- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01561573
Уменьшение перелома дистального отдела лучевой кости с помощью ультразвука
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вправление переломов — обычно выполняемая процедура в отделениях неотложной помощи (ED). В большинстве канадских отделений неотложной помощи вправление проводится врачами неотложной помощи (EP). Перелом дистального отдела лучевой кости является наиболее частым переломом, требующим репозиции. Репозиция перелома занимает много времени и требует нескольких этапов: первоначальная оценка, включая рентген, сбор оборудования и персонала, седация и/или местная анестезия, попытка репозиции и шинирование/гипсование, а также рентгенография после репозиции с последующим переоценка пациента. Эти шаги отрицательно сказываются на пропускной способности пациентов отделения неотложной помощи. После попытки (попыток) вправления пациента отправляют на рентген, часто с неуверенностью в успехе вправления. Рентгеноскопия, как правило, не подходит для ЭП для оценки точности репозиции. Если редукция неадекватна, необходимы дальнейшие попытки редукции. При этом используется больше ресурсов либо в отделении неотложной помощи, либо в ортопедической клинике, либо в операционной, в зависимости от того, где предпринимаются дальнейшие попытки вправления.
Экстренное ультразвуковое исследование (ЕС) в Канаде в последние годы стало общепризнанной частью практики неотложной медицинской помощи, о чем свидетельствует последнее заявление Канадской ассоциации врачей неотложной помощи (http://caep.ca/template.asp?id=). B5283F4158FB471AA56E480D6277C1AC) и разработка Канадского общества экстренной ультразвуковой диагностики (www.ceus.ca). Растущий объем литературы показывает полезность ЭУ в диагностике и вправлении переломов (1-6). Недавний клинический случай (7) показал, что ЭУ можно использовать для уменьшения перелома Коллеса. Подобно рентгеноскопии, ЭУ может быть быстрым и точным методом определения успешного вправления переломов. В отличие от рентгеноскопии, ЭУ доступна сразу в отделении неотложной помощи. EU также может устранить необходимость в рентгенографии после вправления, особенно в условиях, когда пациенту будет сделан еще один рентген во время ортопедического наблюдения для оценки потери интервала вправления. Таким образом, ЕС может значительно сократить время до разрядки.
Наше исследование преследует следующие цели:
- Оценить полезность ЕС для руководства попытками вправления переломов дистального отдела лучевой кости.
- Сравнить ЭУ с рентгеном для окончательной оценки адекватности редукции.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T2N2T9
- Еще не набирают
- Foothills Medical Center
-
Контакт:
- Mark Bromley, MD
- Электронная почта: markobromley@gmail.com
-
-
British Columbia
-
Nanaimo, British Columbia, Канада, V9S 2B7
- Еще не набирают
- Namnaimo General Hospital
-
Контакт:
- Ben Ho, MD
- Электронная почта: hoben@shaw.ca
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6Z1Y6
- Рекрутинг
- St. Paul's Hospital
-
Контакт:
- Andrew Skinner, MD
- Номер телефона: 6046197384
-
Главный следователь:
- Andrew Skinner, MD
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Канада, E2L4L2
- Рекрутинг
- Saint John Regional Hospital
-
Контакт:
- Paul Atkinson, MD
- Электронная почта: pandjatkinson@googlemail.com
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Канада, A1B 3V6
- Рекрутинг
- St. John's Health Science Center
-
Контакт:
- Andrew Smith, MD
- Электронная почта: ajjsmith1@yahoo.com
-
-
Nova Scotia
-
Dartmouth, Nova Scotia, Канада, B2Y3S3
- Еще не набирают
- Dartmouth General Hospital
-
Контакт:
- Chuck Wurster, MD
- Электронная почта: cwurster@me.com
-
-
Ontario
-
Sudbury, Ontario, Канада, P3E5J1
- Рекрутинг
- Sudbury Regional Hospital
-
Контакт:
- Steve Socransky, MD
- Номер телефона: 7055618760
-
Главный следователь:
- Steve Socransky, MD
-
Главный следователь:
- Ray Wiss, MD
-
Toronto, Ontario, Канада, M4C3E7
- Еще не набирают
- Toronto East General Hospital
-
Контакт:
- Paul Hannam, MD
- Электронная почта: phann@tegh.on.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- > 19 лет
- Способен дать добровольное и информированное согласие
- Перелом дистального отдела лучевой кости – основное травматическое повреждение
- Планируемое сокращение, которое будет выполнено EP
- Лечащий врач, обученный выполнять ЭУ при переломах, ИЛИ один из авторов исследования, доступных для выполнения ЭУ
Критерий исключения:
- < 19 лет
- Пациент не может дать добровольное и информированное согласие
- Перелом дистального отдела лучевой кости является лишь одной из нескольких серьезных травм.
- Сокращение не должно выполняться EP
- EP не обучен выполнять ЭУ при переломах И нет автора исследования, доступного для выполнения ЭУ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: УЗИ коллес перелом
Это исследование с одной рукой
|
Прикроватный ультразвуковой аппарат будет использоваться для визуализации перелома шейки во время процесса вправления перелома.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность УЗИ в месте оказания медицинской помощи при выявлении уменьшения перелома шейки бедра
Временное ограничение: 1 год
|
Врачей, проводящих ультразвуковое исследование переломов коллеса у постели больного, попросят заполнить шкалы Лайкерта для определения адекватности вправления переломов с помощью ультразвука.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество попыток вправления под воздействием ультразвука
Временное ограничение: 1 год
|
Врача просят записать количество попыток вправления перелома, руководствуясь ультразвуковым изображением до и после рентгеновского снимка после вправления.
|
1 год
|
|
Время визуализации
Временное ограничение: 1 год
|
Врач, выполняющий прикроватное ультразвуковое исследование, запишет время завершения прикроватного ультразвукового исследования и время завершения рентгеновского снимка после репозиции.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andrew Skinner, MD, St. Paul's Hospital
- Директор по исследованиям: Steve Socransky, MD, Sudbury Regional Hospital
- Директор по исследованиям: Ray Wiss, MD, Sudbury Regional Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SPH-POCUS-2012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .