Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Riduzione della frattura del radio distale assistita da ultrasuoni

21 aprile 2012 aggiornato da: Andrew Skinner, University of British Columbia
SCOPO: valutare l'utilità dell'ecografia al letto del paziente eseguita dai medici del pronto soccorso nella valutazione e riduzione delle fratture del collo rispetto alle tradizionali radiografie pre e post riduzione. Con l'obiettivo di valutare l'utilità degli ultrasuoni di emergenza (UE) nel guidare i tentativi di riduzione delle fratture di Colles e di confrontare l'UE con i raggi X per la valutazione finale dell'adeguatezza della riduzione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La riduzione delle fratture è una procedura comunemente eseguita nei reparti di emergenza (DE). Nella maggior parte dei PS canadesi, le riduzioni vengono eseguite dai medici di emergenza (EP). La frattura del radio distale è la frattura più comune che richiede una riduzione. La riduzione della frattura richiede molto tempo e richiede diversi passaggi: valutazione iniziale che include radiografia, raccolta di attrezzature e personale, sedazione e/o anestesia locale, tentativi di riduzione e splintaggio/ingessatura e radiografie post-riduzione, con successiva rivalutazione del paziente. Questi passaggi hanno un effetto negativo sulla produttività dei pazienti ED. Dopo il/i tentativo/i di riduzione, il paziente viene sottoposto a radiografia spesso con incertezza riguardo al successo della riduzione. La fluoroscopia generalmente non è un'opzione per il PE nella valutazione dell'accuratezza della riduzione. Se la riduzione non è adeguata, sono necessari ulteriori tentativi di riduzione. Questo utilizza più risorse, in PS o in clinica ortopedica o in sala operatoria, a seconda di dove vengono effettuati ulteriori tentativi di riduzione.

L'ecografia di emergenza (UE) in Canada è diventata una parte consolidata della pratica medica di emergenza negli ultimi anni, come evidenziato dall'ultima presa di posizione della Canadian Association of Emergency Physicians (http://caep.ca/template.asp?id= B5283F4158FB471AA56E480D6277C1AC) e lo sviluppo della Canadian Emergency Ultrasound Society (www.ceus.ca). Un numero crescente di letteratura ha mostrato l'utilità dell'UE nella diagnosi e nella riduzione delle fratture (1-6). Un recente case report (7) ha dimostrato che l'UE può essere utilizzata per aiutare la riduzione della frattura di Colles. Simile alla fluoroscopia, l'EU può essere un metodo rapido e accurato per determinare il successo della riduzione della frattura. A differenza della fluoroscopia, l'UE è disponibile immediatamente in PS. L'UE può anche ovviare alla necessità della radiografia post-riduzione, in particolare nel contesto in cui il paziente avrà ancora un'altra radiografia al momento del follow-up ortopedico per valutare la perdita dell'intervallo di riduzione. Pertanto, l'UE ha il potenziale per ridurre significativamente i tempi di discarico.

Il nostro studio ha i seguenti obiettivi:

  • Valutare l'utilità dell'UE per guidare i tentativi di riduzione delle fratture del radio distale.
  • Confrontare l'UE con la radiografia per la valutazione finale dell'adeguatezza della riduzione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

136

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N2T9
    • British Columbia
      • Nanaimo, British Columbia, Canada, V9S 2B7
        • Non ancora reclutamento
        • Namnaimo General Hospital
        • Contatto:
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z1Y6
        • Reclutamento
        • St. Paul's Hospital
        • Contatto:
          • Andrew Skinner, MD
          • Numero di telefono: 6046197384
        • Investigatore principale:
          • Andrew Skinner, MD
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Canada, E2L4L2
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
        • Reclutamento
        • St. John's Health Science Center
        • Contatto:
    • Nova Scotia
      • Dartmouth, Nova Scotia, Canada, B2Y3S3
        • Non ancora reclutamento
        • Dartmouth General Hospital
        • Contatto:
    • Ontario
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3E5J1
        • Reclutamento
        • Sudbury Regional Hospital
        • Contatto:
          • Steve Socransky, MD
          • Numero di telefono: 7055618760
        • Investigatore principale:
          • Steve Socransky, MD
        • Investigatore principale:
          • Ray Wiss, MD
      • Toronto, Ontario, Canada, M4C3E7
        • Non ancora reclutamento
        • Toronto East General Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • > 19 anni
  • In grado di fornire il consenso volontario e informato
  • La frattura del radio distale è la principale lesione traumatica
  • Riduzione pianificata che deve essere eseguita dal PE
  • Il trattamento di EP addestrato per eseguire l'UE per le fratture OPPURE uno degli autori dello studio disponibili per eseguire l'UE

Criteri di esclusione:

  • < 19 anni
  • Paziente incapace di fornire il consenso volontario e informato
  • La frattura del radio distale è solo una delle numerose lesioni significative
  • Nessuna riduzione a carico del PE
  • EP non addestrato per eseguire l'EU per le fratture E nessun autore dello studio disponibile per eseguire l'EU

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Frattura del collo ad ultrasuoni
Questo è uno studio a braccio singolo
Verrà utilizzata una macchina ad ultrasuoni al posto letto per visualizzare la frattura del colletto durante il processo di riduzione della frattura.
Altri nomi:
  • Le macchine ad ultrasuoni utilizzate nello studio includeranno
  • Sonosite micromaxx
  • Sonosite M-Turbo
  • Ultrasonix Sonixtouch
  • Tablet Ultrasonix Sonix
  • Esaote MyLab Cinque
  • Esaote MyLab 25 Oro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia dell'ecografia Point of care nell'identificazione della riduzione della frattura di Colles
Lasso di tempo: 1 anno
Ai medici che eseguono l'ecografia al capezzale delle fratture colles sarà chiesto di completare le scale Likert sull'adeguatezza della riduzione della frattura con gli ultrasuoni
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di tentativi di riduzione influenzati dagli ultrasuoni
Lasso di tempo: 1 anno
Al medico viene chiesto di registrare il numero di tentativi di riduzione della frattura guidati dall'immagine ecografica prima e dopo la radiografia post-riduzione
1 anno
Tempo di immagini
Lasso di tempo: 1 anno
Il medico che esegue l'ecografia al letto registrerà il tempo al completamento dell'ecografia al letto e il tempo di completamento della radiografia post riduzione
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrew Skinner, MD, St. Paul's Hospital
  • Direttore dello studio: Steve Socransky, MD, Sudbury Regional Hospital
  • Direttore dello studio: Ray Wiss, MD, Sudbury Regional Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2012

Primo Inserito (STIMA)

23 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

24 aprile 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2012

Ultimo verificato

1 aprile 2012

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ecografia Point of Care

Prove cliniche su Ecografia punto di cura

3
Sottoscrivi