Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Lornoxicam contro paracetamolo dopo chirurgia addominale inferiore

27 marzo 2012 aggiornato da: Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Lornoxicam per via endovenosa è più efficace del paracetamolo come analgesico supplementare dopo la chirurgia addominale inferiore; Uno studio controllato randomizzato

Sfondo: Lo scopo di questo studio prospettico, randomizzato, in doppio cieco è determinare l'analgesico supplementare più efficace, il paracetamolo o il lornoxicam per alleviare il dolore postoperatorio dopo la chirurgia addominale inferiore.

Metodi: Sessanta pazienti in attesa di chirurgia addominale inferiore in anestesia generale sono stati assegnati in modo casuale a ricevere soluzione salina isotonica (gruppo di controllo), paracetamolo per via endovenosa 1 g ogni 6 ore (gruppo paracetamolo) o lornoxicam 16 mg e 8 mg dopo 12 ore (gruppo lornoxicam) . Inoltre, il dolore è stato trattato dopo l'intervento utilizzando l'analgesia controllata dal paziente con morfina. I punteggi del dolore postoperatorio misurati dal punteggio del dolore verbale (VPS), il consumo di morfina e l'incidenza degli effetti collaterali sono stati misurati a 1, 2, 4, 8, 12 e 24 ore dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
    • EP
      • Al-Khobar, EP, Arabia Saudita, 31952
        • Dammam University, KFHU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 69 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • chirurgia addominale inferiore

Criteri di esclusione:

  • peso corporeo superiore al 150% del loro peso corporeo ideale
  • storia di significativa malattia cardiaca, polmonare, renale, epatica o ematologica; abuso cronico di droghe o alcol; ipersensibilità a uno qualsiasi dei farmaci studiati; asma bronchiale; gastrite o ulcera peptica; e gravidanza
  • pazienti che hanno ricevuto qualsiasi farmaco analgesico un giorno prima dell'intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Lornoxicam
Lornoxicam 16 mg verrà somministrato alla chiusura della pelle e 8 mg verranno somministrati 12 ore dopo l'intervento
Droga: Lornoxicam
16 mg alla chiusura della pelle e 8 mg 12 ore dopo l'intervento
Altri nomi:
  • xefo
PLACEBO_COMPARATORE: Controllo
I pazienti riceveranno soluzione fisiologica normale alla chiusura della pelle, a 6, 12, 18 ore dopo l'intervento.
Altro: placebo
salina normale
Altri nomi:
  • Cloruro di sodio 0,9 N
SPERIMENTALE: Paracetamolo
Verrà somministrato 1 g di paracetamolo alla chiusura della pelle, 6, 12, 18 ore dopo l'intervento
Droga: Paracetamolo
Infusione di paracetamolo EV
Altri nomi:
  • perfalgan

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore
Punteggi del dolore postoperatorio misurati dal punteggio del dolore verbale (VPS) 1, 2, 4, 8, 12 e 24 ore dopo l'intervento.
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di morfina
Lasso di tempo: 24 ore
il dolore è stato trattato dopo l'intervento utilizzando morfina analgesia controllata dal paziente. Il consumo di morfina è stato misurato a 1, 2, 4, 8, 12 e 24 ore dopo l'intervento
24 ore
Incidenza degli effetti collaterali
Lasso di tempo: 24 ore
l'incidenza degli effetti collaterali è stata misurata a 1,2,4,8, 12, 24 ore dopo l'intervento.
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Investigatori

  • Investigatore principale: Hany A Mowafi, MD, UD

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2012

Primo Inserito (STIMA)

28 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

28 marzo 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2012

Ultimo verificato

1 marzo 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • #201021

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

Prove cliniche su Lornoxicam

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Zambia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi