- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01561573
Riduzione della frattura del radio distale assistita da ultrasuoni
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La riduzione delle fratture è una procedura comunemente eseguita nei reparti di emergenza (DE). Nella maggior parte dei PS canadesi, le riduzioni vengono eseguite dai medici di emergenza (EP). La frattura del radio distale è la frattura più comune che richiede una riduzione. La riduzione della frattura richiede molto tempo e richiede diversi passaggi: valutazione iniziale che include radiografia, raccolta di attrezzature e personale, sedazione e/o anestesia locale, tentativi di riduzione e splintaggio/ingessatura e radiografie post-riduzione, con successiva rivalutazione del paziente. Questi passaggi hanno un effetto negativo sulla produttività dei pazienti ED. Dopo il/i tentativo/i di riduzione, il paziente viene sottoposto a radiografia spesso con incertezza riguardo al successo della riduzione. La fluoroscopia generalmente non è un'opzione per il PE nella valutazione dell'accuratezza della riduzione. Se la riduzione non è adeguata, sono necessari ulteriori tentativi di riduzione. Questo utilizza più risorse, in PS o in clinica ortopedica o in sala operatoria, a seconda di dove vengono effettuati ulteriori tentativi di riduzione.
L'ecografia di emergenza (UE) in Canada è diventata una parte consolidata della pratica medica di emergenza negli ultimi anni, come evidenziato dall'ultima presa di posizione della Canadian Association of Emergency Physicians (http://caep.ca/template.asp?id= B5283F4158FB471AA56E480D6277C1AC) e lo sviluppo della Canadian Emergency Ultrasound Society (www.ceus.ca). Un numero crescente di letteratura ha mostrato l'utilità dell'UE nella diagnosi e nella riduzione delle fratture (1-6). Un recente case report (7) ha dimostrato che l'UE può essere utilizzata per aiutare la riduzione della frattura di Colles. Simile alla fluoroscopia, l'EU può essere un metodo rapido e accurato per determinare il successo della riduzione della frattura. A differenza della fluoroscopia, l'UE è disponibile immediatamente in PS. L'UE può anche ovviare alla necessità della radiografia post-riduzione, in particolare nel contesto in cui il paziente avrà ancora un'altra radiografia al momento del follow-up ortopedico per valutare la perdita dell'intervallo di riduzione. Pertanto, l'UE ha il potenziale per ridurre significativamente i tempi di discarico.
Il nostro studio ha i seguenti obiettivi:
- Valutare l'utilità dell'UE per guidare i tentativi di riduzione delle fratture del radio distale.
- Confrontare l'UE con la radiografia per la valutazione finale dell'adeguatezza della riduzione.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N2T9
- Non ancora reclutamento
- Foothills Medical Center
-
Contatto:
- Mark Bromley, MD
- Email: markobromley@gmail.com
-
-
British Columbia
-
Nanaimo, British Columbia, Canada, V9S 2B7
- Non ancora reclutamento
- Namnaimo General Hospital
-
Contatto:
- Ben Ho, MD
- Email: hoben@shaw.ca
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z1Y6
- Reclutamento
- St. Paul's Hospital
-
Contatto:
- Andrew Skinner, MD
- Numero di telefono: 6046197384
-
Investigatore principale:
- Andrew Skinner, MD
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Canada, E2L4L2
- Reclutamento
- Saint John Regional Hospital
-
Contatto:
- Paul Atkinson, MD
- Email: pandjatkinson@googlemail.com
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
- Reclutamento
- St. John's Health Science Center
-
Contatto:
- Andrew Smith, MD
- Email: ajjsmith1@yahoo.com
-
-
Nova Scotia
-
Dartmouth, Nova Scotia, Canada, B2Y3S3
- Non ancora reclutamento
- Dartmouth General Hospital
-
Contatto:
- Chuck Wurster, MD
- Email: cwurster@me.com
-
-
Ontario
-
Sudbury, Ontario, Canada, P3E5J1
- Reclutamento
- Sudbury Regional Hospital
-
Contatto:
- Steve Socransky, MD
- Numero di telefono: 7055618760
-
Investigatore principale:
- Steve Socransky, MD
-
Investigatore principale:
- Ray Wiss, MD
-
Toronto, Ontario, Canada, M4C3E7
- Non ancora reclutamento
- Toronto East General Hospital
-
Contatto:
- Paul Hannam, MD
- Email: phann@tegh.on.ca
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- > 19 anni
- In grado di fornire il consenso volontario e informato
- La frattura del radio distale è la principale lesione traumatica
- Riduzione pianificata che deve essere eseguita dal PE
- Il trattamento di EP addestrato per eseguire l'UE per le fratture OPPURE uno degli autori dello studio disponibili per eseguire l'UE
Criteri di esclusione:
- < 19 anni
- Paziente incapace di fornire il consenso volontario e informato
- La frattura del radio distale è solo una delle numerose lesioni significative
- Nessuna riduzione a carico del PE
- EP non addestrato per eseguire l'EU per le fratture E nessun autore dello studio disponibile per eseguire l'EU
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
ALTRO: Frattura del collo ad ultrasuoni
Questo è uno studio a braccio singolo
|
Verrà utilizzata una macchina ad ultrasuoni al posto letto per visualizzare la frattura del colletto durante il processo di riduzione della frattura.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Efficacia dell'ecografia Point of care nell'identificazione della riduzione della frattura di Colles
Lasso di tempo: 1 anno
|
Ai medici che eseguono l'ecografia al capezzale delle fratture colles sarà chiesto di completare le scale Likert sull'adeguatezza della riduzione della frattura con gli ultrasuoni
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Numero di tentativi di riduzione influenzati dagli ultrasuoni
Lasso di tempo: 1 anno
|
Al medico viene chiesto di registrare il numero di tentativi di riduzione della frattura guidati dall'immagine ecografica prima e dopo la radiografia post-riduzione
|
1 anno
|
Tempo di immagini
Lasso di tempo: 1 anno
|
Il medico che esegue l'ecografia al letto registrerà il tempo al completamento dell'ecografia al letto e il tempo di completamento della radiografia post riduzione
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Andrew Skinner, MD, St. Paul's Hospital
- Direttore dello studio: Steve Socransky, MD, Sudbury Regional Hospital
- Direttore dello studio: Ray Wiss, MD, Sudbury Regional Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SPH-POCUS-2012
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Ecografia Point of Care
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... e altri collaboratoriCompletato
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityReclutamentoEcografia Point of CareFrancia
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalCompletatoEcografia Point of CareUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaSconosciuto
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo Nordisk... e altri collaboratoriReclutamento
-
Kecioren Education and Training HospitalCompletato
-
Hôpital Européen MarseilleCompletatoTerapia intensiva | Elettroliti | Sistemi Point of CareFrancia
-
University of OsloAalborg UniversityAttivo, non reclutantePratica generale | Ecografia Point-of-care | Medicina di famiglia | DiagnosticaNorvegia
-
Tanta UniversitySconosciutoDiametro della guaina del nervo ottico | Ecografia Point of CareEgitto
-
Thomas Jefferson UniversityReclutamentoVentilazione meccanica | Ecografia Point of Care | Ossigenazione | Ventilazione manuale | Disturbi della funzione cardiaca postoperatoriaStati Uniti
Prove cliniche su Ecografia punto di cura
-
Medical Corps, Israel Defense ForceReclutamentoLesione traumatica | Ferita emorragicaIsraele
-
Medical University of ViennaRitiratoTelemedicina | EcocardiografiaAustria
-
University College, LondonReclutamento
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...ReclutamentoAumento del sangue di lattato | Sepsi grave con shock setticoBangladesh
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...CompletatoCOVID-19 | Svezzamento | Ultrasuoni polmonari | Ecografia del diaframmaCina
-
Ossi HannulaUniversity of Eastern FinlandCompletatoPneumotorace | Malattie della cistifellea | Ascite | Trombosi venosa profonda | Idronefrosi | Gravidanza, ectopico | Versamento pleurico | Aneurisma dell'aorta addominale | Versamento pericardicoFinlandia
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...SconosciutoTrichomonas VaginalisStati Uniti
-
Loma Linda UniversityReclutamentoEcografia Point of Care | Sanguinamento gastrointestinale superiore | Contenuto gastrico | Endoscopia superiore | Sanguinamento gastrointestinaleStati Uniti
-
Kirby InstituteReclutamento