Knogleansamling og hormoner som reaktion på amning
27. november 2023 opdateret af: Sue Brown, University of Virginia
Dette er et prospektivt observationsforsøg med raske postpartum kvinder for at undersøge ændringer i knogletæthed og markører for knogleomsætning under amning.
Studiets hypotese er, at kvinder, der ammer 5 måneder eller mere, vil miste knogletætheden og efterfølgende genvinde knogletætheden efter fravænning.
Denne undersøgelse søger at definere determinanter for genvinding af knogletæthed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er et prospektivt observationsforsøg, der indskriver raske postpartum kvinder i alderen 20 år og ældre med den hensigt at amme fra UNC ambulante obstetriske klinikker og UVA ambulante obstetriske klinikker.
Disse kvinder blev undersøgt ved 3-5 besøg i året efter deres fødsel for at vurdere knogletæthed, ernæringsindtag, motion og valg af amme.
Antallet af studiebesøg afhang af tidspunktet for tilbagevenden af menstruation og interesse for at deltage i opfølgningsundersøgelsen (tidspunkterne er: umiddelbart efter fødslen, 3 måneder efter fødslen, tilbagevenden af menstruation, 6 måneder efter tilbagevenden af menstruation og opfølgningsbesøg 6 måneder efter sidste besøg).
Der blev taget blod til analyse af knoglerelaterede hormoner, knogleomsætning og calciumhomeostasemarkører.
Undersøgelsen fokuserer på kvinder med forlænget amning (mindst 5 måneders amning), mens kvinder, der ophører med amning før 3 måneder, vil være den primære sammenligningsgruppe.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
141
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
- University of North Carolina
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Fødselskvinder fra ambulante obstetriske/gynækologiske klinikker.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder >20 på leveringstidspunktet
- singleton graviditet og
- <2 tidligere graviditeter, der var >20 ugers graviditet.
Ekskluderingskriterier:
- moderens reumatologiske lidelser
- maternal anorexia nervosa
- moderens endokrinologiske lidelser,
- medicin, der vides at påvirke knogletætheden, såsom kortikosteroider, brug af thyreoideahormon, antikonvulsiv terapi, bisfosfonater, langtidsbrug af GnRH-agonister og calcitonin.
- Efterfølgende graviditet under undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenhængen mellem ændring i knogletæthed og ændring i IGF-1-aksehormoner under amning og fravænning
Tidsramme: ~To år
|
~To år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenhængen af ændringer i knogletæthed og ændring i knogleomsætningsmarkører under amning og fravænning.
Tidsramme: ~To år
|
~To år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sue Brown, MD, UVA
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. marts 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. marts 2012
Først opslået (Anslået)
26. marts 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 12441
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Afidentificeret IPD kan være tilgængelig efter direkte anmodning fra Principal Investigator.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .