Нарастание костной массы и гормоны в ответ на лактацию
27 ноября 2023 г. обновлено: Sue Brown, University of Virginia
Это проспективное наблюдательное исследование с участием здоровых женщин в послеродовом периоде с целью изучения изменений плотности костной ткани и маркеров костного обмена во время лактации.
Гипотеза исследования заключается в том, что женщины, кормящие грудью 5 месяцев и более, теряют плотность костной ткани и впоследствии восстанавливают ее после прекращения кормления грудью.
Целью данного исследования является определение факторов, определяющих восстановление плотности костной ткани.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это проспективное наблюдательное исследование с участием здоровых женщин в послеродовом периоде в возрасте 20 лет и старше, планирующих кормить грудью, из амбулаторных акушерских клиник UNC и амбулаторных акушерских клиник UVA.
Этих женщин обследовали при 3-5 посещениях в течение года после родов для оценки плотности костей, потребления питательных веществ, физических упражнений и выбора грудного вскармливания.
Количество исследовательских посещений зависело от времени возобновления менструации и заинтересованности в участии в последующем исследовании (временные точки: сразу после родов, через 3 месяца после родов, возобновление менструации, через 6 месяцев после возобновления менструации и контрольный визит 6). месяцев после последнего визита).
Кровь брали для анализа гормонов, связанных с костями, метаболизма костной ткани и маркеров гомеостаза кальция.
В исследовании основное внимание уделяется женщинам с продленной лактацией (не менее 5 месяцев лактации), тогда как основной группой сравнения будут женщины, прекратившие лактацию до 3 месяцев.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
141
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- University of North Carolina
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Родильницы из амбулаторных акушерско-гинекологических диспансеров.
Описание
Критерии включения:
- возраст >20 на момент родов
- одноплодная беременность и
- <2 предыдущих беременности со сроком >20 недель.
Критерий исключения:
- ревматологические заболевания у матери
- нервная анорексия у матери
- эндокринологические заболевания у матери,
- лекарства, которые, как известно, влияют на плотность костной ткани, такие как кортикостероиды, использование гормонов щитовидной железы, противосудорожная терапия, бисфосфонаты, долгосрочное использование агонистов ГнРГ и кальцитонин.
- Последующая беременность во время исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Связь изменения плотности костей и изменения гормонов оси IGF-1 во время лактации и отлучения от груди
Временное ограничение: ~Два года
|
~Два года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Связь изменений плотности костной ткани и изменений маркеров костного обмена во время лактации и отлучения от груди.
Временное ограничение: ~Два года
|
~Два года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sue Brown, MD, UVA
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2003 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
26 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 12441
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенный IPD может быть предоставлен по прямому запросу главного исследователя.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .