下腹部手术后氯诺昔康与扑热息痛对比
2012年3月27日 更新者：Imam Abdulrahman Bin Faisal University
作为下腹部手术后的补充镇痛药，静脉注射氯诺昔康比扑热息痛更有效；随机对照试验
背景：这项前瞻性、随机、双盲研究的目的是确定最有效的补充镇痛剂扑热息痛或氯诺昔康来缓解下腹部手术后的术后疼痛。
方法：60 名计划在全身麻醉下进行下腹部手术的患者被随机分配接受等渗盐水（对照组）、每 6 小时静脉注射扑热息痛 1 g（扑热息痛组）或氯诺昔康 16 mg 然后 12 小时后 8 mg（氯诺昔康组） . 此外，术后使用吗啡患者自控镇痛治疗疼痛。 在术后 1、2、4、8、12 和 24 小时测量通过口头疼痛评分 (VPS) 测量的术后疼痛评分、吗啡用量和副作用发生率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
EP
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Al-Khobar、EP、沙特阿拉伯、31952
- Dammam University, KFHU
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 69年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 下腹部手术
排除标准：
- 体重超过理想体重的150%
- 重大心脏、肺、肾、肝或血液病史；长期吸毒或酗酒；对任何研究药物过敏；支气管哮喘;胃炎或消化性溃疡;和怀孕
- 手术前一天接受任何止痛药的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：氯诺昔康
缝合皮肤时给予氯诺昔康 16 毫克，术后 12 小时给予 8 毫克
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皮肤闭合时 16 毫克，术后 12 小时 8 毫克
其他名称：
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PLACEBO_COMPARATOR：控制
患者将在术后 6、12、18 小时皮肤闭合时接受生理盐水。
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生理盐水
其他名称：
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实验性的：扑热息痛
术后 6、12、18 小时皮肤闭合时给予 1 克扑热息痛
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静脉输注扑热息痛
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛
大体时间：24小时
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术后 1、2、4、8、12 和 24 小时通过口头疼痛评分 (VPS) 测量术后疼痛评分。
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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吗啡消耗量
大体时间：24小时
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术后使用吗啡患者自控镇痛治疗疼痛。
在术后 1、2、4、8、12 和 24 小时测量吗啡消耗量
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24小时
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副作用发生率
大体时间：24小时
|
在术后 1、2、4、8、12、24 小时测量副作用的发生率。
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hany A Mowafi, MD、UD
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年3月1日
初级完成 (实际的)
2011年3月1日
研究完成 (实际的)
2011年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月27日
首次发布 (估计)
2012年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年3月27日
最后验证
2012年3月1日
更多信息
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