下腹部手術後のロルノキシカム vs. パラセタモール
2012年3月27日 更新者：Imam Abdulrahman Bin Faisal University
ロルノキシカムの静脈内投与は、下腹部手術後の補助鎮痛薬としてパラセタモールよりも効果的です。無作為対照試験
背景：この前向き無作為化二重盲検研究の目的は、下腹部手術後の術後疼痛緩和に最も効果的な補助鎮痛薬、パラセタモールまたはロルノキシカムを決定することです。
方法: 全身麻酔下での下腹部手術が予定されている 60 人の患者を、等張生理食塩水 (対照群)、6 時間ごとにパラセタモール 1 g の静脈内投与 (パラセタモール群)、またはロルノキシカム 16 mg、その後 12 時間後に 8 mg (ロルノキシカム群) のいずれかに無作為に割り付けました。 . さらに、疼痛は、モルヒネ患者管理鎮痛剤を使用して術後に治療されました。 言葉による疼痛スコア（ＶＰＳ）、モルヒネ消費および副作用の発生によって測定された術後疼痛スコアは、術後１、２、４、８、１２および２４時間で測定された。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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EP
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Al-Khobar、EP、サウジアラビア、31952
- Dammam University, KFHU
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～69年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 下腹部の手術
除外基準:
- 理想体重の150%以上の体重
- 重大な心臓、肺、腎臓、肝臓または血液疾患の病歴;慢性的な薬物またはアルコール乱用;研究された薬物のいずれかに対する過敏症;気管支ぜんそく;胃炎または消化性潰瘍;そして妊娠
- 手術前日に鎮痛剤を投与された患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ロルノキシカム
ロルノキシカム 16 mg は皮膚閉鎖時に投与され、8 mg は術後 12 時間に投与されます。
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皮膚閉鎖時に 16 mg、術後 12 時間で 8 mg
他の名前：
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PLACEBO_COMPARATOR：コントロール
患者は、手術後6、12、18時間で、皮膚閉鎖時に生理食塩水を受け取ります。
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生理食塩水
他の名前：
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実験的：パラセタモール
1 gm のパラセタモールは、術後 6、12、18 時間の皮膚閉鎖時に投与されます。
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IV パラセタモール注入
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛み
時間枠：24時間
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術後疼痛スコア（VPS）1、2、4、8、12、および 24 時間後に測定した術後疼痛スコア。
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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モルヒネの消費
時間枠：24時間
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痛みは、モルヒネ患者管理鎮痛剤を使用して術後に治療されました。
モルヒネ消費量は、術後1、2、4、8、12、24時間で測定されました
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24時間
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副作用の発生率
時間枠：24時間
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副作用の発生率は、術後 1、2、4、8、12、24 時間で測定されました。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hany A Mowafi, MD、UD
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年3月1日
一次修了 (実際)
2011年3月1日
研究の完了 (実際)
2011年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月27日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年3月27日
最終確認日
2012年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。