- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01561573
Ultraääniavusteinen distaalisen säteen murtuman vähentäminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Murtumien vähentäminen on yleinen toimenpide ensiapuosastoilla (ED). Useimmissa kanadalaisissa päihdehoidoissa päivystyslääkärit (EP:t) tekevät leikkauksia. Distaalinen sädemurtuma on yleisin pienentämistä vaativa murtuma. Murtumien vähentäminen on aikaa vievää, ja vaaditaan useita vaiheita: alustava arviointi, mukaan lukien röntgenkuvaus, laitteiden ja henkilökunnan kokoaminen, sedaatio ja/tai paikallinen anestesia, pienennysyritykse(t) ja lasta/valu, sekä reduktsioonin jälkeiset röntgenkuvat. potilaan uudelleenarviointi. Näillä vaiheilla on negatiivinen vaikutus ED-potilaan suorituskykyyn. Pienennysyritys(i)en jälkeen potilas lähetetään röntgenkuvaukseen usein epävarmana vähennyksen onnistumisesta. Fluoroskopia ei yleensä ole EP:n vaihtoehto pelkistyksen tarkkuuden arvioinnissa. Jos vähennys ei ole riittävä, tarvitaan lisää vähennysyrityksiä. Tämä käyttää enemmän resursseja joko päihde- tai ortopediaklinikalla tai leikkaussalissa riippuen siitä, missä lisäyksittäisyrityksissä tehdään.
Kanadan hätäultraäänitutkimuksesta (EU) on tullut vakiintunut osa ensiapulääketieteen käytäntöä viime vuosina, kuten Kanadan ensiapulääkäreiden yhdistyksen viimeisin kannanotto (http://caep.ca/template.asp?id=) osoittaa. B5283F4158FB471AA56E480D6277C1AC) ja Canadian Emergency Ultrasound Societyn (www.ceus.ca) kehittäminen. Kasvava kirjallisuus on osoittanut EU:n hyödyn murtumien diagnosoinnissa ja vähentämisessä (1-6). Äskettäinen tapausraportti (7) osoitti, että EU:ta voidaan käyttää Colles-murtumien vähentämiseen. Kuten fluoroskopia, EU voi olla nopea ja tarkka menetelmä onnistuneen murtuman vähentämisen määrittämiseen. Toisin kuin fluoroskopia, EU on heti saatavilla ED:ssä. EU voi myös välttää pienenemisen jälkeisen röntgenkuvan tarpeen, erityisesti tilanteessa, jossa potilas ottaa vielä toisen röntgenkuvan ortopedisen seurannan yhteydessä, jotta voidaan arvioida pienenemisen aikavälin väheneminen. Näin ollen EU:lla on mahdollisuus lyhentää merkittävästi vastuuvapauden myöntämisaikaa.
Tutkimuksellamme on seuraavat tavoitteet:
- Arvioida EU:n käyttökelpoisuutta distaalisten sädemurtumien vähentämisyritysten ohjaamisessa.
- Vertaa EU:ta röntgenkuvaukseen vähentämisen riittävyyden lopullista arviointia varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N2T9
- Ei vielä rekrytointia
- Foothills Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Mark Bromley, MD
- Sähköposti: markobromley@gmail.com
-
-
British Columbia
-
Nanaimo, British Columbia, Kanada, V9S 2B7
- Ei vielä rekrytointia
- Namnaimo General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ben Ho, MD
- Sähköposti: hoben@shaw.ca
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z1Y6
- Rekrytointi
- St. Paul's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrew Skinner, MD
- Puhelinnumero: 6046197384
-
Päätutkija:
- Andrew Skinner, MD
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L4L2
- Rekrytointi
- Saint John Regional Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Paul Atkinson, MD
- Sähköposti: pandjatkinson@googlemail.com
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
- Rekrytointi
- St. John's Health Science Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrew Smith, MD
- Sähköposti: ajjsmith1@yahoo.com
-
-
Nova Scotia
-
Dartmouth, Nova Scotia, Kanada, B2Y3S3
- Ei vielä rekrytointia
- Dartmouth General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chuck Wurster, MD
- Sähköposti: cwurster@me.com
-
-
Ontario
-
Sudbury, Ontario, Kanada, P3E5J1
- Rekrytointi
- Sudbury Regional Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Steve Socransky, MD
- Puhelinnumero: 7055618760
-
Päätutkija:
- Steve Socransky, MD
-
Päätutkija:
- Ray Wiss, MD
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4C3E7
- Ei vielä rekrytointia
- Toronto East General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Paul Hannam, MD
- Sähköposti: phann@tegh.on.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 19 vuotta vanha
- Pystyy antamaan vapaaehtoisen ja tietoon perustuvan suostumuksen
- Distaalisen säteen murtuma on tärkein traumaattinen vamma
- EP:n tehtäväksi suunniteltu vähennys
- EP:n hoitaminen, joka on koulutettu suorittamaan EU:n murtumien vuoksi TAI yksi tutkimuksen tekijöistä, jotka ovat käytettävissä EU:n suorittamiseen
Poissulkemiskriteerit:
- < 19 vuotias
- Potilas ei pysty antamaan vapaaehtoista ja tietoon perustuvaa suostumusta
- Distaalisen säteen murtuma on vain yksi useista merkittävistä vammoista
- EP:n ei tarvitse tehdä vähennystä
- EP:tä ei ole koulutettu suorittamaan EU:ta murtumien varalta, eikä tutkimuksen tekijää ole saatavilla EU:n suorittamiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Ultraäänirenkaiden murtuma
Tämä on yhden käden tutkimus
|
Sängyn äärellä olevaa ultraäänilaitetta käytetään kuvaamaan holkkien murtumia murtumien vähentämisprosessin aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Point of care -ultraäänen tehokkuus nikamien murtumien vähentämisessä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Lääkäreitä, jotka suorittavat sängyn vierellä nikamamurtumien ultraäänitutkimuksen, pyydetään täyttämään likert-asteikko murtumien vähentämisen riittävyydestä ultraäänellä
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraäänen vaikutusten vähentämisyritysten lukumäärä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Lääkäriä pyydetään tallentamaan murtuman pienennysyritysten lukumäärä ultraäänikuvan ohjaamana ennen ja jälkeen pienennysröntgenkuvan
|
1 vuosi
|
|
Kuvaamisen aika
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vuoteen äärellä suoritettavan ultraäänitutkimuksen suorittava lääkäri kirjaa ylös vuodeultraäänitutkimuksen päättymisajan ja pienennysröntgenkuvan valmistumisajan.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew Skinner, MD, St. Paul's Hospital
- Opintojohtaja: Steve Socransky, MD, Sudbury Regional Hospital
- Opintojohtaja: Ray Wiss, MD, Sudbury Regional Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPH-POCUS-2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .