Odkładanie się kości i hormony w odpowiedzi na laktację
27 listopada 2023 zaktualizowane przez: Sue Brown, University of Virginia
Jest to prospektywne badanie obserwacyjne zdrowych kobiet po porodzie, mające na celu zbadanie zmian w gęstości kości i markerów obrotu kostnego podczas laktacji.
Hipoteza badawcza jest taka, że kobiety karmiące piersią przez 5 miesięcy lub dłużej stracą gęstość kości, a następnie odzyskają ją po odsadzeniu.
Celem tego badania jest określenie czynników warunkujących odzyskanie gęstości kości.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne badanie obserwacyjne, w którym biorą udział zdrowe kobiety po porodzie w wieku 20 lat i starsze, z zamiarem karmienia piersią w ambulatoryjnych klinikach położniczych UNC i ambulatoryjnych klinikach położniczych UVA.
Kobiety te badano podczas 3–5 wizyt w ciągu roku po porodzie, aby ocenić gęstość kości, spożycie składników odżywczych, aktywność fizyczną i wybory dotyczące karmienia piersią.
Liczba wizyt studyjnych zależała od terminu powrotu miesiączki oraz zainteresowania udziałem w badaniu kontrolnym (punkty czasowe to: bezpośrednio po porodzie, 3 miesiące po porodzie, powrót miesiączki, 6 miesięcy po powrocie miesiączki oraz wizyta kontrolna 6 miesięcy po ostatniej wizycie).
Pobrano krew do analizy hormonów związanych z kośćmi, obrotu kostnego i markerów homeostazy wapnia.
W badaniu skupiono się na kobietach z przedłużoną laktacją (co najmniej 5 miesięcy laktacji), przy czym podstawową grupą porównawczą będą kobiety, które zakończyły laktację przed 3 miesiącem.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
141
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- University of North Carolina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety po porodzie z poradni położniczo-ginekologicznych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek > 20 lat w momencie porodu
- ciąża pojedyncza i
- <2 wcześniejsze ciąże trwające >20 tygodni.
Kryteria wyłączenia:
- choroby reumatologiczne matki
- anoreksja psychiczna u matki
- zaburzenia endokrynologiczne matki,
- leki wpływające na gęstość kości, takie jak kortykosteroidy, stosowanie hormonów tarczycy, leczenie przeciwdrgawkowe, bisfosfoniany, długotrwałe stosowanie agonistów GnRH i kalcytonina.
- Kolejna ciąża w trakcie badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Związek zmiany gęstości kości i zmiany hormonów osi IGF-1 podczas laktacji i odsadzania
Ramy czasowe: ~Dwa lata
|
~Dwa lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Związek zmian gęstości kości i zmian markerów obrotu kostnego podczas laktacji i odstawiania od piersi.
Ramy czasowe: ~Dwa lata
|
~Dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sue Brown, MD, UVA
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 marca 2012
Pierwszy wysłany (Szacowany)
26 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12441
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zdezidentyfikowany IPD może być dostępny na bezpośrednią prośbę głównego badacza.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .