Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение лорноксикама и парацетамола после операции на нижних отделах брюшной полости

27 марта 2012 г. обновлено: Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Лорноксикам внутривенно более эффективен, чем парацетамол, в качестве дополнительного анальгетика после операции на нижних отделах брюшной полости; Рандомизированное контролируемое исследование

Предыстория: Целью этого проспективного рандомизированного двойного слепого исследования является определение наиболее эффективного дополнительного анальгетика, парацетамола или лорноксикама, для послеоперационного обезболивания после операции на нижней части брюшной полости.

Методы: 60 пациентов, которым была назначена операция на нижних отделах брюшной полости под общей анестезией, были случайным образом распределены для получения изотонического раствора (контрольная группа), парацетамола внутривенно по 1 г каждые 6 ч (группа парацетамола) или лорноксикама 16 мг, затем 8 мг через 12 ч (группа лорноксикама). . Кроме того, в послеоперационном периоде обезболивание лечили морфиновой анальгезией, контролируемой пациентом. Оценки послеоперационной боли, измеренные с помощью вербальной оценки боли (VPS), потребления морфина и частоты побочных эффектов измерялись через 1, 2, 4, 8, 12 и 24 часа после операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 69 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • нижняя брюшная хирургия

Критерий исключения:

  • масса тела более 150% от их идеальной массы тела
  • история значительных сердечных, легочных, почечных, печеночных или гематологических заболеваний; хроническое злоупотребление наркотиками или алкоголем; повышенная чувствительность к любому из исследуемых препаратов; бронхиальная астма; гастрит или язвенная болезнь; и беременность
  • пациенты, которые получали какой-либо обезболивающий препарат за день до операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Лорноксикам
Лорноксикам вводят в дозе 16 мг при закрытии кожи и 8 мг через 12 часов после операции.
Лекарство: Лорноксикам
16 мг при закрытии кожи и 8 мг через 12 часов после операции.
Другие имена:
  • ксефо
PLACEBO_COMPARATOR: Контроль
Пациенты будут получать физиологический раствор при закрытии кожи, через 6, 12, 18 часов после операции.
Другой: плацебо
физиологический раствор
Другие имена:
  • 0,9 н. хлорид натрия
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Парацетамол
1 г парацетамола будет введен при закрытии кожи, через 6, 12, 18 часов после операции.
Лекарство: Парацетамол
Внутривенное введение парацетамола
Другие имена:
  • перфалган

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 24 часа
Оценка послеоперационной боли, измеренная с помощью вербальной оценки боли (VPS) через 1, 2, 4, 8, 12 и 24 часа после операции.
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление морфина
Временное ограничение: 24 часа
боль лечили после операции, используя морфин, контролируемую пациентом анальгезию. Потребление морфина измеряли через 1, 2, 4, 8, 12 и 24 часа после операции.
24 часа
Частота побочных эффектов
Временное ограничение: 24 часа
частоту побочных эффектов измеряли через 1, 2, 4, 8, 12, 24 часа после операции.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Следователи

  • Главный следователь: Hany A Mowafi, MD, UD

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

28 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

28 марта 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2012 г.

Последняя проверка

1 марта 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • #201021

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться