- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01561573
Redução de fratura do rádio distal assistida por ultrassom
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A redução de fraturas é um procedimento comumente realizado em serviços de emergência (SU). Na maioria dos DEs canadenses, as reduções são realizadas por médicos de emergência (EPs). A fratura do rádio distal é a fratura mais comum que requer redução. A redução da fratura é demorada, com várias etapas necessárias: avaliação inicial, incluindo radiografia, coleta de equipamentos e pessoal, sedação e/ou anestesia local, tentativa(s) de redução e talas/gesso e radiografias pós-redução, com subseqüentes reavaliação do paciente. Essas etapas têm um efeito negativo no rendimento do paciente no pronto-socorro. Após a(s) tentativa(s) de redução, o paciente é encaminhado para radiografia, muitas vezes com incerteza quanto ao sucesso da redução. A fluoroscopia geralmente não é uma opção para o EP na avaliação da precisão da redução. Se a redução não for adequada, novas tentativas de redução são necessárias. Isso utiliza mais recursos, seja no pronto-socorro, na clínica ortopédica ou na sala de cirurgia, dependendo de onde são feitas novas tentativas de redução.
A ultrassonografia de emergência (UE) no Canadá tornou-se uma parte bem estabelecida da prática médica de emergência nos últimos anos, conforme evidenciado pela última declaração de posição da Associação Canadense de Médicos de Emergência (http://caep.ca/template.asp?id= B5283F4158FB471AA56E480D6277C1AC) e o desenvolvimento da Canadian Emergency Ultrasound Society (www.ceus.ca). Um crescente corpo de literatura tem mostrado a utilidade da UE no diagnóstico e redução de fraturas (1-6). Um relato de caso recente (7) mostrou que a UE pode ser usada para auxiliar na redução da fratura de Colles. Semelhante à fluoroscopia, a UE pode ser um método rápido e preciso para determinar a redução bem-sucedida da fratura. Ao contrário da fluoroscopia, a UE está disponível imediatamente no ED. A UE também pode evitar a necessidade do raio-x pós-redução, particularmente no cenário em que o paciente fará outro raio-x no momento do acompanhamento ortopédico para avaliar a perda de redução do intervalo. Assim, a UE tem o potencial de reduzir significativamente o tempo de alta.
Nosso estudo tem os seguintes objetivos:
- Avaliar a utilidade da UE para orientar tentativas de redução de fraturas do rádio distal.
- Comparar a UE com o raio-x para a avaliação final da adequação da redução.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N2T9
- Ainda não está recrutando
- Foothills Medical Center
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Contato:
- Mark Bromley, MD
- E-mail: markobromley@gmail.com
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British Columbia
-
Nanaimo, British Columbia, Canadá, V9S 2B7
- Ainda não está recrutando
- Namnaimo General Hospital
-
Contato:
- Ben Ho, MD
- E-mail: hoben@shaw.ca
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z1Y6
- Recrutamento
- St. Paul's Hospital
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Contato:
- Andrew Skinner, MD
- Número de telefone: 6046197384
-
Investigador principal:
- Andrew Skinner, MD
-
-
New Brunswick
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Saint John, New Brunswick, Canadá, E2L4L2
- Recrutamento
- Saint John Regional Hospital
-
Contato:
- Paul Atkinson, MD
- E-mail: pandjatkinson@googlemail.com
-
-
Newfoundland and Labrador
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St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1B 3V6
- Recrutamento
- St. John's Health Science Center
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Contato:
- Andrew Smith, MD
- E-mail: ajjsmith1@yahoo.com
-
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Nova Scotia
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Dartmouth, Nova Scotia, Canadá, B2Y3S3
- Ainda não está recrutando
- Dartmouth General Hospital
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Contato:
- Chuck Wurster, MD
- E-mail: cwurster@me.com
-
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Ontario
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Sudbury, Ontario, Canadá, P3E5J1
- Recrutamento
- Sudbury Regional Hospital
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Contato:
- Steve Socransky, MD
- Número de telefone: 7055618760
-
Investigador principal:
- Steve Socransky, MD
-
Investigador principal:
- Ray Wiss, MD
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4C3E7
- Ainda não está recrutando
- Toronto East General Hospital
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Contato:
- Paul Hannam, MD
- E-mail: phann@tegh.on.ca
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- > 19 anos
- Capaz de fornecer consentimento voluntário e informado
- A fratura do rádio distal é a principal lesão traumática
- Redução planejada a ser realizada pelo PE
- Tratamento de EP treinado para realizar EU para fraturas OU um dos autores do estudo disponível para realizar EU
Critério de exclusão:
- < 19 anos
- Paciente incapaz de fornecer consentimento voluntário e informado
- A fratura do rádio distal é apenas uma das várias lesões significativas
- Nenhuma redução a ser realizada pelo PE
- EP não treinado para realizar UE para fraturas E nenhum autor do estudo disponível para realizar UE
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Fratura de colles ultrassom
Este é um estudo de braço único
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Uma máquina de ultrassom à beira do leito será usada para visualizar a fratura de colles durante o processo de redução da fratura.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia do ultrassom no local de atendimento na identificação da redução da fratura de colles
Prazo: 1 ano
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Os médicos que realizam ultrassonografia à beira do leito de fraturas de colles serão solicitados a preencher escalas likert sobre a adequação da redução da fratura com ultrassom
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de tentativas de redução afetadas pelo ultrassom
Prazo: 1 ano
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O médico é solicitado a registrar o número de tentativas de redução da fratura conforme guiado pela imagem de ultrassom antes e depois da radiografia pós-redução
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1 ano
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Tempo para geração de imagens
Prazo: 1 ano
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O médico que realizar o ultrassom à beira do leito registrará o tempo de conclusão do ultrassom à beira do leito e o horário de conclusão da radiografia pós-redução
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew Skinner, MD, St. Paul's Hospital
- Diretor de estudo: Steve Socransky, MD, Sudbury Regional Hospital
- Diretor de estudo: Ray Wiss, MD, Sudbury Regional Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SPH-POCUS-2012
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