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Réduction des fractures du radius distal assistée par ultrasons

21 avril 2012 mis à jour par: Andrew Skinner, University of British Columbia
OBJECTIF: évaluer l'utilité de l'échographie au chevet effectuée par les urgentistes dans l'évaluation et la réduction des fractures du collet par rapport aux radiographies traditionnelles pré et post-réduction. Dans le but d'évaluer l'utilité des ultrasons d'urgence (UE) pour guider les tentatives de réduction des fractures de Colles et de comparer l'UE aux rayons X pour l'évaluation finale de l'adéquation de la réduction.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La réduction des fractures est une procédure couramment pratiquée dans les services d'urgence (SU). Dans la plupart des services d'urgence canadiens, les réductions sont effectuées par des médecins d'urgence (EP). La fracture distale du radius est la fracture la plus fréquente nécessitant une réduction. La réduction des fractures prend du temps et nécessite plusieurs étapes : évaluation initiale comprenant des radiographies, le rassemblement de l'équipement et du personnel, la sédation et/ou l'anesthésie locale, les tentatives de réduction et l'attelle/le plâtre, et les radiographies post-réduction, suivies de réévaluation du patient. Ces étapes ont un effet négatif sur le débit des patients à l'urgence. À la suite de la ou des tentatives de réduction, le patient est envoyé pour une radiographie souvent avec une incertitude quant au succès de la réduction. La fluoroscopie n'est généralement pas une option pour l'EP pour évaluer la précision de la réduction. Si la réduction n'est pas adéquate, d'autres tentatives de réduction sont nécessaires. Cela utilise plus de ressources, que ce soit à l'urgence ou à la clinique orthopédique ou au bloc opératoire, selon l'endroit où d'autres tentatives de réduction sont faites.

L'échographie d'urgence (UE) au Canada est devenue une partie bien établie de la pratique médicale d'urgence au cours des dernières années, comme en témoigne le dernier énoncé de position de l'Association canadienne des médecins d'urgence (http://caep.ca/template.asp?id= B5283F4158FB471AA56E480D6277C1AC) et le développement de la Société canadienne d'échographie d'urgence (www.ceus.ca). Un nombre croissant de publications a montré l'utilité de l'UE dans le diagnostic et la réduction des fractures (1-6). Un rapport de cas récent (7) a montré que l'UE peut être utilisée pour aider à la réduction des fractures de Colles. Semblable à la fluoroscopie, l'UE peut être une méthode rapide et précise pour déterminer la réussite de la réduction des fractures. Contrairement à la fluoroscopie, l'UE est disponible immédiatement au service des urgences. L'UE peut également éviter la nécessité d'une radiographie post-réduction, en particulier dans le cas où le patient aura encore une autre radiographie au moment du suivi orthopédique pour évaluer la perte d'intervalle de réduction. Ainsi, l'UE a le potentiel de réduire considérablement le temps de décharge.

Notre étude a les objectifs suivants :

  • Évaluer l'utilité de l'UE pour guider les tentatives de réduction des fractures du radius distal.
  • Comparer l'UE à la radiographie pour l'évaluation finale de l'adéquation de la réduction.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

136

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N2T9
    • British Columbia
      • Nanaimo, British Columbia, Canada, V9S 2B7
        • Pas encore de recrutement
        • Namnaimo General Hospital
        • Contact:
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z1Y6
        • Recrutement
        • St. Paul's Hospital
        • Contact:
          • Andrew Skinner, MD
          • Numéro de téléphone: 6046197384
        • Chercheur principal:
          • Andrew Skinner, MD
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Canada, E2L4L2
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
        • Recrutement
        • St. John's Health Science Center
        • Contact:
    • Nova Scotia
      • Dartmouth, Nova Scotia, Canada, B2Y3S3
        • Pas encore de recrutement
        • Dartmouth General Hospital
        • Contact:
    • Ontario
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3E5J1
        • Recrutement
        • Sudbury Regional Hospital
        • Contact:
          • Steve Socransky, MD
          • Numéro de téléphone: 7055618760
        • Chercheur principal:
          • Steve Socransky, MD
        • Chercheur principal:
          • Ray Wiss, MD
      • Toronto, Ontario, Canada, M4C3E7
        • Pas encore de recrutement
        • Toronto East General Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • > 19 ans
  • Capable de fournir un consentement volontaire et éclairé
  • La fracture distale du radius est la principale lésion traumatique
  • Réduction prévue à effectuer par le PE
  • Traitement de l'EP formé pour effectuer l'UE pour les fractures OU l'un des auteurs de l'étude disponible pour effectuer l'UE

Critère d'exclusion:

  • < 19 ans
  • Patient incapable de fournir un consentement volontaire et éclairé
  • La fracture du radius distal n'est qu'une des nombreuses blessures importantes
  • Aucune réduction à effectuer par le PE
  • EP non formé pour effectuer l'UE pour les fractures ET aucun auteur d'étude disponible pour effectuer l'UE

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Fracture des colles échographique
Il s'agit d'une étude à un seul bras
Une machine à ultrasons au chevet du patient sera utilisée pour imager la fracture des colles pendant le processus de réduction de la fracture.
Autres noms:
  • Les appareils à ultrasons utilisés dans l'étude comprendront
  • Sonosite micromaxx
  • Sonosite M-Turbo
  • Ultrasonix Sonixtouch
  • Ultrasonix Sonixtablette
  • Esaote MyLab Cinq
  • Esaote MyLab 25 Or

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité de l'échographie au point de service dans l'identification de la réduction des fractures des colles
Délai: 1 an
Les médecins effectuant une échographie au chevet des fractures des colles seront invités à remplir des échelles de Likert sur l'adéquation de la réduction des fractures avec l'échographie
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de tentatives de réduction affectées par les ultrasons
Délai: 1 an
Le médecin est invité à enregistrer le nombre de tentatives de réduction de la fracture en fonction de l'image échographique avant et après la radiographie post-réduction.
1 an
Temps d'imagerie
Délai: 1 an
Le médecin effectuant l'échographie au chevet enregistrera l'heure à la fin de l'échographie au chevet et l'heure d'achèvement de la radiographie post-réduction.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrew Skinner, MD, St. Paul's Hospital
  • Directeur d'études: Steve Socransky, MD, Sudbury Regional Hospital
  • Directeur d'études: Ray Wiss, MD, Sudbury Regional Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2012

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2012

Première publication (ESTIMATION)

23 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

24 avril 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2012

Dernière vérification

1 avril 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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