Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Redução de fratura do rádio distal assistida por ultrassom

21 de abril de 2012 atualizado por: Andrew Skinner, University of British Columbia
OBJETIVO: avaliar a utilidade da ultrassonografia à beira do leito realizada por médicos emergencistas na avaliação e redução das fraturas de colo em comparação com as tradicionais radiografias pré e pós-redução. Com o objetivo de avaliar a utilidade do Ultrassom de Emergência (UE) para orientar as tentativas de redução das fraturas de Colles e comparar o EU com o raio-x para a avaliação final da adequação da redução.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A redução de fraturas é um procedimento comumente realizado em serviços de emergência (SU). Na maioria dos DEs canadenses, as reduções são realizadas por médicos de emergência (EPs). A fratura do rádio distal é a fratura mais comum que requer redução. A redução da fratura é demorada, com várias etapas necessárias: avaliação inicial, incluindo radiografia, coleta de equipamentos e pessoal, sedação e/ou anestesia local, tentativa(s) de redução e talas/gesso e radiografias pós-redução, com subseqüentes reavaliação do paciente. Essas etapas têm um efeito negativo no rendimento do paciente no pronto-socorro. Após a(s) tentativa(s) de redução, o paciente é encaminhado para radiografia, muitas vezes com incerteza quanto ao sucesso da redução. A fluoroscopia geralmente não é uma opção para o EP na avaliação da precisão da redução. Se a redução não for adequada, novas tentativas de redução são necessárias. Isso utiliza mais recursos, seja no pronto-socorro, na clínica ortopédica ou na sala de cirurgia, dependendo de onde são feitas novas tentativas de redução.

A ultrassonografia de emergência (UE) no Canadá tornou-se uma parte bem estabelecida da prática médica de emergência nos últimos anos, conforme evidenciado pela última declaração de posição da Associação Canadense de Médicos de Emergência (http://caep.ca/template.asp?id= B5283F4158FB471AA56E480D6277C1AC) e o desenvolvimento da Canadian Emergency Ultrasound Society (www.ceus.ca). Um crescente corpo de literatura tem mostrado a utilidade da UE no diagnóstico e redução de fraturas (1-6). Um relato de caso recente (7) mostrou que a UE pode ser usada para auxiliar na redução da fratura de Colles. Semelhante à fluoroscopia, a UE pode ser um método rápido e preciso para determinar a redução bem-sucedida da fratura. Ao contrário da fluoroscopia, a UE está disponível imediatamente no ED. A UE também pode evitar a necessidade do raio-x pós-redução, particularmente no cenário em que o paciente fará outro raio-x no momento do acompanhamento ortopédico para avaliar a perda de redução do intervalo. Assim, a UE tem o potencial de reduzir significativamente o tempo de alta.

Nosso estudo tem os seguintes objetivos:

  • Avaliar a utilidade da UE para orientar tentativas de redução de fraturas do rádio distal.
  • Comparar a UE com o raio-x para a avaliação final da adequação da redução.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

136

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N2T9
        • Ainda não está recrutando
        • Foothills Medical Center
        • Contato:
    • British Columbia
      • Nanaimo, British Columbia, Canadá, V9S 2B7
        • Ainda não está recrutando
        • Namnaimo General Hospital
        • Contato:
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z1Y6
        • Recrutamento
        • St. Paul's Hospital
        • Contato:
          • Andrew Skinner, MD
          • Número de telefone: 6046197384
        • Investigador principal:
          • Andrew Skinner, MD
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Canadá, E2L4L2
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1B 3V6
        • Recrutamento
        • St. John's Health Science Center
        • Contato:
    • Nova Scotia
      • Dartmouth, Nova Scotia, Canadá, B2Y3S3
        • Ainda não está recrutando
        • Dartmouth General Hospital
        • Contato:
    • Ontario
      • Sudbury, Ontario, Canadá, P3E5J1
        • Recrutamento
        • Sudbury Regional Hospital
        • Contato:
          • Steve Socransky, MD
          • Número de telefone: 7055618760
        • Investigador principal:
          • Steve Socransky, MD
        • Investigador principal:
          • Ray Wiss, MD
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4C3E7
        • Ainda não está recrutando
        • Toronto East General Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • > 19 anos
  • Capaz de fornecer consentimento voluntário e informado
  • A fratura do rádio distal é a principal lesão traumática
  • Redução planejada a ser realizada pelo PE
  • Tratamento de EP treinado para realizar EU para fraturas OU um dos autores do estudo disponível para realizar EU

Critério de exclusão:

  • < 19 anos
  • Paciente incapaz de fornecer consentimento voluntário e informado
  • A fratura do rádio distal é apenas uma das várias lesões significativas
  • Nenhuma redução a ser realizada pelo PE
  • EP não treinado para realizar UE para fraturas E nenhum autor do estudo disponível para realizar UE

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Fratura de colles ultrassom
Este é um estudo de braço único
Uma máquina de ultrassom à beira do leito será usada para visualizar a fratura de colles durante o processo de redução da fratura.
Outros nomes:
  • As máquinas de ultrassom usadas no estudo incluirão
  • Sonosite micromaxx
  • Sonosite M-Turbo
  • Ultrasonix Sonixtouch
  • Ultrasonix Sonixtablet
  • Esaote MyLab Five
  • Esaote MyLab 25 Ouro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia do ultrassom no local de atendimento na identificação da redução da fratura de colles
Prazo: 1 ano
Os médicos que realizam ultrassonografia à beira do leito de fraturas de colles serão solicitados a preencher escalas likert sobre a adequação da redução da fratura com ultrassom
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de tentativas de redução afetadas pelo ultrassom
Prazo: 1 ano
O médico é solicitado a registrar o número de tentativas de redução da fratura conforme guiado pela imagem de ultrassom antes e depois da radiografia pós-redução
1 ano
Tempo para geração de imagens
Prazo: 1 ano
O médico que realizar o ultrassom à beira do leito registrará o tempo de conclusão do ultrassom à beira do leito e o horário de conclusão da radiografia pós-redução
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Andrew Skinner, MD, St. Paul's Hospital
  • Diretor de estudo: Steve Socransky, MD, Sudbury Regional Hospital
  • Diretor de estudo: Ray Wiss, MD, Sudbury Regional Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2012

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de março de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

23 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

24 de abril de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2012

Última verificação

1 de abril de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever