Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydassistert distal radiusfrakturreduksjon

21. april 2012 oppdatert av: Andrew Skinner, University of British Columbia
FORMÅL: å evaluere nytten av ultralyd ved sengekanten utført av legevakt ved evaluering og reduksjon av kollefrakturer sammenlignet med tradisjonelle røntgenbilder før og etter reduksjon. Med mål om å vurdere nødultralyd (EU) nytte i å veilede reduksjonsforsøk av Colles-frakturer og å sammenligne EU med røntgen for den endelige vurderingen av reduksjons tilstrekkelighet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Reduksjon av frakturer er en prosedyre som ofte utføres på akuttmottak (ED). I de fleste kanadiske ED-er utføres reduksjoner av akuttleger (EP). Distale radiusbruddet er det vanligste bruddet som krever reduksjon. Bruddreduksjon er tidkrevende med flere trinn som kreves: innledende evaluering inkludert røntgen, utstyr og personellsamling, sedasjon og/eller lokalbedøvelse, reduksjonsforsøk og splinting/støping, og etterreduksjonsrøntgen, med påfølgende pasientens revurdering. Disse trinnene har en negativ effekt på ED pasientgjennomstrømning. I etterkant av reduksjonsforsøket(e), sendes pasienten til røntgen ofte med usikkerhet om reduksjonssuksessen. Fluoroskopi er generelt ikke et alternativ for EP når det gjelder å evaluere nøyaktigheten av reduksjonen. Hvis reduksjonen ikke er tilstrekkelig, er ytterligere reduksjonsforsøk nødvendig. Dette utnytter flere ressurser, enten på akuttmottaket eller ortopedisk klinikk eller operasjonsstue, avhengig av hvor ytterligere reduksjonsforsøk gjøres.

Emergency ultrasound (EU) i Canada har blitt en veletablert del av akuttmedisinsk praksis de siste årene, noe som fremgår av den siste posisjonserklæringen fra Canadian Association of Emergency Physicians (http://caep.ca/template.asp?id= B5283F4158FB471AA56E480D6277C1AC) og utviklingen av Canadian Emergency Ultrasound Society (www.ceus.ca). En voksende mengde litteratur har vist nytten av EU ved diagnostisering og reduksjon av frakturer (1-6). En fersk saksrapport (7) viste at EU kan brukes til å hjelpe Colles frakturreduksjon. I likhet med fluoroskopi kan EU være en rask og nøyaktig metode for å bestemme vellykket frakturreduksjon. I motsetning til fluoroskopi, er EU tilgjengelig umiddelbart i ED. EU kan også unngå behovet for røntgen etter reduksjon, spesielt i settinger der pasienten skal ha enda en røntgenbilde på tidspunktet for ortopedisk oppfølging for å evaluere for intervalltap av reduksjon. Dermed har EU potensial til å redusere utslippstiden betydelig.

Vår studie har følgende mål:

  • For å vurdere EU-nytte for å veilede reduksjonsforsøk av frakturer med distale radius.
  • Å sammenligne EU med røntgen for den endelige vurderingen av reduksjonsadekvitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

136

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Andrew Skinner, MD
  • Telefonnummer: 6046197384

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N2T9
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Foothills Medical Center
        • Ta kontakt med:
    • British Columbia
      • Nanaimo, British Columbia, Canada, V9S 2B7
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Namnaimo General Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z1Y6
        • Rekruttering
        • St. Paul'S Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Andrew Skinner, MD
          • Telefonnummer: 6046197384
        • Hovedetterforsker:
          • Andrew Skinner, MD
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Canada, E2L4L2
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
        • Rekruttering
        • St. John's Health Science Center
        • Ta kontakt med:
    • Nova Scotia
      • Dartmouth, Nova Scotia, Canada, B2Y3S3
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Dartmouth General Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Ontario
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3E5J1
        • Rekruttering
        • Sudbury Regional Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Steve Socransky, MD
          • Telefonnummer: 7055618760
        • Hovedetterforsker:
          • Steve Socransky, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Ray Wiss, MD
      • Toronto, Ontario, Canada, M4C3E7
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Toronto East General Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • > 19 år gammel
  • Kunne gi frivillig og informert samtykke
  • Distal radiusfraktur er den viktigste traumatiske skaden
  • Planlagt reduksjon skal utføres av EP
  • Behandlende EP opplært til å utføre EU for brudd ELLER en av studieforfatterne som er tilgjengelige for å utføre EU

Ekskluderingskriterier:

  • < 19 år gammel
  • Pasienten kan ikke gi frivillig og informert samtykke
  • Distal radiusfraktur er bare en av flere betydelige skader
  • Ingen reduksjon skal utføres av EP
  • EP ikke opplært til å utføre EU for frakturer OG ingen studieforfatter tilgjengelig for å utføre EU

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Ultralydkollebrudd
Dette er en enarmsstudie
Enhet: Point of care ultralyd
En ultralydmaskin ved sengen vil bli brukt til å avbilde collesfrakturen under frakturreduksjonsprosessen.
Andre navn:
  • Ultralydmaskiner som brukes i studien vil inkludere
  • Sonosite micromaxx
  • Sonosite M-Turbo
  • Ultrasonix Sonixtouch
  • Ultrasonix Sonix-tablett
  • Esaote MyLab Five
  • Esaote MyLab 25 gull

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av Point of Care-ultralyd for å identifisere kollefrakturreduksjon
Tidsramme: 1 år
Leger som utfører ultralyd ved sengekanten av kollefrakturer vil bli bedt om å fullføre likert-skalaer på tilstrekkeligheten av frakturreduksjon med ultralyd
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall reduksjonsforsøk påvirket av ultralyd
Tidsramme: 1 år
Legen blir bedt om å registrere antall bruddreduksjonsforsøk som veiledet av ultralydbildet før og etter røntgen etter reduksjon
1 år
Tid for bildebehandling
Tidsramme: 1 år
Legen som utfører ultralyden ved sengekanten vil registrere tiden etter fullføring av ultralyden ved sengekanten og tidspunktet for fullføring av røntgenbildet etter reduksjon
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of British Columbia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrew Skinner, MD, St. Paul'S Hospital
  • Studieleder: Steve Socransky, MD, Sudbury Regional Hospital
  • Studieleder: Ray Wiss, MD, Sudbury Regional Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2012

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2012

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

23. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

24. april 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2012

Sist bekreftet

1. april 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SPH-POCUS-2012

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Point of Care Ultralyd

Kliniske studier på Point of care ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere