Luukertymä ja hormonit vasteena imetykseen
maanantai 27. marraskuuta 2023 päivittänyt: Sue Brown, University of Virginia
Tämä on tulevaisuuden havainnointikoe terveille synnytyksen jälkeen naisille, joilla tutkitaan luun tiheyden muutoksia ja luun vaihtuvuuden markkereita imetyksen aikana.
Tutkimushypoteesi on, että naiset, jotka imettävät vähintään 5 kuukautta, menettävät luutiheyden ja saavat luutiheyden takaisin vieroituksen jälkeen.
Tämä tutkimus pyrkii määrittelemään luun tiheyden palautumisen määräävät tekijät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tulevaisuuden havainnointikoe, johon otetaan mukaan terveitä, vähintään 20-vuotiaita synnyttäneitä naisia imetyksen tarkoituksena on UNC:n synnytyspoliklinikat ja UVA-ambulanssi synnytysklinikat.
Näitä naisia tutkittiin 3-5 käynnillä synnytystä seuraavan vuoden aikana luuntiheyden, ravinnonsaannin, liikunnan ja imetysvalintojen arvioimiseksi.
Opintokäyntien määrä riippui kuukautisten palautumisen ajoituksesta ja kiinnostuksesta osallistua seurantatutkimukseen (ajankohdat ovat: välittömästi synnytyksen jälkeen, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen, kuukautisten palautuminen, 6 kuukautta kuukautisten palautumisen jälkeen ja seurantakäynti 6 kuukautta viimeisen käynnin jälkeen).
Veri otettiin luuhun liittyvien hormonien, luun vaihtuvuuden ja kalsiumin homeostaasin merkkiaineiden analysoimiseksi.
Tutkimus keskittyy naisiin, joilla on pitkittynyt imetys (vähintään 5 kuukautta imetystä), kun taas naiset, jotka lopettavat imetyksen ennen 3 kuukautta, ovat ensisijainen vertailuryhmä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
141
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Synnytyksen jälkeiset naiset synnytys-/gynekologian poliklinikoista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä >20 toimitushetkellä
- yksittäinen raskaus ja
- <2 aiempaa raskautta, jotka olivat yli 20 viikkoa.
Poissulkemiskriteerit:
- äidin reumatologiset sairaudet
- äidin anoreksia nervosa
- äidin endokrinologiset sairaudet,
- lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan luun tiheyteen, kuten kortikosteroidit, kilpirauhashormonien käyttö, antikonvulsanttihoito, bisfosfonaatit, pitkäaikainen GnRH-agonistien käyttö ja kalsitoniini.
- Myöhempi raskaus tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Luun tiheyden muutoksen ja IGF-1-akselin hormonien muutoksen yhteys imetyksen ja vieroituksen aikana
Aikaikkuna: ~Kaksi vuotta
|
~Kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Luutiheyden muutosten ja luun vaihtuvuuden merkkiaineiden muutosten yhteys imetyksen ja vieroituksen aikana.
Aikaikkuna: ~Kaksi vuotta
|
~Kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sue Brown, MD, UVA
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 26. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12441
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamaton IPD voi olla saatavilla päätutkijan suorasta pyynnöstä.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .