수유에 대한 반응으로 인한 뼈의 축적과 호르몬
2023년 11월 27일 업데이트: Sue Brown, University of Virginia
이는 건강한 산후 여성을 대상으로 수유 중 골밀도 변화와 골 교체 지표를 조사하기 위한 전향적 관찰 시험입니다.
연구 가설은 5개월 이상 모유수유를 하는 여성이 골밀도를 잃었다가 이유 후에 골밀도를 회복한다는 것입니다.
이 연구에서는 골밀도 회복의 결정 요인을 정의하려고 합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
본 연구는 UNC 외래 산부인과와 UVA 외래 산부인과에서 수유할 목적으로 건강한 20세 이상의 산후 여성을 등록한 전향적 관찰시험이다.
이 여성들은 출산 후 1년에 3~5회 방문하여 골밀도, 영양 섭취, 운동 및 모유 수유 선택을 평가하는 연구를 받았습니다.
연구 방문 횟수는 월경 재개 시기와 후속 연구 참여 관심도에 따라 달라졌습니다(시점은 산후 직후, 산후 3개월, 월경 재개, 월경 재개 후 6개월 및 후속 방문 6입니다). 최종 방문 후 몇 달 후).
뼈 관련 호르몬, 뼈 회전율 및 칼슘 항상성 마커 분석을 위해 혈액을 채취했습니다.
이 연구는 수유 기간이 연장된(최소 5개월 수유) 여성에 초점을 맞춘 반면, 3개월 전에 수유를 중단한 여성이 주요 비교 그룹이 될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
141
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
산부인과 외래 진료소의 산후 여성.
설명
포함 기준:
- 출산 당시 나이 >20
- 싱글톤 임신과
- 임신 20주를 초과한 이전 임신 <2건.
제외 기준:
- 산모의 류마티스 질환
- 산모의 신경성 식욕부진
- 산모 내분비 장애,
- 코르티코스테로이드, 갑상선 호르몬 사용, 항경련제 요법, 비스포스포네이트, 장기 GnRH 작용제 사용 및 칼시토닌과 같이 골밀도에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물.
- 연구 기간 중 후속 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수유 및 이유기의 골밀도 변화와 IGF-1 축 호르몬 변화의 연관성
기간: ~2년
|
~2년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수유 및 이유기 동안 골밀도 변화와 골전환 지표 변화의 연관성.
기간: ~2년
|
~2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 22일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .