Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem asistovaná redukce zlomeniny distálního rádia

21. dubna 2012 aktualizováno: Andrew Skinner, University of British Columbia
ÚČEL: zhodnotit užitečnost ultrazvuku u lůžka prováděného lékaři pohotovostní služby při hodnocení a redukci collesových fraktur ve srovnání s tradičními před a po repozici rentgenovými snímky. S cílem vyhodnotit užitečnost nouzových ultrazvuků (EU) při navádění pokusů o redukci Collesových zlomenin a porovnat EU s rentgenem pro konečné posouzení přiměřenosti repozice.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Repozice zlomenin je běžně prováděný postup na pohotovostních odděleních (ED). Ve většině kanadských ED provádějí redukce pohotovostní lékaři (EP). Zlomenina distálního radia je nejčastější zlomeninou vyžadující repozici. Redukce zlomeniny je časově náročná a vyžaduje několik kroků: počáteční vyhodnocení včetně rentgenu, shromáždění vybavení a personálu, sedace a/nebo lokální anestezie, pokusy o redukci a dlahování/odlévání a poredukční rentgenové snímky s následnými přehodnocení pacienta. Tyto kroky mají negativní vliv na průchodnost pacientů s ED. Po pokusu(ech) o redukci je pacient odeslán na rentgen, často s nejistotou ohledně úspěchu redukce. Fluoroskopie obecně není pro EP možností při hodnocení přesnosti redukce. Pokud redukce není dostatečná, jsou nutné další pokusy o redukci. To vyžaduje více zdrojů, buď na ED nebo na ortopedické klinice nebo na operačním sále, v závislosti na tom, kde se provádějí další pokusy o snížení.

Pohotovostní ultrazvuk (EU) v Kanadě se v posledních letech stal dobře zavedenou součástí pohotovostní lékařské praxe, jak dokládá nejnovější stanovisko Kanadské asociace lékařů pro pohotovostní služby (http://caep.ca/template.asp?id= B5283F4158FB471AA56E480D6277C1AC) a vývoj kanadské společnosti pro nouzový ultrazvuk (www.ceus.ca). Rostoucí množství literatury prokázalo užitečnost EU v diagnostice a redukci zlomenin [1-6]. Nedávná kazuistika (7) ukázala, že EU lze použít k redukci Collesovy zlomeniny. Podobně jako skiaskopie může být EU rychlou a přesnou metodou k určení úspěšné repozice zlomeniny. Na rozdíl od skiaskopie je EU na ED k dispozici okamžitě. EU může také předejít potřebě poredukčního rentgenu, zejména v prostředí, kde bude pacient v době ortopedického sledování podstupovat ještě další rentgen, aby se vyhodnotila intervalová ztráta repozice. EU má tedy potenciál výrazně zkrátit dobu do vybíjení.

Naše studie má následující cíle:

  • Posoudit užitečnost EU pro navádění pokusů o redukci zlomenin distálního radia.
  • Porovnat EU s rentgenem pro konečné posouzení přiměřenosti redukce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

136

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N2T9
    • British Columbia
      • Nanaimo, British Columbia, Kanada, V9S 2B7
        • Zatím nenabíráme
        • Namnaimo General Hospital
        • Kontakt:
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z1Y6
        • Nábor
        • St. Paul's Hospital
        • Kontakt:
          • Andrew Skinner, MD
          • Telefonní číslo: 6046197384
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew Skinner, MD
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L4L2
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Nábor
        • St. John's Health Science Center
        • Kontakt:
    • Nova Scotia
      • Dartmouth, Nova Scotia, Kanada, B2Y3S3
        • Zatím nenabíráme
        • Dartmouth General Hospital
        • Kontakt:
    • Ontario
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3E5J1
        • Nábor
        • Sudbury Regional Hospital
        • Kontakt:
          • Steve Socransky, MD
          • Telefonní číslo: 7055618760
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Steve Socransky, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ray Wiss, MD
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4C3E7
        • Zatím nenabíráme
        • Toronto East General Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • > 19 let
  • Schopnost poskytnout dobrovolný a informovaný souhlas
  • Zlomenina distálního radia je hlavním traumatickým poraněním
  • Plánované snížení provede EP
  • Léčba EP vyškolený k provádění EU pro zlomeniny NEBO jeden z autorů studie, kteří jsou k dispozici pro provádění EU

Kritéria vyloučení:

  • < 19 let
  • Pacient není schopen poskytnout dobrovolný a informovaný souhlas
  • Zlomenina distálního radia je pouze jedním z několika závažných poranění
  • EP žádné snížení neprovede
  • EP není vyškolen k provádění EU pro zlomeniny A není k dispozici žádný autor studie, který by provedl EU

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Ultrazvuková zlomenina colles
Toto je jednoramenná studie
Přístroj: Ultrazvuk v místě péče
Ultrazvukový přístroj u lůžka bude použit k zobrazení zlomeniny kollek během procesu repozice zlomeniny.
Ostatní jména:
  • Ultrazvukové přístroje použité ve studii budou zahrnovat
  • Sonosite micromaxx
  • Sonosite M-Turbo
  • Ultrasonix Sonixtouch
  • Tablet Ultrasonix Sonix
  • Esaote MyLab Five
  • Esaote MyLab 25 Gold

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efektivita Point of Care ultrazvuku při identifikaci redukce fraktur colles
Časové okno: 1 rok
Lékaři provádějící Bedside ultrazvuk collesových zlomenin budou požádáni, aby doplnili Likertovu škálu o adekvátnosti repozice zlomenin ultrazvukem
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet redukčních pokusů ovlivněných ultrazvukem
Časové okno: 1 rok
Lékař je požádán, aby zaznamenal počet pokusů o redukci zlomeniny podle ultrazvukového snímku před a po rentgenovém snímku po repozici
1 rok
Čas na snímkování
Časové okno: 1 rok
Lékař provádějící ultrazvuk u lůžka zaznamená čas po dokončení ultrazvuku u lůžka a čas dokončení poredukčního rentgenu
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrew Skinner, MD, St. Paul's Hospital
  • Ředitel studie: Steve Socransky, MD, Sudbury Regional Hospital
  • Ředitel studie: Ray Wiss, MD, Sudbury Regional Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2012

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2012

První zveřejněno (ODHAD)

23. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

24. dubna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2012

Naposledy ověřeno

1. dubna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SPH-POCUS-2012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Point of Care ultrazvuk

Klinické studie na Ultrazvuk v místě péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit