Botopbouw en hormonen als reactie op borstvoeding
27 november 2023 bijgewerkt door: Sue Brown, University of Virginia
Dit is een prospectief observationeel onderzoek bij gezonde postpartumvrouwen om veranderingen in de botdichtheid en markers van botombouw tijdens de borstvoeding te onderzoeken.
De onderzoekshypothese is dat vrouwen die 5 maanden of langer borstvoeding geven, de botdichtheid zullen verliezen en deze vervolgens na het spenen weer zullen herstellen.
Deze studie probeert de determinanten van het herstel van de botdichtheid te definiëren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectief observationeel onderzoek waarbij gezonde postpartumvrouwen van 20 jaar en ouder met de bedoeling borstvoeding te geven, worden ingeschreven bij de UNC-verloskundige poliklinieken en de UVA-poliklinieken.
Deze vrouwen werden in het jaar na hun bevalling drie tot vijf keer onderzocht om de botdichtheid, voedingsinname, lichaamsbeweging en keuzes voor borstvoeding te beoordelen.
Het aantal studiebezoeken was afhankelijk van het tijdstip waarop de menstruatie terugkeerde en de belangstelling voor deelname aan het vervolgonderzoek (tijdspunten zijn: onmiddellijk postpartum, 3 maanden postpartum, terugkeer van de menstruatie, 6 maanden na terugkeer van de menstruatie en vervolgbezoek 6). maanden na het laatste bezoek).
Er werd bloed afgenomen voor analyse van botgerelateerde hormonen, botombouw en calciumhomeostasemarkers.
Het onderzoek richt zich op vrouwen met verlengde lactatie (minstens vijf maanden lactatie), terwijl vrouwen die vóór drie maanden de lactatie stopzetten de primaire vergelijkingsgroep zullen zijn.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
141
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- University of North Carolina
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Postpartumvrouwen uit poliklinische verloskundige/gynaecologische klinieken.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd > 20 jaar op het moment van levering
- eenlingzwangerschap en
- <2 eerdere zwangerschappen met een zwangerschapsduur van >20 weken.
Uitsluitingscriteria:
- reumatologische aandoeningen van de moeder
- anorexia nervosa van de moeder
- endocrinologische stoornissen van de moeder,
- medicijnen waarvan bekend is dat ze de botdichtheid beïnvloeden, zoals corticosteroïden, gebruik van schildklierhormonen, anticonvulsieve therapie, bisfosfonaten, langdurig gebruik van GnRH-agonisten en calcitonine.
- Volgende zwangerschap tijdens het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De associatie van verandering in botdichtheid en verandering in IGF-1-ashormonen tijdens borstvoeding en spenen
Tijdsspanne: ~Twee jaar
|
~Twee jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het verband tussen veranderingen in botdichtheid en verandering in markers van botombouw tijdens borstvoeding en spenen.
Tijdsspanne: ~Twee jaar
|
~Twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sue Brown, MD, UVA
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2003
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 maart 2012
Eerst geplaatst (Geschat)
26 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 12441
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde IPD kan beschikbaar zijn op direct verzoek van de hoofdonderzoeker.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .