Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door echografie ondersteunde distale radiusfractuurreductie

21 april 2012 bijgewerkt door: Andrew Skinner, University of British Columbia
DOEL: evalueren van het nut van echografie aan het bed uitgevoerd door spoedartsen bij de evaluatie en reductie van collesfracturen in vergelijking met traditionele pre- en postreductieröntgenfoto's. Met als doel het nut van Emergency Ultrasounds (EU) te beoordelen bij het begeleiden van reductiepogingen van Colles-fracturen en om EU te vergelijken met röntgenfoto's voor de definitieve beoordeling van reductieadequaatheid.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het verminderen van fracturen is een veelgebruikte procedure op spoedeisende hulpafdelingen (ED's). In de meeste Canadese ED's worden reducties uitgevoerd door spoedartsen (EP's). De distale radiusfractuur is de meest voorkomende fractuur die reductie behoeft. Fractuurreductie is tijdrovend en vereist verschillende stappen: eerste evaluatie inclusief röntgenfoto, apparatuur en personeelsverzameling, sedatie en/of lokale anesthesie, reductiepoging(en) en spalken/gieten, en postreductieröntgenfoto's, gevolgd door herbeoordeling van de patiënt. Deze stappen hebben een negatief effect op de doorvoer van ED-patiënten. Na de reductiepoging(en) wordt de patiënt gestuurd voor röntgenfoto's, vaak met onzekerheid over het succes van de reductie. Fluoroscopie is over het algemeen geen optie voor de EP bij het evalueren van de nauwkeurigheid van de reductie. Als de reductie niet voldoende is, zijn verdere reductiepogingen nodig. Dit maakt gebruik van meer middelen, hetzij in de ED of orthopedische kliniek of operatiekamer, afhankelijk van waar verdere reductiepogingen worden ondernomen.

Echografie in noodgevallen (EU) in Canada is de afgelopen jaren een vast onderdeel geworden van de spoedeisende medische praktijk, zoals blijkt uit de laatste standpuntverklaring van de Canadian Association of Emergency Physicians (http://caep.ca/template.asp?id= B5283F4158FB471AA56E480D6277C1AC) en de ontwikkeling van de Canadian Emergency Ultrasound Society (www.ceus.ca). Een groeiende hoeveelheid literatuur heeft het nut van EU aangetoond bij de diagnose en vermindering van fracturen (1-6). Een recent casusrapport (7) toonde aan dat EU kan worden gebruikt om de breuk van Colles te helpen verminderen. Net als fluoroscopie kan EU een snelle en nauwkeurige methode zijn om een ​​succesvolle fractuurreductie te bepalen. In tegenstelling tot fluoroscopie is EU direct beschikbaar op de SEH. EU kan ook de noodzaak van de röntgenfoto na de reductie overbodig maken, met name in de setting waar de patiënt nog een röntgenfoto zal hebben op het moment van orthopedische follow-up om te evalueren op intervalverlies van reductie. De EU heeft dus het potentieel om de tijd tot kwijting aanzienlijk te verkorten.

Ons onderzoek heeft de volgende doelstellingen:

  • Het nut van de EU beoordelen voor het begeleiden van reductiepogingen van distale radiusfracturen.
  • Om EU te vergelijken met röntgenstraling voor de uiteindelijke beoordeling van de toereikendheid van de reductie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

136

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Andrew Skinner, MD
  • Telefoonnummer: 6046197384

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N2T9
    • British Columbia
      • Nanaimo, British Columbia, Canada, V9S 2B7
        • Nog niet aan het werven
        • Namnaimo General Hospital
        • Contact:
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z1Y6
        • Werving
        • St. Paul's Hospital
        • Contact:
          • Andrew Skinner, MD
          • Telefoonnummer: 6046197384
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrew Skinner, MD
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Canada, E2L4L2
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
        • Werving
        • St. John's Health Science Center
        • Contact:
    • Nova Scotia
      • Dartmouth, Nova Scotia, Canada, B2Y3S3
        • Nog niet aan het werven
        • Dartmouth General Hospital
        • Contact:
    • Ontario
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3E5J1
        • Werving
        • Sudbury Regional Hospital
        • Contact:
          • Steve Socransky, MD
          • Telefoonnummer: 7055618760
        • Hoofdonderzoeker:
          • Steve Socransky, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ray Wiss, MD
      • Toronto, Ontario, Canada, M4C3E7
        • Nog niet aan het werven
        • Toronto East General Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • > 19 jaar oud
  • In staat om vrijwillige en geïnformeerde toestemming te geven
  • Distale radiusfractuur is het belangrijkste traumatische letsel
  • Geplande reductie door het EP uit te voeren
  • Behandelend EP opgeleid om EU uit te voeren voor fracturen OF een van de auteurs van het onderzoek die beschikbaar is om EU uit te voeren

Uitsluitingscriteria:

  • < 19 jaar oud
  • Patiënt kan geen vrijwillige en geïnformeerde toestemming geven
  • Distale radiusfractuur is slechts een van de vele significante verwondingen
  • Geen reductie door het EP
  • EP niet opgeleid om EU uit te voeren voor fracturen EN geen studieauteur beschikbaar om EU uit te voeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Echografie colles fractuur
Dit is een eenarmige studie
Apparaat: Echografie op het zorgpunt
Een ultrasone machine aan het bed zal worden gebruikt om de collesfractuur in beeld te brengen tijdens het fractuurreductieproces.
Andere namen:
  • Echografie-apparaten die in het onderzoek worden gebruikt, omvatten
  • Sonosite micromaxx
  • Sonosite M Turbo
  • Ultrasonix Sonixtouch
  • Ultrasonix Sonix-tablet
  • Esaote MyLab Vijf
  • Esaote MyLab 25 Goud

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectiviteit van Point of care-echografie bij het identificeren van collesfractuurreductie
Tijdsspanne: 1 jaar
Artsen die echografie aan het bed van collesfracturen uitvoeren, zullen worden gevraagd om Likert-schalen in te vullen over de geschiktheid van fractuurreductie met echografie
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal reductiepogingen beïnvloed door echografie
Tijdsspanne: 1 jaar
De arts wordt gevraagd het aantal pogingen tot fractuurreductie vast te leggen op basis van het ultrasone beeld voor en na de röntgenfoto na de reductie
1 jaar
Tijd voor beeldvorming
Tijdsspanne: 1 jaar
De arts die de echografie aan het bed uitvoert, registreert het tijdstip van voltooiing van de echografie aan het bed en het tijdstip van voltooiing van de röntgenfoto na reductie
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of British Columbia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrew Skinner, MD, St. Paul's Hospital
  • Studie directeur: Steve Socransky, MD, Sudbury Regional Hospital
  • Studie directeur: Ray Wiss, MD, Sudbury Regional Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2012

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2012

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

23 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

24 april 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2012

Laatst geverifieerd

1 april 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SPH-POCUS-2012

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Point of Care-echografie

Klinische onderzoeken op Echografie op het zorgpunt

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren