- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01561573
Réduction des fractures du radius distal assistée par ultrasons
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La réduction des fractures est une procédure couramment pratiquée dans les services d'urgence (SU). Dans la plupart des services d'urgence canadiens, les réductions sont effectuées par des médecins d'urgence (EP). La fracture distale du radius est la fracture la plus fréquente nécessitant une réduction. La réduction des fractures prend du temps et nécessite plusieurs étapes : évaluation initiale comprenant des radiographies, le rassemblement de l'équipement et du personnel, la sédation et/ou l'anesthésie locale, les tentatives de réduction et l'attelle/le plâtre, et les radiographies post-réduction, suivies de réévaluation du patient. Ces étapes ont un effet négatif sur le débit des patients à l'urgence. À la suite de la ou des tentatives de réduction, le patient est envoyé pour une radiographie souvent avec une incertitude quant au succès de la réduction. La fluoroscopie n'est généralement pas une option pour l'EP pour évaluer la précision de la réduction. Si la réduction n'est pas adéquate, d'autres tentatives de réduction sont nécessaires. Cela utilise plus de ressources, que ce soit à l'urgence ou à la clinique orthopédique ou au bloc opératoire, selon l'endroit où d'autres tentatives de réduction sont faites.
L'échographie d'urgence (UE) au Canada est devenue une partie bien établie de la pratique médicale d'urgence au cours des dernières années, comme en témoigne le dernier énoncé de position de l'Association canadienne des médecins d'urgence (http://caep.ca/template.asp?id= B5283F4158FB471AA56E480D6277C1AC) et le développement de la Société canadienne d'échographie d'urgence (www.ceus.ca). Un nombre croissant de publications a montré l'utilité de l'UE dans le diagnostic et la réduction des fractures (1-6). Un rapport de cas récent (7) a montré que l'UE peut être utilisée pour aider à la réduction des fractures de Colles. Semblable à la fluoroscopie, l'UE peut être une méthode rapide et précise pour déterminer la réussite de la réduction des fractures. Contrairement à la fluoroscopie, l'UE est disponible immédiatement au service des urgences. L'UE peut également éviter la nécessité d'une radiographie post-réduction, en particulier dans le cas où le patient aura encore une autre radiographie au moment du suivi orthopédique pour évaluer la perte d'intervalle de réduction. Ainsi, l'UE a le potentiel de réduire considérablement le temps de décharge.
Notre étude a les objectifs suivants :
- Évaluer l'utilité de l'UE pour guider les tentatives de réduction des fractures du radius distal.
- Comparer l'UE à la radiographie pour l'évaluation finale de l'adéquation de la réduction.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N2T9
- Pas encore de recrutement
- Foothills Medical Center
-
Contact:
- Mark Bromley, MD
- E-mail: markobromley@gmail.com
-
-
British Columbia
-
Nanaimo, British Columbia, Canada, V9S 2B7
- Pas encore de recrutement
- Namnaimo General Hospital
-
Contact:
- Ben Ho, MD
- E-mail: hoben@shaw.ca
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z1Y6
- Recrutement
- St. Paul's Hospital
-
Contact:
- Andrew Skinner, MD
- Numéro de téléphone: 6046197384
-
Chercheur principal:
- Andrew Skinner, MD
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Canada, E2L4L2
- Recrutement
- Saint John Regional Hospital
-
Contact:
- Paul Atkinson, MD
- E-mail: pandjatkinson@googlemail.com
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
- Recrutement
- St. John's Health Science Center
-
Contact:
- Andrew Smith, MD
- E-mail: ajjsmith1@yahoo.com
-
-
Nova Scotia
-
Dartmouth, Nova Scotia, Canada, B2Y3S3
- Pas encore de recrutement
- Dartmouth General Hospital
-
Contact:
- Chuck Wurster, MD
- E-mail: cwurster@me.com
-
-
Ontario
-
Sudbury, Ontario, Canada, P3E5J1
- Recrutement
- Sudbury Regional Hospital
-
Contact:
- Steve Socransky, MD
- Numéro de téléphone: 7055618760
-
Chercheur principal:
- Steve Socransky, MD
-
Chercheur principal:
- Ray Wiss, MD
-
Toronto, Ontario, Canada, M4C3E7
- Pas encore de recrutement
- Toronto East General Hospital
-
Contact:
- Paul Hannam, MD
- E-mail: phann@tegh.on.ca
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- > 19 ans
- Capable de fournir un consentement volontaire et éclairé
- La fracture distale du radius est la principale lésion traumatique
- Réduction prévue à effectuer par le PE
- Traitement de l'EP formé pour effectuer l'UE pour les fractures OU l'un des auteurs de l'étude disponible pour effectuer l'UE
Critère d'exclusion:
- < 19 ans
- Patient incapable de fournir un consentement volontaire et éclairé
- La fracture du radius distal n'est qu'une des nombreuses blessures importantes
- Aucune réduction à effectuer par le PE
- EP non formé pour effectuer l'UE pour les fractures ET aucun auteur d'étude disponible pour effectuer l'UE
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Fracture des colles échographique
Il s'agit d'une étude à un seul bras
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Une machine à ultrasons au chevet du patient sera utilisée pour imager la fracture des colles pendant le processus de réduction de la fracture.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité de l'échographie au point de service dans l'identification de la réduction des fractures des colles
Délai: 1 an
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Les médecins effectuant une échographie au chevet des fractures des colles seront invités à remplir des échelles de Likert sur l'adéquation de la réduction des fractures avec l'échographie
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de tentatives de réduction affectées par les ultrasons
Délai: 1 an
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Le médecin est invité à enregistrer le nombre de tentatives de réduction de la fracture en fonction de l'image échographique avant et après la radiographie post-réduction.
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1 an
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Temps d'imagerie
Délai: 1 an
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Le médecin effectuant l'échographie au chevet enregistrera l'heure à la fin de l'échographie au chevet et l'heure d'achèvement de la radiographie post-réduction.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrew Skinner, MD, St. Paul's Hospital
- Directeur d'études: Steve Socransky, MD, Sudbury Regional Hospital
- Directeur d'études: Ray Wiss, MD, Sudbury Regional Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SPH-POCUS-2012
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