Bentillväxt och hormoner som svar på amning
27 november 2023 uppdaterad av: Sue Brown, University of Virginia
Detta är en prospektiv observationsstudie av friska kvinnor efter förlossningen för att undersöka förändringar i bentäthet och markörer för benomsättning under amning.
Studiens hypotes är att kvinnor som ammar 5 månader eller mer kommer att förlora bentäthet och därefter återfå bentätheten efter avvänjning.
Denna studie syftar till att definiera bestämningsfaktorer för återvinning av bentäthet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv observationsstudie som registrerar friska kvinnor efter förlossningen, i åldrarna 20 år och äldre med avsikten att amma från UNC:s polikliniska obstetriska kliniker och UVA:s polikliniska obstetriska kliniker.
Dessa kvinnor studerades vid 3-5 besök under året efter förlossningen för att bedöma bentäthet, näringsintag, träning och amningsval.
Antalet studiebesök berodde på tidpunkten för återkomst av mens och intresse för att delta i uppföljningsstudien (tidpunkterna är: omedelbart postpartum, 3 månader efter förlossning, återkomst av menstruation, 6 månader efter återkomst av mens och uppföljningsbesök 6 månader efter sista besöket).
Blod togs för analys av benrelaterade hormoner, benomsättning och kalciumhomeostasmarkörer.
Studien fokuserar på kvinnor med förlängd amning (minst 5 månaders amning) medan kvinnor som upphör med amning före 3 månader kommer att vara den primära jämförelsegruppen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
141
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
- University of North Carolina
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Postpartum kvinnor från polikliniska obstetriska/gynekologiska mottagningar.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder >20 vid leveranstillfället
- singel graviditet och
- <2 tidigare graviditeter som var >20 veckors graviditet.
Exklusions kriterier:
- moderns reumatologiska sjukdomar
- moderns anorexia nervosa
- moderns endokrinologiska störningar,
- läkemedel som är kända för att påverka bentätheten såsom kortikosteroider, användning av sköldkörtelhormon, antikonvulsiv terapi, bisfosfonater, långtidsanvändning av GnRH-agonister och kalcitonin.
- Efterföljande graviditet under studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sambandet mellan förändring i bentäthet och förändring i IGF-1-axelhormoner under amning och avvänjning
Tidsram: ~Två år
|
~Två år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sambandet mellan förändringar i bentäthet och förändringar i benomsättningsmarkörer under amning och avvänjning.
Tidsram: ~Två år
|
~Två år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sue Brown, MD, UVA
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2003
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 mars 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2012
Första postat (Beräknad)
26 mars 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 12441
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Avidentifierad IPD kan vara tillgänglig på direkt begäran från huvudutredaren.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .