Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lornoxicam vs. Paracetamol efter operation i den nedre del af maven

27. marts 2012 opdateret af: Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Intravenøs lornoxicam er mere effektivt end paracetamol som et supplerende smertestillende middel efter operation i nedre mave; Et randomiseret kontrolleret forsøg

Baggrund: Formålet med denne prospektive, randomiserede, dobbeltblindede undersøgelse er at bestemme det mest effektive supplerende analgetikum, paracetamol eller lornoxicam til postoperativ smertelindring efter operation i nedre mave.

Metoder: Tres patienter, der var planlagt til operation i nedre abdominal under generel anæstesi, blev tilfældigt fordelt til at modtage enten isotonisk saltvand (kontrolgruppe), intravenøs paracetamol 1 g hver 6. time (Paracetamol-gruppen) eller lornoxicam 16 mg og derefter 8 mg efter 12 timer (Lornoxicam-gruppen) . Smerter blev desuden behandlet postoperativt med morfinpatientkontrolleret analgesi. Postoperativ smertescore målt ved den verbale smertescore (VPS), morfinforbrug og forekomsten af ​​bivirkninger blev målt 1, 2, 4, 8, 12 og 24 timer postoperativt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
    • EP
      • Al-Khobar, EP, Saudi Arabien, 31952
        • Dammam University, KFHU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 69 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • operation i den nederste del af maven

Ekskluderingskriterier:

  • kropsvægt mere end 150 % af deres ideelle kropsvægt
  • anamnese med betydelig hjerte-, lunge-, nyre-, lever- eller hæmatologisk sygdom; kronisk stof- eller alkoholmisbrug; overfølsomhed over for nogen af ​​de undersøgte lægemidler; bronkial astma; gastritis eller mavesår; og graviditet
  • patienter, der fik et smertestillende lægemiddel en dag før operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Lornoxicam
Lornoxicam 16 mg vil blive givet ved hudlukning og 8 mg vil blive givet 12 timer postoperativt
Medicin: Lornoxicam
16 mg ved hudlukning og 8 mg 12 timer postoperativt
Andre navne:
  • xefo
PLACEBO_COMPARATOR: Styring
Patienterne vil modtage normalt saltvand ved hudlukning, 6, 12, 18 timer postoperativt.
Andet: placebo
normalt saltvand
Andre navne:
  • 0,9 N natriumchlorid
EKSPERIMENTEL: Paracetamol
1 g paracetamol vil blive givet ved hudlukning, 6, 12, 18 timer postoperativt
Medicin: Paracetamol
IV paracetamol infusion
Andre navne:
  • perfalgan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer
Postoperativ smertescore målt ved den verbale smertescore (VPS)1, 2, 4, 8, 12 og 24 timer postoperativt.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Morfinforbrug
Tidsramme: 24 timer
smerter blev behandlet postoperativt med morfinpatientkontrolleret analgesi. Morfinforbruget blev målt 1, 2, 4, 8, 12 og 24 timer postoperativt
24 timer
Forekomst af bivirkninger
Tidsramme: 24 timer
forekomsten af ​​bivirkninger blev målt 1,2,4,8, 12, 24 timer postoperativt.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hany A Mowafi, MD, UD

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2012

Først opslået (SKØN)

28. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

28. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • #201021

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Lornoxicam

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner