.ca
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z1Y6
- 모병
- St. Paul's Hospital
-
연락하다:
- Andrew Skinner, MD
- 전화번호: 6046197384
-
수석 연구원:
- Andrew Skinner, MD
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, 캐나다, E2L4L2
- 모병
- Saint John Regional Hospital
-
연락하다:
- Paul Atkinson, MD
- 이메일: pandjatkinson@googlemail.com
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1B 3V6
- 모병
- St. John's Health Science Center
-
연락하다:
- Andrew Smith, MD
- 이메일: ajjsmith1@yahoo.com
-
-
Nova Scotia
-
Dartmouth, Nova Scotia, 캐나다, B2Y3S3
- 아직 모집하지 않음
- Dartmouth General Hospital
-
연락하다:
- Chuck Wurster, MD
- 이메일: cwurster@me.com
-
-
Ontario
-
Sudbury, Ontario, 캐나다, P3E5J1
- 모병
- Sudbury Regional Hospital
-
연락하다:
- Steve Socransky, MD
- 전화번호: 7055618760
-
수석 연구원:
- Steve Socransky, MD
-
수석 연구원:
- Ray Wiss, MD
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M4C3E7
- 아직 모집하지 않음
- Toronto East General Hospital
-
연락하다:
- Paul Hannam, MD
- 이메일: phann@tegh.on.ca
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- > 19세
- 자발적이고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 원위 요골 골절은 주요 외상성 손상입니다.
- EP에서 수행할 계획된 감축
- 골절에 대해 EU를 수행하도록 훈련된 EP 치료 또는 EU를 수행할 수 있는 연구 저자 중 한 명
제외 기준:
- 19세 미만
- 자발적이고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 환자
- 원위 요골 골절은 여러 심각한 손상 중 하나일 뿐입니다.
- EP에서 수행할 감소 없음
- EP는 골절에 대해 EU를 수행하도록 훈련되지 않았으며 EU를 수행할 수 있는 연구 저자가 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 초음파 콜레스 골절
이것은 단일 팔 연구입니다.
|
골절 정복 과정에서 콜레스 골절을 영상화하기 위해 침상 초음파 기계를 사용할 것입니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Colles 골절 감소 식별에서 현장 초음파의 효능
기간: 일년
|
Colles 골절에 대해 침상 초음파를 수행하는 의사는 초음파로 골절 감소의 적절성에 대한 리커트 척도를 작성하도록 요청받습니다.
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
초음파의 영향을 받는 축소 시도 횟수
기간: 일년
|
의사는 정복 후 X-선 전후에 초음파 이미지의 안내에 따라 골절 정복 시도 횟수를 기록하도록 요청받습니다.
|
일년
|
|
이미징 시간
기간: 일년
|
침상 초음파를 수행하는 의사는 침상 초음파 완료 시간과 정복 후 X-ray 완료 시간을 기록합니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andrew Skinner, MD, St. Paul's Hospital
- 연구 책임자: Steve Socransky, MD, Sudbury Regional Hospital
- 연구 책임자: Ray Wiss, MD, Sudbury Regional Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .