Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsassisteret distal radiusfrakturreduktion

21. april 2012 opdateret af: Andrew Skinner, University of British Columbia
FORMÅL: at evaluere nytten af ​​ultralyd ved sengekanten udført af akutlæger ved evaluering og reduktion af collesfrakturer sammenlignet med traditionelle røntgenbilleder før og efter reduktion. Med det formål at vurdere nødultralyds (EU) nytte til at vejlede reduktionsforsøg af Colles-frakturer og at sammenligne EU med røntgen for den endelige vurdering af reduktionens tilstrækkelighed.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Reduktion af frakturer er en almindeligt udført procedure på akutmodtagelser (ED'er). I de fleste canadiske ED'er udføres reduktioner af akutlæger (EP'er). Den distale radiusfraktur er den mest almindelige fraktur, der kræver reduktion. Reduktion af brud er tidskrævende med flere nødvendige trin: indledende evaluering inklusive røntgen, udstyr og personaleindsamling, sedation og/eller lokalbedøvelse, reduktionsforsøg og splint/støbning og post-reduktion røntgenbilleder med efterfølgende patientens revurdering. Disse trin har en negativ effekt på ED patientgennemstrømning. Efter reduktionsforsøget(-erne) sendes patienten til røntgen ofte med usikkerhed om reduktionens succes. Fluoroskopi er generelt ikke en mulighed for EP ved evaluering af reduktionens nøjagtighed. Hvis reduktionen ikke er tilstrækkelig, er der behov for yderligere reduktionsforsøg. Dette udnytter flere ressourcer, enten i ED eller ortopædisk klinik eller operationsstue, afhængigt af hvor yderligere reduktionsforsøg gøres.

Nødultralyd (EU) i Canada er blevet en veletableret del af akutmedicinsk praksis i de seneste år, hvilket fremgår af den seneste holdningserklæring fra den canadiske sammenslutning af akutlæger (http://caep.ca/template.asp?id= B5283F4158FB471AA56E480D6277C1AC) og udviklingen af ​​Canadian Emergency Ultrasound Society (www.ceus.ca). En voksende mængde litteratur har vist nytten af ​​EU til diagnosticering og reduktion af frakturer (1-6). En nylig case-rapport (7) viste, at EU kan bruges til at hjælpe med at reducere Colles-fraktur. I lighed med fluoroskopi kan EU være en hurtig og præcis metode til at bestemme vellykket frakturreduktion. I modsætning til fluoroskopi er EU tilgængelig med det samme i ED. EU kan også undgå behovet for røntgenbilledet efter reduktion, især i de omgivelser, hvor patienten skal have endnu et røntgenbillede på tidspunktet for ortopædisk opfølgning for at evaluere for intervaltab af reduktion. EU har således potentialet til at reducere udledningstiden betydeligt.

Vores undersøgelse har følgende mål:

  • At vurdere EU-nytte til at guide reduktionsforsøg af distale radiusfrakturer.
  • At sammenligne EU med røntgen for den endelige vurdering af reduktionstilstrækkelighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

136

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N2T9
    • British Columbia
      • Nanaimo, British Columbia, Canada, V9S 2B7
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Namnaimo General Hospital
        • Kontakt:
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z1Y6
        • Rekruttering
        • St. Paul's Hospital
        • Kontakt:
          • Andrew Skinner, MD
          • Telefonnummer: 6046197384
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew Skinner, MD
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Canada, E2L4L2
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
        • Rekruttering
        • St. John's Health Science Center
        • Kontakt:
    • Nova Scotia
      • Dartmouth, Nova Scotia, Canada, B2Y3S3
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Dartmouth General Hospital
        • Kontakt:
    • Ontario
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3E5J1
        • Rekruttering
        • Sudbury Regional Hospital
        • Kontakt:
          • Steve Socransky, MD
          • Telefonnummer: 7055618760
        • Ledende efterforsker:
          • Steve Socransky, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Ray Wiss, MD
      • Toronto, Ontario, Canada, M4C3E7
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Toronto East General Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • > 19 år gammel
  • Kan give frivilligt og informeret samtykke
  • Distal radiusfraktur er den største traumatiske skade
  • Planlagt reduktion skal udføres af EP
  • Behandling af EP uddannet til at udføre EU for frakturer ELLER en af ​​undersøgelsesforfatterne, der er tilgængelige til at udføre EU

Ekskluderingskriterier:

  • < 19 år gammel
  • Patient ude af stand til at give frivilligt og informeret samtykke
  • Distal radiusfraktur er kun en af ​​flere betydelige skader
  • Ingen reduktion skal udføres af EP
  • EP er ikke uddannet til at udføre EU for frakturer OG ingen undersøgelsesforfatter tilgængelig til at udføre EU

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Ultralyds colles fraktur
Dette er en enkeltarmsundersøgelse
Enhed: Point of care ultralyd
En bedside ultralydsmaskine vil blive brugt til at afbilde colles frakturen under frakturreduktionsprocessen.
Andre navne:
  • Ultralydsmaskiner anvendt i undersøgelsen vil omfatte
  • Sonosite micromaxx
  • Sonosite M-Turbo
  • Ultrasonix Sonixtouch
  • Ultrasonix Sonix-tablet
  • Esaote MyLab Five
  • Esaote MyLab 25 Guld

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​Point of Care-ultralyd til at identificere collesfrakturreduktion
Tidsramme: 1 år
Læger, der udfører bedside ultralyd af colles frakturer vil blive bedt om at udfylde likert skalaer om tilstrækkeligheden af ​​frakturreduktion med ultralyd
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal reduktionsforsøg påvirket af ultralyd
Tidsramme: 1 år
Lægen bliver bedt om at registrere antallet af frakturreduktionsforsøg som styret af ultralydsbilledet før og efter postreduktionsrøntgenbilledet
1 år
Tid til billeddannelse
Tidsramme: 1 år
Lægen, der udfører ultralyd ved sengekanten, vil registrere tiden efter afslutning af ultralyd ved sengekanten og tidspunktet for afslutning af røntgenbilledet efter reduktion
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew Skinner, MD, St. Paul's Hospital
  • Studieleder: Steve Socransky, MD, Sudbury Regional Hospital
  • Studieleder: Ray Wiss, MD, Sudbury Regional Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2012

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2012

Først opslået (SKØN)

23. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

24. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2012

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SPH-POCUS-2012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Point of Care Ultralyd

Kliniske forsøg med Point of care ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner