- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01561573
Ultralydassistert distal radiusfrakturreduksjon
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Reduksjon av frakturer er en prosedyre som ofte utføres på akuttmottak (ED). I de fleste kanadiske ED-er utføres reduksjoner av akuttleger (EP). Distale radiusbruddet er det vanligste bruddet som krever reduksjon. Bruddreduksjon er tidkrevende med flere trinn som kreves: innledende evaluering inkludert røntgen, utstyr og personellsamling, sedasjon og/eller lokalbedøvelse, reduksjonsforsøk og splinting/støping, og etterreduksjonsrøntgen, med påfølgende pasientens revurdering. Disse trinnene har en negativ effekt på ED pasientgjennomstrømning. I etterkant av reduksjonsforsøket(e), sendes pasienten til røntgen ofte med usikkerhet om reduksjonssuksessen. Fluoroskopi er generelt ikke et alternativ for EP når det gjelder å evaluere nøyaktigheten av reduksjonen. Hvis reduksjonen ikke er tilstrekkelig, er ytterligere reduksjonsforsøk nødvendig. Dette utnytter flere ressurser, enten på akuttmottaket eller ortopedisk klinikk eller operasjonsstue, avhengig av hvor ytterligere reduksjonsforsøk gjøres.
Emergency ultrasound (EU) i Canada har blitt en veletablert del av akuttmedisinsk praksis de siste årene, noe som fremgår av den siste posisjonserklæringen fra Canadian Association of Emergency Physicians (http://caep.ca/template.asp?id= B5283F4158FB471AA56E480D6277C1AC) og utviklingen av Canadian Emergency Ultrasound Society (www.ceus.ca). En voksende mengde litteratur har vist nytten av EU ved diagnostisering og reduksjon av frakturer (1-6). En fersk saksrapport (7) viste at EU kan brukes til å hjelpe Colles frakturreduksjon. I likhet med fluoroskopi kan EU være en rask og nøyaktig metode for å bestemme vellykket frakturreduksjon. I motsetning til fluoroskopi, er EU tilgjengelig umiddelbart i ED. EU kan også unngå behovet for røntgen etter reduksjon, spesielt i settinger der pasienten skal ha enda en røntgenbilde på tidspunktet for ortopedisk oppfølging for å evaluere for intervalltap av reduksjon. Dermed har EU potensial til å redusere utslippstiden betydelig.
Vår studie har følgende mål:
- For å vurdere EU-nytte for å veilede reduksjonsforsøk av frakturer med distale radius.
- Å sammenligne EU med røntgen for den endelige vurderingen av reduksjonsadekvitet.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N2T9
- Har ikke rekruttert ennå
- Foothills Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Mark Bromley, MD
- E-post: markobromley@gmail.com
-
-
British Columbia
-
Nanaimo, British Columbia, Canada, V9S 2B7
- Har ikke rekruttert ennå
- Namnaimo General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ben Ho, MD
- E-post: hoben@shaw.ca
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z1Y6
- Rekruttering
- St. Paul's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Andrew Skinner, MD
- Telefonnummer: 6046197384
-
Hovedetterforsker:
- Andrew Skinner, MD
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Canada, E2L4L2
- Rekruttering
- Saint John Regional Hospital
-
Ta kontakt med:
- Paul Atkinson, MD
- E-post: pandjatkinson@googlemail.com
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
- Rekruttering
- St. John's Health Science Center
-
Ta kontakt med:
- Andrew Smith, MD
- E-post: ajjsmith1@yahoo.com
-
-
Nova Scotia
-
Dartmouth, Nova Scotia, Canada, B2Y3S3
- Har ikke rekruttert ennå
- Dartmouth General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Chuck Wurster, MD
- E-post: cwurster@me.com
-
-
Ontario
-
Sudbury, Ontario, Canada, P3E5J1
- Rekruttering
- Sudbury Regional Hospital
-
Ta kontakt med:
- Steve Socransky, MD
- Telefonnummer: 7055618760
-
Hovedetterforsker:
- Steve Socransky, MD
-
Hovedetterforsker:
- Ray Wiss, MD
-
Toronto, Ontario, Canada, M4C3E7
- Har ikke rekruttert ennå
- Toronto East General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Paul Hannam, MD
- E-post: phann@tegh.on.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- > 19 år gammel
- Kunne gi frivillig og informert samtykke
- Distal radiusfraktur er den viktigste traumatiske skaden
- Planlagt reduksjon skal utføres av EP
- Behandlende EP opplært til å utføre EU for brudd ELLER en av studieforfatterne som er tilgjengelige for å utføre EU
Ekskluderingskriterier:
- < 19 år gammel
- Pasienten kan ikke gi frivillig og informert samtykke
- Distal radiusfraktur er bare en av flere betydelige skader
- Ingen reduksjon skal utføres av EP
- EP ikke opplært til å utføre EU for frakturer OG ingen studieforfatter tilgjengelig for å utføre EU
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ANNEN: Ultralydkollebrudd
Dette er en enarmsstudie
|
En ultralydmaskin ved sengen vil bli brukt til å avbilde collesfrakturen under frakturreduksjonsprosessen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effekten av Point of Care-ultralyd for å identifisere kollefrakturreduksjon
Tidsramme: 1 år
|
Leger som utfører ultralyd ved sengekanten av kollefrakturer vil bli bedt om å fullføre likert-skalaer på tilstrekkeligheten av frakturreduksjon med ultralyd
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall reduksjonsforsøk påvirket av ultralyd
Tidsramme: 1 år
|
Legen blir bedt om å registrere antall bruddreduksjonsforsøk som veiledet av ultralydbildet før og etter røntgen etter reduksjon
|
1 år
|
Tid for bildebehandling
Tidsramme: 1 år
|
Legen som utfører ultralyden ved sengekanten vil registrere tiden etter fullføring av ultralyden ved sengekanten og tidspunktet for fullføring av røntgenbildet etter reduksjon
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrew Skinner, MD, St. Paul's Hospital
- Studieleder: Steve Socransky, MD, Sudbury Regional Hospital
- Studieleder: Ray Wiss, MD, Sudbury Regional Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SPH-POCUS-2012
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Point of Care Ultralyd
-
Steven MontagueFullførtAscites | Paracentese | Point of Care Ultrasound (POCUS)Canada
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrike
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalFullførtPoint of Care UltralydUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkjentPoint of Care UltralydPakistan
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Kecioren Education and Training HospitalFullførtPoint-of-Care-systemerTyrkia
-
Aalborg UniversityPåmelding etter invitasjon
-
Aalborg UniversityFullførtPoint-of-care ultrasonografi (POCUS)Danmark
Kliniske studier på Point of care ultralyd
-
London Health Sciences CentreUkjent
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFullførtDype venetromboser | Dyp venetrombose av venstre ben | Dyp venetrombose av høyre ben | Dyp venetrombose proksimalt
-
Medical Corps, Israel Defense ForceRekruttering
-
Connolly Hospital BlanchardstownRoyal College of Surgeons, Ireland; European Society for Trauma and Emergency... og andre samarbeidspartnereFullførtDivertikulitt, tykktarm | Biliær sykdom | Gallestein; Kolecystitt, akutt | Abscess bekkenIrland, Italia, Portugal, Spania
-
Goethe UniversityUniversity Hospital, EssenFullførtHjertekirurgi | KoagulasjonshåndteringTyskland
-
Medical University of ViennaTilbaketrukketTelemedisin | EkkokardiografiØsterrike
-
Loma Linda UniversityRekrutteringPoint of Care Ultralyd | Blødning fra øvre GI | Mageinnhold | Øvre endoskopi | GI BleedForente stater
-
Kirby InstituteFlinders UniversityRekruttering
-
Rutgers, The State University of New JerseyHar ikke rekruttert ennåUltralyd | Skulderdislokasjon | Muskel- og skjelettskade