Acúmulo ósseo e hormônios em resposta à lactação
27 de novembro de 2023 atualizado por: Sue Brown, University of Virginia
Este é um estudo observacional prospectivo de mulheres saudáveis no pós-parto para investigar mudanças na densidade óssea e marcadores de remodelação óssea durante a lactação.
A hipótese do estudo é que as mulheres que amamentam por 5 meses ou mais perderão densidade óssea e posteriormente recuperarão a densidade óssea após o desmame.
Este estudo busca definir os determinantes da recuperação da densidade óssea.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional prospectivo envolvendo mulheres pós-parto saudáveis, com 20 anos ou mais, com a intenção de amamentar nas clínicas obstétricas ambulatoriais da UNC e nas clínicas obstétricas ambulatoriais da UVA.
Essas mulheres foram estudadas em 3 a 5 consultas no ano seguinte ao parto para avaliar a densidade óssea, a ingestão nutricional, os exercícios e as opções de amamentação.
O número de visitas do estudo dependeu do momento do retorno da menstruação e do interesse em participar do estudo de acompanhamento (os momentos são: pós-parto imediato, 3 meses pós-parto, retorno da menstruação, 6 meses após o retorno da menstruação e consulta de acompanhamento 6 meses após a visita final).
O sangue foi coletado para análise de hormônios relacionados aos ossos, remodelação óssea e marcadores de homeostase do cálcio.
O estudo concentra-se em mulheres com lactação prolongada (pelo menos 5 meses de lactação), enquanto as mulheres que cessam a lactação antes de 3 meses serão o principal grupo de comparação.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
141
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Puérperas atendidas em ambulatórios de obstetrícia/ginecologia.
Descrição
Critério de inclusão:
- idade> 20 anos no momento do parto
- gravidez única e
- <2 gestações anteriores com >20 semanas de gestação.
Critério de exclusão:
- doenças reumatológicas maternas
- anorexia nervosa materna
- distúrbios endocrinológicos maternos,
- medicamentos conhecidos por afetar a densidade óssea, como corticosteróides, uso de hormônio tireoidiano, terapia anticonvulsivante, bifosfonatos, uso prolongado de agonistas de GnRH e calcitonina.
- Gravidez subsequente durante o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A associação entre alteração na densidade óssea e alteração nos hormônios do eixo IGF-1 durante a lactação e o desmame
Prazo: ~Dois anos
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~Dois anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A associação de alterações na densidade óssea e alterações nos marcadores de remodelação óssea durante a lactação e o desmame.
Prazo: ~Dois anos
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~Dois anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sue Brown, MD, UVA
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2012
Primeira postagem (Estimado)
26 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 12441
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O IPD desidentificado pode estar disponível mediante solicitação direta do Investigador Principal.
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