授乳に応じた骨の増加とホルモン
2023年11月27日 更新者：Sue Brown、University of Virginia
これは、健康な産後の女性を対象に、授乳中の骨密度の変化と骨代謝回転マーカーを調査する前向き観察試験です。
この研究の仮説は、5か月以上母乳で育てる女性は骨密度を失い、その後離乳後に骨密度が回復するというものです。
この研究は、骨密度の回復の決定要因を定義しようとしています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
これは、UNC 外来産科診療所および UVA 外来産科診療所から母乳育児を目的とする 20 歳以上の健康な産後女性を登録する前向き観察試験です。
これらの女性は、骨密度、栄養摂取、運動、母乳育児の選択を評価するために、出産後1年間に3～5回の来院で研究されました。
研究来院回数は、月経再開のタイミングと追跡調査への参加への関心によって異なりました（時点は、産後すぐ、産後3か月、月経再開、月経再開後6か月、追跡調査6回）最後の訪問から数か月後）。
骨関連ホルモン、骨代謝回転、カルシウム恒常性マーカーの分析のために血液が採取されました。
この研究は、長期にわたる授乳（少なくとも5か月の授乳）を持つ女性に焦点を当てていますが、3か月未満で授乳を中止した女性が主な比較グループとなります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
141
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- University of North Carolina
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
産婦人科外来の産後女性。
説明
包含基準:
- 出産時の年齢が20歳以上
- 単胎妊娠と
- 妊娠20週を超える過去の妊娠が2回未満。
除外基準:
- 母親のリウマチ性疾患
- 母親の神経性食欲不振症
- 母親の内分泌疾患、
- コルチコステロイド、甲状腺ホルモンの使用、抗けいれん療法、ビスホスホネート、GnRH アゴニストの長期使用、カルシトニンなど、骨密度に影響を与えることが知られている薬剤。
- 研究中のその後の妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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授乳期および離乳期における骨密度の変化とIGF-1軸ホルモンの変化の関連性
時間枠：～2年
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～2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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授乳中および離乳中の骨密度の変化と骨代謝回転マーカーの変化の関連。
時間枠：～2年
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～2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年1月1日
一次修了 (実際)
2010年8月1日
研究の完了 (実際)
2010年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月22日
最初の投稿 (推定)
2012年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月27日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。